[데일리메디 한해진 기자] 3D 프린팅, AI, VR/AR 등 첨단기술을 활용한 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션이 환자 맞춤형 수술 솔루션 총 5종에 관한 미국 식품의약처(FDA) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.   이번에 인증받은 솔루션은 피부암 절제술을 위한 수술 가이드 외 안와골절 재건술, 대동맥 재건술 등 각 질환별 고위험, 고난도 수술 사례에 최적화된 환자 맞춤형 수술 가이드 솔루션이다. 또 유방암 전절제술 후 환자의 심미적 보완을 위한 체외 부착형 맞춤 인조 유방 등도 포함됐다.   해당 솔루션은 암종 제거 및 혈관 구성, 맞춤 보형물 등 연조직 분야에 대한 수술계획과 적용방법을 의료진과의 협업을 통해 환자 진단 의료영상의 분석과 3D 변환, 3D ..

[데일리메디 한해진 기자] 범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)은 7일부터 총 374억원 규모의 코로나19 관련 ‘감염병 방역기술개발사업(2020~2022년)’ 과제를 공고한다고 밝혔다. 본 사업은 신‧변종 바이러스와 해외유입 감염병 대응역량 강화를 목적으로 하며, 이에 필요한 방역‧진단기기의 국산화와 기술 고도화를 주요 내용으로 한다.   사업단은 지난 6월 3일 발표된 '코로나19 완전 극복을 위한 치료제‧백신 등 개발 지원대책'의 후속 지원대책으로 이를 추진, 의료현장과 개발기업의 수요를 반영해 과제를 기획했으며 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 실무추진단 방역물품‧기기 분과회의를 통..

[데일리메디 한해진 기자] 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 대한암협회(회장 노동영)와 지난 4일 사회공헌 업무협약(MOU)을 체결하고, 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위한 사회공헌활동인 ‘고잉 온(Going-on) 캠페인’을 시작한다고 밝혔다.   고잉 온 캠페인은 암 조기검진, 치료기술 발달 등으로 암생존율이 증가함에 따라 암 경험자들에 대한 사회적 인식을 개선하고 이들에 대한 사회복귀를 지원하기 위해 기획됐다. 캠페인 이름은 암 발병 후에도 암 경험자들의 아름다운 삶은 ‘계속된다(Going on)’는 의미를 담고 있다.   주요 프로그램은 암 경험자들 간의 경험 공유와 전문의 상담을 통해 정서적으로 지원하는..

[데일리메디 양보혜 기자] 의약당국이 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아의 서류 조작 사태를 계기로 심사 시 사전검토 단계를 신설하고, 유사사례 방지를 위해 의료기기업체들에 대한 무작위 검증을 실시할 예정이다. 4일 식품의약품안전처는 메드트로닉코리아가 수입의료기기 제조소의 ‘제조 및 품질관리체계(GMP) 적합성 인정’을 위해 제출한 서류를 심사하던 중 조작된 자료가 제출된 것을 확인, 판매중지 조치를 내렸다. 식약처 관계자는 "품목 허가를 받은 의료기기는 3년 후 GMP 심사를 하는데, 이 과정에서 서류 조작을 발견했다"며 "안전성 이슈가 발생할 수 있어 현재 해당 제품들에 대해 조사를 진행 중이며 시간이 오래 걸리지는 않을 것"이라고 밝혔다. 이번에 ..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자엠에스가 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 진단키트 라인업을 강화하며 수출 확대 기대감을 높였다.   진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 지난 3일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 분자진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Colorimetric LAMP premix kit’의 수출 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.   이에 앞서 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종의 수출 허가를 획득한 바 있다. 이 제품은 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 등온증폭기술(LAMP)을 활용해 코..

