[데일리메디 한해진 기자] 국내 대표 헬스케어 컨설팅 업체 ㈜사이넥스가 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가를 위한 국ㆍ영문 용어 대조집’을 발간했다고 28일 밝혔다.   해당 용어집은 국내외에서 실무에 활용되고 있는 RA 용어에 대한 올바른 이해와 사용을 돕기 위해 제작된 것이다. 업계 관련 실무진은 물론, 관련 학과 전공자와 업계 취업 희망자 등에게도 큰 도움이 될 전망이다.    국문판과 영문판의 합본으로 이뤄진 용어집은 국문판 1873 단어가 가나다순, 영문판 1923 단어가 ABC 순으로 배열됐으며 업계에서 주요하게 사용되고 있는 단어가 담겨있다.    ㈜ 사이넥스의 김영 대표이사는 “지난 2010년 식약처..

[데일리메디 한해진 기자] 최근 한일관계 악화에 따라 일본정부 당국자로부터 대한(對韓) 보복조치로 한국산 수입품에 대한 관세인상 가능성이 제기되는 가운데, 실제 관세 인상이 이루어질 경우 대일 수출이 크게 감소할 것이라는 분석이 나왔다.   이는 최근 일제 강점기 강제징용 피해자들이 신일철주금, 현 일본제철을 상대로 낸 손해배상소송 2심에서도 승소하면서 일본 정부의 강경 대응이 예상된데 따른 것이다.    한국경제연구원(원장 권태신, 이하 한경연)이 부산대 경제학과 김현석 교수에게 의뢰한 '일본의 관세율 변화에 따른 우리나라 對일본 수출변화 분석' 보고서에 따르면, 일본이 한국제품에 대한 관세율을 기존 대비 30% 인상할 경우 대일 수출이 연간 최대 7.9%주, 금액으로..

(창원=연합뉴스) 이정훈 기자 = 정부출연연구기관인 한국전기연구원이 의료 진단기기인 자기공명영상장치(MRI) 크기와 무게를 절반가량 줄일 수 있는 초전도 절연기술을 개발했다고 27일 밝혔다. 한국전기연구원 초전도연구센터 김석환·조영식 박사팀이 MRI 핵심장비인 초전도선의 발열 문제를 보완하고 구리 량을 획기적으로 줄이는 '스마트 인슐레이션'(Smart Insulation) 기술을 개발했다. MRI는 고주파 자기장을 활용해 인체 내부를 촬영하는 검사장비다. 방사선을 사용하지 않아 안전하고 인체 내부를 높은 해상도로 자유자재로 찍을 수 있어 광범위하게 사용된다. 대부분의 MRI는 초전도 전자석을 이용해 자기장을 만들어 낸다. 초전도 전자석은 일정 전기량을 넘으면 전자석을..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 신규 회원사와의 유대 강화를 위해 지난 26일 협회 대회의실에서 ‘조찬간담회’를 개최했다.   간담회는 제8대 이경국 협회장과 이사회가 출범 이후 신규 회원사와 직접 소통을 위해 처음 마련한 자리로, 2018년부터 올해 상반기에 가입한 회원사를 대상으로 진행됐다.   협회는 2019년도 주요 사업·현안 소개 및 사무처 임직원과의 대면식을 갖는 한편, 회원사의 협회 활동 참여를 독려하고, 애로사항 및 건의사항을 청취했다. 이경국 협회장은 “회원사와 소통하고 화합하며 함께 공감하고 성장할 수 있는 협회로 거듭나겠다”며 “가입 회원사가 늘어야 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기가 점차 증가하는 추세이기 때문에 담당 업무를 전담하는 '디지털헬스과(가칭)'를 신설할 계획이다."  오현주 식품의약품안전처 의료기기심사부장[사진 左]은 25일 식약처전문지기자단과 가진 간담회에서 "첨단 의료기기 개발이 활발히 이뤄지고 있는 4차 산업혁명 시대의 흐름에 맞춰 이 같은 부서 설치를 준비하고 있다"고 밝혔다.     오 부장은 "AI 기반 소프트웨어 의료기기, 가상현실(VR), 증강현실(AR) 허가 심사가 늘고 있다"며 "이들 의료기기들은 기존 장비, 용품과 같은 하드웨어 제품들과 달라서 별도의 심사 분야가 필요하다"고 운을 뗐다...

