삼성바이오에피스 '온트루잔트, WHO PQ 인증 획득'
바이오시밀러 중 세계 최초 2019-12-19 11:40
[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오에피스는 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-Qualification) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.
바이오시밀러로는 전 세계에서 첫 WHO PQ 인증이다. WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 백신, 의약품 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도다.
유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위해서는 PQ 인증을 받아야 한다. 그동안 백신에만 진행됐으나 지난해 WHO에서 항암제 '트라스투주맙'과 '리툭시맙'도 PQ 인증을 도입했다.
이에 삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO PQ에 참여해 트라스투주맙 성분 의약품인..