엘앤씨바이오, 연골조직 재료 '메가카틸리지-E' 승인
[데일리메디 백성주 기자] 조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 연골조직 의료기기 제품을 확대, 국내는 물론 동남아 등 해외시장 진출에 청신호가 켜졌다.
엘앤씨바이오는 식약처로부터 조직수복용생체재료인 ‘MegaCartilage-E(메가카틸리지E)’에 대한 의료기기 제조품목허가를 최종 승인받았다고 29일 밝혔다.
이번 허가는 지난 2019년 4월부터 올해 3월까지 진행된 임상시험을 통해 제품 안전성과 유효성 확인 후 지난 8월에 품목허가를 신청한지 약 4개월만이다.
미용‧성형 목적의 제품은 비급여 대상으로 건강보험심사평가원 치료재료결정신청 절차 없이 바로 생산과 판매가 가능하다.
허가받은 &lsqu..