SCL(재단법인 서울의과학연구소) 산하 인체유래물은행(Biobank)이 아시아 최초로 A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)의 'ISO 20387:2018' 국제 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.'ISO 20387:2018'은 인체유래물은행의 적격성, 공평성, 일관된 운영을 위한 요구사항을 나타낸 국제표준으로, 아시아에서 SCL 인체유래물은행이 유일하게 인증받았다.A2LA는 ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)에서 인정한 세계 최대 규모 인증기관으로, 미국서 포괄적인 적합성 평가를 제공하는 유일한 독립적 비영리 국제기관이다.인증 심사..

2021년 초 임상시험 재평가 지시가 내려졌던 '포르모테롤푸마르산염수화물'에 대한 임상시험 진행이 2년째 공회전만 거듭하고 있다.연내 임상시험이 진행될 것으로 예상되지만 아직까지도 임상 디자인이 확정되지는 않았다.최근 식약처는 중앙약사심의위원회를 통해 포르모테롤푸마르산염수화물에 대한 임상시험계획서 적정성을 검토했다.해당 성분은 품목 갱신을 하는 과정에서 유효성이 부족하다는 평가에 따라 식약처는 2021년 2월 임상재평가 지시를 내렸다.당시 해당 성분을 보유한 업체는 15개가 있었으나, 임상재평가 지시에 따라 삼아제약을 제외한 나머지 업체는 허가를 자진 철회했다. 허가가 남아있는 품목은 삼아제약 '아토크'가 유일하다. 이번에 검토된 임상도 삼아제약이 단독으로 진행하는 임상이다.202..

안국약품은 프리미엄 토탈 헬스 케어 브랜드 에이원더에서 '토비콤 아이젤리'를 출시했다고 11일 밝혔다. 토비콤 아이젤리는 어린이를 위한 오스트리아산 빌베리 농축 분말 함유 젤리다.토비콤 아이젤리는 안토시아닌이 풍부한 빌베리 농축 분말을 함유하고 있으며 어린이도 안심하고 먹을 수 있도록 식품안전관리인증기준(HACCP)을 충족한 공장에서 생산된 제품이다.토비콤 아이젤리는 어린이 영양과 건강을 고려해 빌베리 농축 분말뿐만 아니라 세븐베리 농축액 및 비타민 B군 등을 포함한 7가지 원료를 함유하고 있다. 이 중 블랙캐롯농축액 본연의 색상으로  착색료가 들어가지 않았다.안국약품 관계자는 "토비콤 아이젤리는 내 아이가 먹는 제품이라고 생각하고 만든 제품이다. 부모님들이 아이를 위해 안심하..

제일약품(대표 성석제)의 금연보조치료제 '니코챔스(성분명 바레니클린)'가 출시 2년 만에 국내 판매 누적 매출액 100억원을 돌파했다.'니코챔스'는 바레니클린 성분이 뇌의 니코틴 수용체에 부분적으로 결합해 흡연 욕구와 금단 증상을 완화시킨다.'니코챔스'는 지난해 9월 바레니클린 불순물 검출 이슈 당시 식약처 출하 허용기준을 유일하게 충족시킨 제품으로 현재 바레니클린 제제 시장 내 독보적인 점유율을 확보하고 있다.의약품 시장 조사기관 IMS 데이터에 따르면 ‘니코챔스’는 국내 누적 매출액 100억원을 달성했으며, 지난 1년간 금연치료제 시장에서 바레니클린 제제의 약 81% 점유율을 기록했다.김민호 PM은 “니코챔스의 판매량이 증가할수록 금연 성공은 물론 건강한 사회를 만드는 데 회사가 이바지한 것으로 의미가..

