유방암·위암 환자 대상 용량 확장 임상 추가···안전성·유효성 평가 변경
신라젠(대표 김재경)은 미국 FDA에 항암후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 1일 공시했다.변경 신청 사유는 하위 연구 추가로, 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다.BAL0891은 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로 TTK와 PLK1둘을 동시에 저해하는 신약으로 미국과 한국에서 임상이 순항 중에 있다.신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0…
2024-02-01 16:25:00


