[단독] 미국 식품의약국(FDA)이 삼천당제약 Pre-ANDA 미팅 수락 의미를 둘러싼 해석 논란에 대해 "제네릭 허가 경로 확정이 아니다"라는 입장을 공식 밝혔다.삼천당제약이 그간 주장해온 "제네릭 경로 확인" 및 "생물학적동등성(BE)만으로 허가 가능" 해석과는 배치되는 내용이어서 향후 논란이 예상된다.미국 FDA는 27일 데일리메디가 공식적으로 질의에 대한 답변을 통해 "Pre-ANDA 미팅 프로그램은 ANDA 제출을 준비하는 잠재적 제네릭 의약품 신청자에게…

[특별기고] 최근 한 선배 의사와 이야기를 나누다가 우리나라 위상이 과연 어느 정도인지에 대한 얘기가 나왔다. 환율 변동에 따라 순위는 조금씩 달라지지만, 한국 국내총생산(GDP)은 세계 10위권 초중반에 자리하고 있다.1인당 GDP만 보더라도 이미 일본을 앞선 상태다. 대만이 반도체 산업 호조로 우리보다 앞서는 지표도 있지만, 적어도 한국은 더 이상 ‘경제력이 부족한 국가’로 분류될 수 없다.세계 어느 곳에서도 이제 한국을 못 사는 나라로 보지 않는다. 경제 규모와 산업 경쟁력, 보건의료 인프라를 고려하면 한국은 명백히…

[기고] 지난2023년 일본의 시력교정 수술 통계를 보면 흥미로운 숫자가 눈에 띈다. 전체 시력교정 수술 중 ICL, 즉 렌즈삽입술이 약 70%를 차지하며 라식수술을 크게 앞지른 것이다. 한국에서 스마일과 라식수술이 여전히 주류인 것과 비교하면 매우 다른 풍경이다.일본에서는 라식의 감염 사례와 상업적 남용에 대한 비판적 시각이 확산되면서 라식수술이 지속적으로 감소해왔다. 대신 그 빈자리를 렌즈삽입술이 채우며 현재 전체 시력교정 수술의 절반 가까이를 점유하고 있다. 이는 단순한 유행이 아니다. 안전성과 수술 결과를 꼼꼼히 …

가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원이 4월 12일부터 17일까지 5박 6일간 캄보디아 코미소 클리닉 소속 의료진을 초청해 단기 연수를 진행했다. 이번 연수에는 캄보디아 코미소 클리닉 의료진 중 의사 1명, 간호사 1명, 치위생사 1명, 행정직원 3명 등 총 6명이 참여했다. 연수기간 동안 의료진들은 ▲가톨릭대학교 옴니버스 파크 및 서울성모병원 가정의학과 벤치마킹 ▲여의도성모병원 외국인용 건강검진 참관 등 가톨릭중앙의료원 부속병원을 방문하며 국내 선진 의료 현장을 체험했다. 한편, 가톨릭중앙의료원은 사회공헌 전담기구인 가톨릭메디컬엔젤스를 …

정은경 보건복지부 장관은 최근 경북 영주시 안정면보건지소를 방문해 지역 공공의료 상황을 점검하고 의료진과 간담회를 가졌다. 간담회에서는 ▲분만 및 소아과 진료시설 부족 ▲인프라 부족으로 인한 중증질환 치료의 어려움에 대해 심도 있는 논의가 이뤄졌다. 정부는 지난 2월 10일 경남 거창을 시작으로 강원 원주·평창, 전남 신안·구례, 인천 강화군을 방문하여 필수 의료 공백과 지역 의료 위기를 확인했다. 현장에서는 지역의료기관 의사‧간호사를 비롯해 환자, 보호자 등이 참여해 다양한 의견을 나눴다.