메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 국내를 넘어 글로벌 시장 경쟁력 강화에 나선다. 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’와 HA 필러 ‘더채움’의 국내외 동반 성장을 통해서다. 신규 브랜드 ‘바이리즌’, 봉합사 브랜드 ‘블루로즈’ 라인업도 추가했으며, 화장품 시장에서의 입지도 확대한다.휴젤은 지난 10일 서울사무소에서 국내사업부를 비롯해 마케팅사업부, 화장품사업부 등 영업마케팅본부 임직원 70여명이 참석한 가운데 올해 첫 POA(Plan of Action)을 개최했다고 11일 밝혔다.지난해 주요 실적과 우수 사례를 리뷰하고 올해 사업 목표 및 품목별 핵심 전략을 공유하는 시간을 가졌다. 특히 올해 영업ᆞ마케팅 혁신으로 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 먼저 CE(Comm..

쥴릭파마서비스솔루션즈코리아(SSK)에서 2년 전 무더기 해고된 직원 18명의 거취를 놓고 또 다시 노사 간 다툼이 시작될 것으로 보인다. 10일 SSK 노조 측에 따르면 지난해 말 '해고무효확인소송'에서 패소했던 회사가 지난 9일 항소했다. 구랍 22일 서울서부지방법원(11민사부, 재판장 박태일 부장판사)은 노조가 회사를 상대로 제기한 소송에서 "SSK의 이번 정리해고는 근로기준법에 위반되는 부당해고"라는 판단을 내놨다.   노조가 회사 정리해고 조치가 근로기준법에 위반된다고 주장하고, 회사는 근로기준법상 정리해고 요건을 모두 충족한다고 맞섰지만 법원은 결국 노조 손을 들어줬다. 노조 관계자는 "해고된 직원들은 원직 복직을 최..

지난해 FDA 허가를 통해 세계 최대 의약품 시장인 미국에 진출한 국산약은 한미약품 '롤베돈'이 유일했다.올해는 작년보다 더 많은 국내 제약사들이 FDA 허가신청을 계획하고 있어 미국 진출이 가속화될 전망이다.10일 제약업계에 따르면, 유한양행·동아에스티·한올바이오파마 등이 개발한 의약품이 미국 FDA 허가신청 가시권에 있는 것으로 나타났다.유한양행은 국산 31호 신약인 비소세포폐암치료제 '렉라자' FDA 품목허가 신청을 계획하고 있다. 렉라자 FDA 허가 작업은 2018년 렉라자 판권을 사들인  얀센이 진행하게 된다. 현재는 비소세포폐암 2차치료제로 쓰이고 있지만, 1차치료제 확대를 위한 작업도 진행 중이다.동아에스티는 염증성질환치료제인 '스텔라라' 바이오시밀러로 미국 시장 진출을 계획하고..

동성제약(대표 이양구)은 화살나무(귀전우)에서 추출물 제조방법에 대한 특허를 취득했다고 10일 밝혔다. 화살나무는 노박 덩굴과의 꽃 식물로, 항산화 및 암세포 억제 효능이 높고 동맥경화나 당뇨병 개선, 피부질환 완화 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.동성제약이 취득한 이번 연구성과는 SCI급 학술지 ‘뉴트리언츠(Nutrients)’ 2022년 12월호에 등재됐다. ‘기억력 감퇴 및 인지기능 저하를 개선시킬 수 있는 클로로필 계열이 제거된 화살나무(귀전우) 추출물 제조방법’란 제목으로 실렸다. 연구팀은 화살나무에서 추출물을 제조해 이를 이용한 신경보호 효과를 확인했다. 세포 및 동물실험을 거쳐 인지 행동 개선 효과, 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 활성 및 신호전..

JW그룹 건강기능식품 전문회사 JW생활건강이 설을 맞아 오는 15일까지 명절 선물 특별 행사를 진행한다. JW생활건강 스마트스토어에서 명절 인기 상품으로 꼽히는 건강기능식품과 화장품이 할인 판매된다. ▲6년근 홍삼정 골드스틱 ▲데일리 홍삼녹용 골드스틱 ▲데일리 꿀&배도라지 골드스틱 ▲데일리 타트체리&석류콜라겐 젤리스틱 ▲링셀 스페셜 토탈세트 등 5종이다. 보자기 포장 서비스도 무료로 이뤄지며, 7만원 이상 구매 시 노리개 등 사은품이 증정된다.  JW생활건강 관계자는 “고물가‧고금리로 지친 고객을 응원하기 위해 명절선물세트를 저렴하게 구매할 수 있는 행사를 마련했다”며 “계묘년 새해 첫 행사인 만큼 많은 관심을 가져달라”고 밝혔다.