[데일리메디 한해진 기자] 한국과학기술연구원(KAIST, 총장 신성철)은 기계공학과 박용화 교수 연구팀이 ㈜에스엠 인스트루먼트(대표 김영기)와 공동으로 실시간으로 기침 소리를 인식하고 기침하는 사람의 위치를 이미지로 표시해주는 `기침 인식 카메라'를 개발했다고 3일 밝혔다.   작년 말부터 시작된 세계적 유행성 전염병인 코로나19가 최근 미국·중국·유럽 등 세계 각국에서 재확산되는 추세로 접어들면서 비접촉방식으로 전염병을 감지하는 기술에 대한 수요가 증가하고 있다.    코로나19의 대표적인 증상이 발열과 기침인데, 현재 발열은 열화상 카메라를 이용해 직접 접촉을 하지 않고도 체온을 쉽게 판별할 수 있다. 문제는 비접촉방식으로는 기침하는 사..

[데일리메디 박대진 기자] 씨스메디(대표 김종훈)는 최근 사지관절 전용 MRI ‘ARMOUS’’을 출시했다고 2일 밝혔다.   ‘ARMOUS’은 관절전용으로 필요한 부분만을 선택적으로 촬영, 영상을 제공해 의료기관의 MRI 구입비, 설치비, 유지비 등을 대폭 낮추는 등 경제성을 고려했다.   특히 국내에서는 어깨를 촬영하는 조인트 MRI가 출시되지 않았는데 메그스핀 MRI의 출시로 어깨 촬영이 가능해졌다.   씨스메디 관계자는 “검사 부위만 자장내에 위치하므로 폐쇄 공포증이 생기지 않으며 하지, 상지별 동일 코일을 사용함으로써 시간 절약은 물론 편리성도 제고했다”고 말했다.   또 ..

[데일리메디 한해진 기자] 전립선비대증 치료를 위한 전립선 동맥색전술 시행 시, 캐논 Angio-CT로 시술 성공률을 높일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.   전립선동맥전술은 전립선에 혈액을 공급하는 동맥을 막아 전립선의 조직 실질의 크기를 줄이는 시술이다. 시술 시간이 짧고 통증이 없으며, 요도와 방광 같은 주변 조직의 손상이 없어 합병증이 거의 없다. 당일 시술, 입퇴원이 가능하기 때문에 시간적인 부담도 매우 적다.    최근 개최된 대한인터벤션영상의학회 런천 세션에서 휴먼영상의학센터 정혜두 원장은 약 150여명의 전립선 동맥색전술 시술 결과를 공유하고 Angio-CT 활용 시 효율성 및 임상적 유용성에 대한 경험을 공유했다.   휴먼영상의학센터는..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)와 과학기술정보통신부(장관 최기영)는 31일 서울아산병원에서 디지털 뉴딜 성공을 위한 간담회를 개최하고, 국내 기술로 개발된 인공지능 의료 소프트웨어(SW) ‘닥터앤서’의 신속한 의료기기 인허가를 지원하기 위한 협력방안을 논의했다.   간담회에는 식약처 양진영 차장과 과기정통부 장석영 제2차관을 비롯해 ‘닥터앤서’ 개발에 참여하고 있는 의료기관 및 기업 관계자들이 참석했다.   참석자들은 ‘닥터앤서’ 개발과 임상시험 현황, 특정 질환에 대한 적용 시범 및 설명을 듣고, ‘닥터앤서’가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 수 있는 방안 등에 대해 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 씨젠이 연구총괄장(CTO)에 전(前) 대한병리학회장이자 전남대 의대 학장이었던 이민철 고문[사진]을 임명했다고 31일 밝혔다.   이민철 연구총괄장은 전남대 의대 졸업 후 병리학 교수로 약 35년 동안 연구 및 교육 활동을 지속해왔다. 이런 노력으로 지난 2018년 한국의과대학·의학전문대학원협회(KAMC)로부터 교육, 연구 등 사회기여 분야에서 업적을 인정받아 제4회 ‘올해의 교수상’을 수상한 바 있다.   또한 미국 오하이오주립대학병원 신경병리과에서 2년 동안 전임의 겸 임상교수로 재직하는 등 국제적인 병리학적 진단경험도 있다.   이민철 신임 연구총괄장은 전남대..

