HK이노엔은 지난 20일자로 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)'의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다.HK이노엔은 40주간의 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 신청 절차를 진행할 계획이다.HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 IN-B00009 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 이후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다.이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않…

알테오젠이 미국 머크(MSD)에 기술이전한 '키트루다 큐렉스' 판매 로열티가 기대에 못 미치는 2%라는 사실이 공개되면서 주가가 20% 이상 급락했다.다만 해당 수치는 모든 판매 마일스톤 달성 이후에 적용되는 조건부 조항으로, 계약 전체 구조를 단순 수치로 해석한 데 따른 오해라는 지적이 나온다.21일 한국거래소에 따르면 알테오젠은 이날 전 거래일 대비 22.35% 하락한 37만 3500원에 장을 마감했다.전날 기술이전 소식에도 불구하고 투자심리를 위축시킨 직접적인 계기는 MSD(머크)가 공개한 2025년 3분기 보고서 내용…

삼성바이오로직스가 순수 위탁개발생산(CDMO) 체제 전환 이후 본격적인 성장 궤도에 올라서며 2025년 연간 매출 4조5000억 원을 돌파했다.전년 대비 30% 이상 고성장을 달성하며 글로벌 톱티어 CDMO 기업 위상을 한층 강화했다.삼성바이오로직스는 21일 공시를 통해 2025년 연간 매출 4조5570억 원, 영업이익 2조692억 원을 기록했다고 밝혔다.4공장 램프업(Ramp-up)과 1~3공장의 안정적 풀가동, 긍정적 환율 효과 등에 힘입어 전년 대비 매출은 1조599억 원, 영업이익은 7478억원 증가했다.삼성바이오로…

'산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회'(공동위원장 노연홍 ·윤웅섭)는 20일 한국제약바이오협회 , 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회 , 한국신약개발연구조합, 한국제약협동조합 등 5개단체 연석회의를 개최했다.이날 회의에는 비대위에 참여중인 각 단체 소속 회장사와 이사장사 등 37개사 대표이사 등이 참석, 약가제도 개편 대응을 둘러싼 산업계 인식을 공유하고 향후 공동 대응 방향을 논의했다.노연홍 공동 비대위원장은 "산업계 뜻을 하나로 모아 산업현장의 절실함을 정부에 전달하고, 오늘 제시된 고민과 대안을 …

마약범죄 대응에서 가장 중요한 질문은 단순하다. 처벌 후 이들을 어떻게 관리하고 어디로 연결할 것인가다. 식품의약품안전처는 교도소 수용 중심 대응만으로는 한계가 있다는 판단 아래, 치료와 재활을 사법 절차와 연계하는 구조적 해법을 모색하고 있다.20일 식품의약품안전처(처장 오유경) 마약예방재활팀은 식약처 출입 전문지기자단과의 간담회에서마약류 중독 대응 정책 전반과 함께 사법 단계부터 치료·재활, 사회 복귀로 이어지는 정부 대응 체계를 소개했다.마약 문제, 단순 범죄 아닌 공중보건 차원 과제로 규정 이날 김상현 식약처 마약예방재…

알테오젠은 GSK 자회사인 Tesaro와 하이브로자임(Hybrozyme®) 기술이 적용된 ALT-B4를 활용한 젬퍼리(성분명 도스탈리맙) 피하주사(SC) 제형 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약에 따라 테사로(Tesaro)사는 알테오젠 하이브로자임 기술을 적용한 히알루로니다제 ALT-B4를 사용해 PD-1 억제제 ‘도스탈리맙(dostarlimab)’ 피하주사 제형을 개발 및 상업화할 수 있는 독점권리를 확보하게 된다.알테오젠은 이번 계약을 통해 2000만 달러 계약금을 수령하며 개…

한양대학교가 경기도 안산시 소재 한양대 ERICA캠퍼스 혁신파크 부지에 500병상 규모 병원 건립을 본격 추진한다.경기도 안산시와 한양대학교는 최근 새 병원 건립을 포함한 의료 인프라 확충을 골자로 한 협력체계를 공식화하며, 중장기적으로 지역 거점 의료기관을 조성하겠다는 구상을 밝혔다.안산시와 한양대는 ERICA캠퍼스 내 약 10만㎡ 규모 부지를 활용해 종합병원급 의료기관을 조성하는 방안을 검토 중이다.이번 논의에는 기존 대학 차원 협력에서 나아가 학교법인 한양학원과 한양대의료원까지 참여 주체가 확대돼 병원 설립 가능…

한독과 웰트가 협업하는 불면증 디지털 치료기기 슬립큐(SleepQ)가 최근 독일에서 진행 중인 성인 불면증 환자 대상 임상시험에서 첫 환자 등록을 완료했다.이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로 디지털 인지행동치료(CBT-I, Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia) 기반 앱인 슬립큐의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위배정 비교 연구다. 독일에서 총 80명의 불면증 환자를 모집해 12주 동안 진행되며 시험군은 기존 치료(Care-as-Usual)에 슬립큐를 추가로 …

JW중외제약은 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.이번에 등록된 특허는 JW0061 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질로 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상 치료 및 예방에 활용되는 기술을 보호한다. 특허 존속기간은 2039년 5월까지며 JW중외제약은 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보하게 됐다.JW중외제약은 이번 미국 특허 등록을 포함 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 JW0061 물…

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)이 주관하는 유전자재조합의약품 품목변경허가 심사에 공동 참여한다고 19일 밝혔다.이번 공동 심사는 올해 2월부터 유전자재조합의약품 품질 자료를 동시에 평가할 계획이며, EMA가 기관 간 규제 조화 및 규제 결정 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 ‘의약품 과학적 공동평가(OPEN*) 프로그램’ 일환으로 진행된다.지난 1월 13일 식약처는 E…