SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제인 다파글리플로진 함유 제제에 '투석 중 환자 투약 금지'가 사용상 주의사항에 추가될 예정이다.식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 다파글리플로진 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다고 26일 밝혔다.변경안을 보면 다파글리플로진 투약금지 환자에 '투석 중인 환자'가 새롭게 포함된다. 나머지는 기존 허가사항과 동일하다.현재 국내 허가된 다파글리플로진 함유 제제는 총 104개 품목으로 확인된다. 라벨이 변경되는 품목들은 '다파글리플로진·메트포르민',…

롯데헬스케어와 알고케어가 제품 기술탈취 등 논란으로 갈등이 커지는 모습이다.24일 업계에 따르면 롯데헬스케어와 알고케어가 영양제 디스펜서 제품에 대한 디자인, 제품 구조, 사업 전략 등에 대한 ‘카피캣(모방제품)’ 논란으로 갈등을 이어가고 있다.앞서 지난 18일 헬스케어 스타트업 알고케어 정지원 대표는 회사 입장문을 통해 “롯데헬스케어 아이디어 탈취를 고발한다”며 “롯데헬스케어가 자사 제품을 베꼈다”고 주장했다.알고케어는 롯데헬스케어와 지난 2021년 9월 카트리지 개발 방식 영양제 디스펜서 제품 협업과 관련한 미팅을 진행했…

황반변성치료제 '루센티스' 바이오시밀러 2개 품목이 신년 1월부터 급여 등재되면서 본격적인 경쟁의 서막이 올랐다.특히 조만간 서울 소재 대형병원에서 종근당과 삼성바이오에피스 2개 제품의약사위원회(DC) 선정이 예정돼 있어 그 결과가 어떻게 나올지 초미의 관심사다. 이 병원의 결과가 향후 두 제품 판도를 예측할 수 있는 바로미터가 될 수 있기 때문이다.바이오시밀러는 오리지널보다 가격이 저렴하기 때문에 가격 경쟁력을 무기로 시장 점유율을 확대할 것으로 기대된다.보건복지부에 따르면, 금년 1월 1일부터 종근당 '루센비에스'와…

한미약품, 녹십자, 보령 등 국내 매출 상위권 제약사들의 지난해 실적이 대부분 크게 상승한 것으로 나타났다.매출액이 전년 대비 두자릿수 성장과 함께 영업이익도 크게 개선될 것으로 예측됐다.12일 증권사 실적 전망 평균치에 따르면, 2022년 상위제약사 10곳의 매출액은 전년 대비 약 10%, 영업이익은 25% 가량 성장할 것으로 추정됐다.조사 대상업체는 ▲유한양행 ▲녹십자 ▲종근당 ▲한미약품 ▲대웅제약 ▲동아쏘시오홀딩스 ▲HK이노엔 ▲보령 ▲JW중외제약 ▲동국제약 등이다.2022년 주요 제약사 증권사 추정 매출액…

종근당이 연간 500억원대 B형간염치료제 '베믈리디' 제네릭 경쟁에 가세한다.앞서 동아에스티와 제일약품도 베믈리디 제네릭 허가를 받아 상위사들의 격전지가 될 전망이다.11일 식품의약품안전처에 따르면, 종근당은 테노포비르알라페나미드숙신산염 성분의 B형간염치료제 '테노포벨에이'를 허가받았다.테노포벨에이는 국내에서 세번째로 허가된 베믈리디의 제네릭이다. 첫 허가된 제품은 동아에스티 '베믈리디'며, 두번째로 제일약품 '테카비어디'가 승인됐다.베믈리디는 길리어드가 '비리어드'를 개선한 제품으로 내약성과 신독성 등 안전성을 개선해 출시한 제…

프로톤펌프억제제(PPI)와 제산제를 결합한 복합제가 위식도역류염치료제 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데 신규 성분 복합제가 가세할 예정이다.식품의약품안전처는 최근 란소프라졸과 침강탄산칼슘 성분을 결합한 복합제 6개 품목을 승인했다.해당 업체와 제품은 ▲구주제약 '란소듀오정30/600mg' ▲하나제약 '란사톤듀오정30/600mg' ▲한국유니온제약 '뉴란소엑스정30/600mg' ▲유앤생명과학 '란소앤정30/600mg' ▲유니메드제약 '란탄듀오정30/600mg' ▲명문제약 '란스타정30/600mg' 등이다.허가된 제품은 유앤…

세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'가 3년 만에 대면 개최된다.이 행사를 통해 한미약품, 유한양행 등이 대형 수출 계약을 성사시킨 바 있어 향후 성과에 이목이 쏠린다.올해로 41회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 9~12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린다.행사에는 매년 50여개국 1500여개 제약바이오 기업이 모여 R&D, 투자 유치, 파트너십 등을 논의한다. 사실상 세계 유수 제약·바이오 업체들 모두 이 행사에 참여하는 셈이다.올해 국내업체 중에서는 삼성바이오로직스, 롯데바이오…

국내건강기능식품(건기식) 시장 규모가 지난해 6조원을 돌파한 가운데 동아제약이 '융복합 건기식' 분야 진출을 공식화했다.동아제약은 "지난 2020년부터 시작된 규제실증특례 시범사업이자 식품의약품안전처 100대 과제 중 하나인 융복합 건기식 사업에 진출한다"고 6일 밝혔다.융복합 건기식은 건기식과 일반식품을 일체형으로 만들어 동시에 섭취가 가능토록 편의성을 높인 제품이다.식약처는 지난해 말 2021년 9월 기준 5개 기업에서 총 17개 기업으로 규제실증특례 시범사업 대상을 늘렸다고 공표했다. 승인 제품도 9…

요유경 식품의약품안전처장이 5일 종근당 천안공장을 방문, 임직원을 격려하고 국민 보건 향상을 위해 감기약 생산 등에 지속 협조해줄 것을 당부했다.