[데일리메디 한해진 기자] 정부가 올해 난청 어린이에게 보청기를 지원하고 장애인의 보청기 구입 시 검수 확인 기간을 보장하는 등 보청기 관련 지원을 확대하고 있는 가운데 국내서도 신제품 출시가 이어지고 있다. 보건복지부는 올해부터 기준중위소득 180%이하 가구(4인 가구 기준 830만4000원)의 만 2세 이하 영유아 가운데 선천성 난청 진단을 받았지만 청각장애로 인정받지 못하는 환아에 대해 보청기를 지원할 방침이다.   또 장애인이 보청기를 구입할 경우 보청기 착용 효과를 확인하는 기간을 두어 본인에게 가장 적합한 장비를 사용할 수 있도록 급여절차를 개선한다.   이에 국내 시장에 진출한 주요 보청기 업체들도 품질이 개선된 신제품을 선보이고 있다. 국내보다 글로벌 시장..

[데일리메디 한해진 기자] 보건복지부가 지난해 7월 발표한 '의료기기 규제혁신 및 산업육성방안(이하 의료기기 규제혁신방안)'의 12개 세부과제 중 8개를 완료(이행률 67%)했으며 나머지 과제도 올해 안으로 마무리 할 계획으로 확인됐다.   또한 '의료기기 규제혁신방안’의 이행상황을 점검하고 현장에서 체감할 수 있는 방안을 추가로 발굴하기 위해 ‘의료기기 규제혁신 협의체’를 운영할 예정이다.   협의체를 통해 담당 부처 및 유관기관 뿐만 아니라 의료기기 업체들과 함께 현장의 어려움을 공유하고 이를 해소할 수 있는 구체적인 규제 혁신방안을 모색하고자 한다는 설명이다.   오는 7월부터 시행될 의료기기 규제혁신방안은 세부적으로는 ▲규..

[데일리메디 고재우 기자] KAIST 기계공학과 공경철 교수팀이 ‘사이배슬론 2020 국제대회’에 도전하기 위한 출정식을 열었다.   사이배슬론(Cybathlon)은 신체 일부가 불편한 장애인들이 로봇과 같은 생체공학 보조 장치를 착용하고 겨루는 국제대회로 4년에 한 번씩 개최된다.   지난 2016년 1회 대회에서 착용형 외골격로봇 종목 3위에 오른 공 교수팀은 내년 5월 스위스에서 열리는 2회 대회에 연속으로 출전해 세계 1위에 도전한다.   공 교수팀이 개발한 ‘워크온슈트’는 하반신 완전마비 장애인을 위해 개발된 보행보조 로봇으로 사람의 다리 근육 구조를 모방해 설계됐다. 지난 대회에서는 로봇을 착용한 선수가 앉고 ..

[데일리메디 한해진 기자] 디지털헬스 전문기업인 주식회사 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)는 최근 서울 강남구 신사동에 자리한 본사 대회의실에서 캔서테인먼트 기업을 표방하는 '㈜박피디와황배우'와 공동마케팅 추진을 위한 업무협약을 맺었다고 21일 밝혔다.   '박피디와황배우'는 방송국 피디 출신인 박피디(가명)와 뮤지컬배우 출신인 황배우(가명)가 세운 국내 첫 켄서테인먼트 기업이다. 캔서테인먼트는 영문으로 각각 암과 연예오락을 뜻하는 캔서(cancer)와 엔터테인먼트(entertainment)의 합성어다.    팟캐스트 ‘내가 암이라니’ 등 암경험자 입장을 유쾌하게 대변하는 방송 콘텐츠를 제작하고, 지역사회에서 암경험자와 가족의 자조활동을 돕는 건강프로..

