政 '렘데시비르 효과 입증시 특례수입 진행'
세계 임상시험 결과 예의주시…확진자 동선 자료 삭제 진행
2020.05.02 16:50 댓글쓰기

사진 제공 연합뉴스[데일리메디 양보혜 기자] 방역당국이 코로나19 치료제로 주목 받고 있는 '렘데시비르'의 효과가 입증되면 신속한 특례수입에 들어갈 방침이라고 밝혔다.

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 2일 열린 정례브리핑에서 "렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비, 진행하고 있다"고 말했다.

 

약사법의 특례수입조항에 해당하면 국내 품목허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조·수입이 가능하게 된다.

렘데시비르는 미국 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 의약품으로, 코로나19에 약효가 있는지 확인하기 위해 세계 10여개국에서 임상시험이 진행 중이다.


초기 임상시험에서 렘데시비르가 코로나19 감염 환자의 회복기간을 31% 단축했다는 중간 연구결과가 알려졌고, 미국 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장도 후한 평가를 내렸다.
 

게다가 미국 식품의약국(FDA)은 지난 1일 렘데시비르에 대한 긴급사용을 승인했다.


권준욱 부본부장은 "미국 FDA 긴급사용 승인은 정식 사용 허가가 아니다"라며 "코로나19가 의심되거나 확진된 중증환자 치료에 국한해 사용할 수 있게 된 것"이라고 선을 그었다.
 

그러면서 임상시험 결과를 지켜봐야 한다고 강조했다. 현재 렘데시비르 관련 임상시험은 전 세계에서 계속 진행 중이다. 국내에서도 3건의 임상시험이 진행되고 있다.
 

권 부본부장은 "방역당국으로서 관계 당국·부처와 긴밀히 협조하고 전문가들과 논의하면서 렘데시비르 임상 시험 결과를 정리하겠다"고 말했다.
 

이어 "임상시험 결과는 전문가 영역으로, 일부는 통계학적인 유의성에 의문을 표시하기도 한다"며 "현재 상황에서 권위 있는 미국 FDA의 렘데시비르 긴급사용 승인의 의미를 인지하고 있다"고 덧붙였다.

또한 방역당국은 관리 기한이 지난 코로나19 확진자 동선을 내일까지 삭제하기로 하고, 지자체와 포털사이트 등에도 이를 요청했다.

권준욱 부본부장은 "시일이 지나 불필요해진 확진자 동선 삭제 작업을 내일까지 완료할 계획"이라며 "각 지자체 홈페이지, 포털사이트, 개인 SNS 등에서도 동일한 조처를 해주실 것을 요청드린다"고 당부했다.
 

방역당국이 이 같은 행보는 확진자의 사생활 침해 우려가 지속하고, 인터넷이나 SNS상에서 퍼진 확진자 동선에 포함된 업소의 '2차 피해'가 계속된다는 지적에 따른 조치다.
 

당국은 확진자가 마지막 접촉자와 접촉한 날로부터 14일 경과 시까지에 한해 확진자의 이동 경로를 공개하고 있다. 개인을 특정하는 정보도 공개 대상에서 제외된다.

한편, 이날까지 확인된 코로나19 재양성자는 335명으로 집계됐다. 연령별로 20대가 82명(24.5%)으로 가장 많았고, 50대(16.1%), 40대(13.7%), 30대(13.7%) 등이 뒤를 이었다.



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