유한양행은 제14회 '유일한상' 수상자로 김우주(63세) 고려대학교 구로병원 감염내과 교수를 선정했다고 10일 밝혔다. 유일한상 시상식은 오는 1월 13일 조선호텔 그랜드볼룸에서 열린다.유일한상은 유일한 박사 탄생 100주년을 기념하며 그의 위대한 삶과 숭고한 정신을 기리기 위해 제정된 시상제도이다. 2년마다 사회 모든 분야에서 탁월한 업적을 성취한 인사를 추천 받아 유일한상 심사위원회에서 선정하고 시상한다.시상목적은 사회의 여러 분야에서 탁월한 업적을 이룩했고 앞으로 큰 활약이 기대되는 훌륭한 분을 찾아 시상함으로써 유일한 박사의 정신을 드높이고 그 공로를 널리 알려 사회 귀감이 되도록 하는데 있다. 유한양행이 이번에 수상자로 선정한 김우주 교수는 대해 바이러스 감염병 분야 국내 최..

프로톤펌프억제제(PPI)와 제산제를 결합한 복합제가 위식도역류염치료제 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데 신규 성분 복합제가 가세할 예정이다.식품의약품안전처는 최근 란소프라졸과 침강탄산칼슘 성분을 결합한 복합제 6개 품목을 승인했다.해당 업체와 제품은 ▲구주제약 '란소듀오정30/600mg' ▲하나제약 '란사톤듀오정30/600mg' ▲한국유니온제약 '뉴란소엑스정30/600mg' ▲유앤생명과학 '란소앤정30/600mg' ▲유니메드제약 '란탄듀오정30/600mg' ▲명문제약 '란스타정30/600mg' 등이다.허가된 제품은 유앤생명과학이 생산하며, 나머지 업체는 위탁 공급을 받는다.PPI 제제는 대표적인 위식도역류질환 치료제로 단일제로도 많이 사용됐으나, 최근에는 PPI 제제의 단점을 보완할 수 있는 제..

왼쪽부터 윤원영 일동제약 회장, 김승호 보령 회장, 원희목 한국제약바이오협회장, 이종호 JW중외제약 명예회장제약업계의 대표적 원로 모임인 팔진회(八進會)가 48년 동행(同行)을 마무리했다.팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 8인이 '제약산업계 발전을 도우며 함께 나아가자’는 뜻을 담아 만든 친목모임이다.강신호 동아쏘시오홀딩스 회장과 보령 김승호 회장, 이종호 JW중외제약 명예회장, 윤원영 일동제약 회장, 유영식 옛 동신제약 회장, 故 윤영환 대웅제약 회장·어준선 안국약품 회장·허억 삼아제약 회장이 결성했다.팔진회가 출범한 1975년은 석유파동으로 인한 성장 둔화와 고물가, 국제수지 악화 등 3중고에도 불구하고 제약산업의 도전과 성장이 돋보였던 시기였다. 제약산업은 1971년부..

연간 100억원 이상의 매출을 기록하는 한국유씨비제약의 알레르기 치료제 '지르텍(성분명 세티리진염산염)' 판권이 유한양행에서 제일약품과 지오영으로 넘어왔다. 지르텍은 과거 삼일제약이 5년, 이어 유한양행이 10년을 공급해왔는데 10여년 만에 새로운 파트너사 2곳을 만나게 됐다. 10일 제약업계에 따르면 한국유씨비제약은 최근 제일약품과 지르텍 100정을 포함한 알레르기 치료제 품목 3개에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다.  해당 계약으로 제일약품이 판권을 가져온 지르텍 100정은 전문의약품이다. 앞서 지난해 11월 지오영은 한국유씨비제약으로부터 지르텍 일반의약품 10정의 판권을 따냈다. 올해부터 본격 영업·마케팅을 시작, 약국에 공급한다. &nb..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 최근 피부염 치료제 'D-판테놀 연고'의 패키지 리뉴얼을 진행했다.이번 리뉴얼을 통해 어린이 해열·감기약 '챔프'의 캐릭터 '판디'를 적용, 영유아에게 친근한 디자인을 선보였다. 회사 관계자는 "이번 패키지 리뉴얼을 기반으로 D-판테놀 연고가 영유아 토탈케어 브랜드로 거듭나길 기대한다"고 말했다.  한편 D-판테놀 연고는 끈적이지 않고 흐르지 않는 제형으로 피부염, 기저귀 발진, 상처, 화상, 땀띠 등 다양한 부위에 사용가능하다. 휴대하기 편리한 튜브 용기와 원터치 캡을 적용한 것이 특징이며, 약국에서 구입할 수 있다.