[데일리메디 김민수 기자] 고령화 시대로 접어들었지만 저수가 문제 등으로 인해 요양병원들은 연일 경영난을 호소하고 있다. 인건비, 물류비는 꾸준히 오르고 있는 반면에 매년 수가 협상은 만족스럽지 못한 결과가 나오고 있고, 진료비 할인 경쟁까지 벌어지면서 심지어 직원 월급조차 제 때 주기 힘들다는 하소연까지 나오는 형국이다. 이와 같은 요양병원의 고충을 조금이나마 덜어주기 위해 최근 요양병원 전문 공동구매 쇼핑몰이 개설돼 향후 행보가 주목된다. 쇼핑몰 ‘메디공구’를 운영하는 (주)피제이케이 남충희 대표는 최근 기자간담회를 열고, 공동구매 특징 및 장점, 앞으로의 계획 등에 대해 상세히 소개했다. 영남요양병원 이사장인 남충희 대표는 현재 대한요양병원협회 부회장직을 수행..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 최근 보건복지부・식품의약품안전처 주최로 서울 중구 의료기기종합지원센터 회의실에서 열린 ‘의료기기산업법 하위법령 제정을 위한 간담회’에 참여했다고 20일 밝혔다.   간담회에는 이경국 협회장을 비롯해 미래컴퍼니, 루닛 등 산업계 관계자 10여 명과 복지부 임인택 보건산업정책국장, 식약처 정진이 의료기기정책과장 등 정부 및 유관기관 관계자 7명, 서울대병원, 고대 의공학과 교수 등 학계 및 의료계 관계자 4명이 참석했다.   협회 측은 “혁신의료기기법 하위법령에 포함돼야 할 필요사항 및 세부 지원 방안을 건의했다”고 밝혔다.   먼저, 혁신의료기..

[데일리메디 한해진 기자] “척추측만증으로 고통 받는 청소년들의 어려움을 가장 먼저 생각했다.”   척추측만증 교정에 꼭 필요하지만 일상생활에 많은 불편을 가져와 환자들이 꺼려했던 보조기를 국내 업체가 획기적인 방식으로 개선해 주목을 받고 있다.   척추측만증 교정기 제조 기업 밸류앤드트러스트 조현용 이사는 최근 서울 서브원 강남빌딩에서 기자간담회를 개최하고 “플라스틱 소재로 제작되는 경성(硬性)보조기의 불편을 해소할 수 있도록 직물로 제작된 연성 보조기 '스파이나믹'을 개발하게 됐다”고 설명했다.   척추측만증 질환은 전체 환자 중 청소년 환자의 비율이 44%나 된다는 특징이 있다. 또한 청소년 환자 가운데 여성 환자 비율..

[데일리메디 박성은 기자] 바늘을 임산부의 배에 찌르지 않고 혈액만으로 기형아를 판별하는 검사의 정확도가 높아질 전망이다.   한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박상열)은 세계 최초로 혈청 형태인 비침습적 산전검사(NIPT)용 다운증후군 표준물질을 개발하는 데 성공했다고 18일 밝혔다.   NIPT는 임신 10주차부터 혈액으로 태아의 기형 여부를 진단할 수 있는 검사다.   임산부 혈액에 존재하는 미량의 태아 DNA를 분석해 다운증후군과 같이 특정 염색체 갯수에 대한 이상 여부를 판별한다.   현재 NIPT 결과만으로 기형 여부를 확신하기에는 불안요인이 있는 상황이다. 검사 자체의 난이도가 높은데다 혈액에서 DNA만 남기는 정제과정에서 DNA의 양이 많..

[데일리메디 한해진 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소가 독자 개발 중인 척추수술로봇을 대한척추신기술학회에서 공개했다고 18일 밝혔다.   척추신기술학회는 정형외과와 신경외과 의사들이 함께 참석하는 학회로, 척추분야 발전을 위해 신기술을 논하는 장을 마련하고 있다.   이번 학회에서 연세대학교 의과대학 신경외과 이성 교수는 2018년부터 연세의료원과 큐렉소의 연구협력 개발계약으로 진행된 척추수술로봇 공동 연구개발과 관련해서 주제 발표를 했다.   현재 척추수술로봇은 메드트로닉(Medtronic), 글로버스 메디칼(Globus Medical), 짐머바이오메트(Zimmer Biomet) 등에서 판매 중이다.   척추수술로봇 &lsq..