온코닉테라퓨틱스 항암신약 후보물질 ‘네수파립’이 췌장암과 자궁내막암에 이어 난소암 임상 2상에 돌입한다.온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처 승인받았다고 21일 밝혔다.이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자 등록 및 투약 준비에 돌입한다. 특히 이번 임상은 기존 난소암에 대한 표준치료 가이드라인에는 없던 재유지요법이라는 새로운 표준치료 적응증을 창출하기 위한 연구 방식으로 진행된…

종근당 보툴리눔 톡신이 중국 임상 3상에서 효능을 입증하면서 국내외 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 한층 달아오르는 분위기다. 종근당 사업에 대한 기대감으로 증시도 상승 흐름을 보이고 있다.20일 업계에 따르면 종근당 계열사 종근당바이오는 중국에서 진행한 보툴리눔 톡신 임상 3상 시험에서 오리지널 제품인 '보톡스' 대비 비열등성을 입증했다고 지난 19일 공시했다.종근당바이오는 "이번 임상을 통해 CKDB-501A가 중등증 또는 중증 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인했다"며 "임상 결과 보고서를 작성해 중…

종근당바이오는 중국에서 진행한 미간주름 개선 치료제 ‘CKDB-501A(중국 프로젝트명 CU-20101, 국내 품명 티엠버스)’ 3상 임상시험 탑라인 데이터를 수령했다고지난 19일공시했다.이번 임상시험은 중증·중등증 미간주름 개선을 위한 보툴리눔 톡신제제(CU-20101)의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 3상 임상시험이다.임상시험 결과 CKDB-501A의 미간주름 개선율이 74.0%로 대조군 74.9%와 유사한 수준을 보여 비열등성이 입증됐다.이상사례 발생률 역시 시험군과 대조군에서 비슷하게 나타났다.안전성 측면에서도 유사한…

경기도시흥시가 핵심 성장축으로 인공지능(AI)과 바이오를 전면에 내걸고 종근당의 최첨단 바이오의약품 시설과 시흥배곧서울대병원 등을 중심으로 ‘혁신클러스터’ 구축에 속도를 낸다.임병택 시장은 20일 기자회견을 통해 “시흥의 흔들림 없는 미래 중심은 AI·바이오”라며 "1단계 바이오 기반시설 조성과 선도기업 유치에 속도를 내겠다"고 밝혔다.이어 “향후 10년, 20년을 결정지을 사업들이 본궤도에 오르는 만큼 대한민국 대표 도시에 한 걸음 더 다가설 수 있도록 하겠다”고 덧붙였다.종근당·서울대병원 등 대형 투…

영진약품이 아토피 치료제 ‘유토마외용액’을 둘러싼 손해배상 소송 항소심에서도 고개를 숙였다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 서울고등법원 제12-1민사부는 알앤에스바이오가 영진약품을 상대로 제기한 손해배상 청구 사건 항소심에서 원고 일부 승소 판결을 선고했다.알앤에스바이오는 1심 판결 승소 손배소 금액인 94억원에 더해 49억원을 더 배상해야 한다며 영진약품에 항소심을 제기했고, 이후 2심 소송이 장기화됐으나 추가 금액에 대해서는 이번 2심 판결에서 원고의 청구를 기각했다.법원은알앤에스바이오가 제기한 손배소…

셀트리온이 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 미국 대형 헬스케어 기업 ‘시그나 그룹’ 산하 의료 서비스 전문기업 ‘에버노스 헬스 서비스’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다.시그나 그룹은 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘익스프레스 스크립츠’를 비롯해 ‘시그나 헬스케어’ 등을 운영하며, 보험·PBM·의료 전반에 걸쳐 영향력이 큰 기업으로 평가된다.앞서 셀트리온은 짐펜트라 출시 이후 ESI와 계약을 체결해 선호의약품 등재를 이끌어낸 바 있다.이번 에버노스 처방집 등재는…

한국 제약·바이오 기업들의 글로벌 전략이 달라지고 있다. 단순히 기술수출에 머무르지 않고 '미국 안에서 만들고, 이를 현지서 팔고, 나아가 미국 안에서 키운다(R&D)'는 흐름이 뚜렷해지고 있다.20일 업계에 따르면 삼성바이오로직스, 셀트리온, 휴젤 등이 미국 생물보안법 규제 통과로 기대감이 커지고 있다. 이들 업체는 트럼프 정부의 강화된 관세 강화, 리쇼어링 등 자국 우선주의 기조가 맞물리면서 현지 사업 전략에 공을 들이고 있다.특히 CDMO(위탁개발생산)·바이오시밀러·에스테틱·희귀/전문약 영역에서 한국…

SCL그룹 의료소모품 개발·제조 계열사 메코비(Mecobi)가 중국 의료기기업체 위고(Wego)그룹과 손잡고 ‘유통을 넘어선 로컬 제조’ 협력에 나선다.SCL그룹 메코비는 지난 15일 위고그룹의 해외사업 총괄 법인인 위고 오버시즈(Wego Overseas Management Group)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.위고그룹은 1988년 설립 이후 20여 개국에 연구개발(R&D)·제조·판매 법인을 운영하는 중국 최대 규모 글로벌 의료기기·소모품 기업으로 약 30만 명의 인력을 보유하고 있다.지난해 매출은…

한국제약바이오협회 차기 이사장으로 권기범 동국제약 회장(59)이 사실상 낙점됐다.19일 제약업계에 따르면 협회는 이달 중 이사장단 회의를 열고 권기범 동국제약 회장을 제17대 제약바이오협회 이사장으로 선임하는 안건을 의결할 것으로 알려졌다. 이사장단에서 선임이 확정되면 권 회장은 2년간 협회를 이끌 차기 수장 역할을 맡게 된다. 현 이사장인 윤웅섭 일동제약 회장은 지난 2024년부터 2년 임기를 수행해 왔으며 오는 2월 만료된다.권 회장은 동국제약 창업주인 고(故) 권동일 회장 장남으로 2002년부터 대표이사를 맡아 회사 경영을 이…

지난해 국내 바이오 시장은 유난히 혹독한 '검증의 시간'을 보냈다. '파두 사태'로 촉발된 기술특례상장 기업에 대한 불신과 고금리 기조가 맞물리며 상장 문턱이 전례 없이 높았다.매출이 없거나 기술이전 사례가 없는 경우 허들이 높았던 것으로 나타났다. 거래소가 사업성과와 시장성을 엄밀히 평가해 설득력을 더하지 못하면 상장 허가를 내주지 않는 추세다.18일 데일리메디가 한국거래소 상장 예비심사 청구 기업을 조사한 결과, 지난해 전체 기업공개(IPO)에 도전한 141곳 중 제약·바이오 등 기업 21곳이 상장에 성공했으며…