정부가 항생제 오남용을 차단하고 내성균 확산을 억제하기 위해 범부처 차원 대응을 강화한다. 의료기관 내 항생제 적정사용 관리(ASP, Antimicrobial Stewardship Program)를 단계적으로 확대해 2028년 제도 정착이 목표다.25일 질병관리청을 비롯한 보건복지부·식품의약품안전처·농림축산식품부·기후에너지환경부·해양수산부·농촌진흥청 등 7개 부처는 ‘제3차 국가 항생제 내성 관리대책(2026~2030)’을 수립했다. 이번 대책은 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률에 따른 5개년 범정부 계획으로, 기존 2차 …

차헬스케어는 GS건설과 협력해 서울 성수1지구에 인공지능(AI) 기반 ‘헬스케어 컨시어지’를 구축, 주거 환경에 특화된 커넥티드 헬스케어 서비스를 선보인다고 25일 밝혔다.차바이오텍 자회사인 차헬스케어는 해외 의료서비스 사업을 운영하고 디지털헬스케어 연계 사업으로의 확장을 준비 중이다.이번에 도입되는 ‘헬스케어 컨시어지’는 단지 내 커뮤니티 시설에 조성되는 건강관리 거점 공간으로, 입주민이 일상 속에서 예방 중심의 건강관리와 협력 병원 연계 등 다양한 헬스케어 서비스를 통합적으로 이용할 수 있다.차헬스케어는 온·오프라인을 결합한…

2월 28일 ‘희귀질환 극복의 날’을 앞두고 식품의약품안전처가 희귀질환 치료제 지원 체계를 전면 점검했다.개발 초기 규제 상담부터 희귀의약품 지정, 신속심사, 허가까지 이어지는 전주기 지원 흐름을 한 자리에서 공유하며, 환자 중심 심사 도입 방향도 공식화했다.24일 식품의약품안전처(처장 오유경·이하 식약처) 규제과학정책추진단은 ‘희귀질환 극복의 날’을 맞아 식품의약품안전평가원(원장 강석연) 의약품심사부 등과 함께 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 간담회를 열었다.이날 간담회는 연구 현장, 정책, 심사 부서를 모두 연…

한미약품그룹이 또 다시 내부 갈등에 휩싸였다. 1년 넘게 오너 일가 간 경영권 분쟁으로 진통을 겪은 데 이어 이번에는 지주사 한미사이언스 최대주주인 신동국 한양정밀 회장을 둘러싼 경영 개입 논란이 불거졌다.사측 고위 임원의 성추행 사건 처리 과정에서 대주주가 부적절하게 개입했다는 주장이 제기되자 임직원들이 공개 집회에 나서는 등 파장이 확산되고 있다.24일 제약업계에 따르면 한미약품 본부장과 각 본부 임원들은 본사에서 집회를 열고 신 회장을 규탄하는 성명서를 발표했다.이들은 성명에서 "참담한 성인지 감수성으로 한미약…

리가켐 바이오사이언스는 24일 미국 노바락 바이오테라퓨틱스와 ADC 후보물질 개발을 위한 신규 항암 타깃 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 지난해 6월 노바락으로부터 도입한 2건의 항체 기술 도입 계약과는 별개의 추가계약이다.리가켐바이오는 이번 계약을 통해 해당 신규 항체가 적용된 ADC 개발 및 상업화에 대한 독점적 글로벌 권리를 새롭게 확보하게 됐다.양사 합의에 따라 타깃 정보 및 계약 금액 등 세부 사항은 비공개로 유지된다.도입된 항체는 미충족 의료수요가 높은 고형암에서 발현되는 신규 타깃을 대상으로 한…

최그 삼천당제약 주가가 가파른 상승세를 보이며 시가총액 상위권 판도 변화 가능성에 관심이 쏠리고 있다. 단기간 급등 흐름이 이어지면서 ‘코스닥 대장주 교체론’까지 거론되는 분위기다.24일 한국거래소에 따르면 삼천당제약 주가는 2월 초 46만원대에서 출발해 60만원대를 돌파하며 단기간에 20% 이상 급등했다. 특히 지난 19일 하루에만 10만4000원(+19.44%) 상승하며 시장의 이목을 집중시켰다. 이후 20일 64만3000원까지 고점을 찍은 뒤 단기 조정을 거쳐 현재 60만원대 가격을 유지하고 있다.이번 상승세는 단순한 …

[기획 上] 정부와 금융당국이 최근 동전주(주가 1000원 미만) 상장폐지 요건을 신설하면서 국내 제약·바이오 업종 전반에 긴장감이 확산되고 있다. 새로운 주식 시장 정책 발표 후 동전주 상당수가 하락세를 보이는 등 시장은 즉각 반응했다. 이에 현재 주가가 1000원대에 머무는 제약사를 비롯해 바이오텍들은 시가총액 기준 상향과 재무 요건 강화라는 이중 부담에 직면한 상황이다. 이에 데일리메디는 현재 동전주 구간에 포진한 제약·바이오 소형주 상황 및 수급 변화, 그리고 1000원대 제약사의 상장 유지 리스크를 점검코자 한다…

보건당국이 감사원의 코로나19 대응실태 감사 결과를 수용하고, 향후 신종 감염병 팬데믹에 대비한 제도 개선에 속도를 내기로 했다.보건복지부와 질병관리청, 식품의약품안전처는 23일 발표된 감사원의 ‘코로나19 대응실태 진단 및 분석’ 성과감사 결과를 적극 반영해 각 부문별 지적 사항에 대한 보완 조치를 추진하겠다고 밝혔다.이들 기관은 코로나19 위기 종료 이후 감염병 대응·대비 체계 개편을 진행해 왔으며, 이번 감사 결과 역시 현재 수립 중인 ‘감염병 위기관리체계 고도화 계획’에 반영해 선제적·체계적 대응 역량을 강화한다는 방침…

미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 시 요구해온 확증 임상시험 기준을 완화하는 방향을 예고하면서 글로벌 의약품 개발 환경에 변화가 예상된다.23일 업계에 따르면 FDA는 신약 승인 과정에서 통상적으로 요구해온 최소 2건의 확증 임상시험 요건을 1건으로 축소하는 방안을 검토 중인 것으로 전해졌다그간 FDA는 통계적으로 독립된 두 건 이상의 적절하고 충분히 통제된 임상시험(adequate and well-controlled trials)을 통해 유효성과 안전성을 입증하도록 요구해왔다. 이는 신약 허가의 ‘골든 스탠더드’로 받아들…