[데일리메디 박대진 기자] 의료기기업체 씨스메디와 메디큐어는 코로나19 재유행에 대비해 비대면 무인 발열 측정장비 ‘T-포커스’를 출시했다.   ‘T-포커스’는 불특정 다수에 대해 비대면 방식(무인)으로 체온을 측정해 정상인과 발열 의심자를 구분, 경고음을 통해 알려준다,   예를 들어 설치된 무인 발열 측정 장치를 통과하게 되면 정상 체온일 경우 “정상입니다”란 메시지를 음성으로 전달한다.   발열 의심자가 감지될시에도 이를 즉시 체크, 경고음을 보낸다.   특히 무인 발열 장치 구입에 200-400만원의 비용이 소용된다는 점을 감안해 의료기관, 교회, 학교 등 다중 이용 시설에서 부담없..

[데일리메디 한해진 기자] 인공지능(AI) 기반 의료 영상 솔루션 전문 코어라인소프트(대표 김진국)가 100억원 규모의 시리즈B 투자를 마무리했다고 26일 밝혔다. K2인베스트먼트 주도로 기존 투자자인 BNH인베스트먼트, 신규 투자자인 NH투자증권-아주IB투자, 신한은행, 스닉픽인베스트먼트, LSK인베스트먼트, 등이 참여했다. 이번 투자로 코어라인소프트는 150억원의 누적 투자금을 확보했다.   김진국 대표는 “이번 투자는 어려운 상황 속에서도 회사 가능성을 믿어 준 투자자들과 코어라인을 신뢰하는 고객들, 제품 개발에 전력을 다하는 임직원들이 함께 만들어낸 성과”라고 소감을 전했다.   2012년 설립된 코어라인소프트는 AI 기반 의료영상 분석 기..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 질병관리본부의 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 요청에 대해 적합한 9개 제품을 승인했다고 24일 밝혔다.   이는 질병관리본부가 응급용 선별검사 진단시약의 긴급사용 신청 공고를 통해 접수한 13개 제품을 검토한 최종 결과다. 6월 24일에는 에스엠엘제니트리·바이오세움·랩지노믹스의 진단시약이 허가를 받았고 7월 24일 기준으로 시선바이오머티리얼스·미코바이오메드·비오메리으코리아·진엑스·코스맥스파마·에이엠에스바이오 등이 허가됐다. 특히 이들 제품은 검체 전처리부터 결과 도출까지 1시간 이내에 가능한 조건을 갖췄다.   식약..

[데일리메디 한해진 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소는 국내 최초 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’의 국내 보급을 확대하기 위해 바른세상병원과 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다.   바른세상병원은 척추·관절 전문병원으로, 무수혈 인공관절수술, 스피드인공관절수술 분야 술기를 인정받아 해외 의료진도 의술을 배우기 위해 꾸준히 찾아오고 있다. 이번 로봇인공관절 수술 시스템 도입을 통해 더욱 정밀한 맞춤형 수술을 시행함으로써 해당 수술 환자들의 만족도를 높일 것으로 기대하고 있다.   ‘큐비스-조인트’는 수술 시 인공관절이 정확히 삽입될 수 있도록 무릎 뼈를 절삭하는 완전 자동 수술..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 한국디지털헬스산업협회(회장 송승재)와 업무협약을 체결했다고 밝혔다.   이번 협약식은 한국판 ‘뉴딜’종합계획이 발표되는 등 코로나 19로 비대면 진료 필요성이 높아지는 가운데, 의료기기산업 진흥 및 산업 경쟁력 제고, 디지털헬스 관련 의료기기 시장 활성화 등을 위해 각 기관 간 긴밀한 협력체계를 구축하고 상호 발전을 도모하기 위해 마련됐다.   이경국 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장 등 협회 임직원과 한국디지털헬스산업협회 송승재 협회장, 김웅순 이사 등 양 기관 관계자, 식약처 이정림 과장(의료기기심사부장 직무대리)이 참석했다. 양 기관은 이번 업무협약을 통해 △디지털헬스를 포함한 ..