유바이오로직스가 코로나19 백신 '유코백-19'의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다고 10일 밝혔다. 유코백-19는 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 성인 2500~3000명을 대상으로 대조백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종을 마쳤다.추가 모니터링을 진행한 이후 금년 1분기 내에 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중에는 해당국가별 허가를 신청한다는 계획이다. 콩고민주공화국은 유바이오로직스가 아프리카 시장을 목표로 자체적으로 진행하고 있는 임상 3상이고, 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 정부지원으로 진행되고 있다. 이미 지난해 10월 필리핀을 대상으로 수출허가를 신청하기도 했다.회사 관계자는 "이번 3상을 ..

SK바이오사이언스가 국내 시장을 넘어 글로벌 시장을 위한 거점으로 말레이시아를 공략한다.9일 SK바이오사이언스(이하 SK바사)는 대상포진 백신 ‘스카이조스터’의 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. SK스카이조스터가 해외에서 허가된 건 지난 2020년 태국에 이어 두 번째다.SK바사는 말레이시아가 오는 2050년까지 65세 이상 인구가 늘면서 고령화 사회로 전환 될 것을 예상하고 때문에 대상포진 예방 백신에 대한 관심 또한 덩달아 높아질 것으로 예상했다.안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 백신 시장에서 우리의 기술력으로 만든 백신이 점차 영향력을 넓히고 있다는 점이 고무적”이라며 “코로나19 백신 위탁생산 및 자체 개발을 계기로 세계 시장에서..

안과 사업에 주력 중인 국제약품(대표이사 남태훈·안재만)이 1회용 안구건조증 치료제 ‘원스아이점안액1%’을 새해 첫 제품으로 발매했다.9일 국제약품에 따르면 원스아이점안액의 주성분은 CMC-Na(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)으로, 눈물 층의 점성을 높여 눈물을 안정화시켜 눈물막을 보호하고 윤활작용으로 안구건조증 증상을 완화한다.  국제약품은 “이 제품은 보존제를 함유하고 있지 않아 눈의 상피세포에 독성을 보이지 않는 안전한 점안제”라고 설명했다. 특히 국내서 널리 쓰이는 히알루론산나트륨 성분과 유사한 안구건조증 치료효과와 함께 증상 개선 및 눈물막 안정화 효과를 나타냈다는 설명이다.국제약품 마케팅 관계자는 “기존 히알루론산 제품인 ‘큐알론점안액’ 시리즈 및 디쿠아포솔나..

신풍제약(대표이사 유제만)은 겨울철 혈행 개선을 위한 3중 복합 기능성 건강기능식품 '초임계알티지오메가3 프리미엄'을 출시했다고 9일 밝혔다.  해당 제품은 혈행 개선에 도움을 주는 오메가3와 뼈 건강을 위한 비타민D, 항산화 관리를 위한 비타민E를 함유하고 있다. 인체에 무해한 이산화탄소를 사용하는 저온 초임계 추출공법으로 오메가3의 순도를 높이고 원료의 변형을 낮췄다는 설명이다. 또 체내 흡수율을 높인 rTG오메가3가 함유돼 있으며 중금속 오염도가 낮은 소형 어종을 사용해 더 안전하게 섭취할 수 있다. 아울러 뼈 형성과 유지, 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 비타민 D, 항산화 작용으로 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요한 비타민 E도 들어있다.&..