폐암 치료 표적항암제 '엘로티닙'에 간염, 간부전 등 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 "유럽의약품청(EMA)에서 엘로티닙 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다"고 20일 밝혔다. 변경 사항에 따르면 '엘로티닙 투여 시 간염 및 급성 간염, 간부전(치명적인 것도 포함)이 보고됐다'는 간독성 관련 경고가 추가된다.'간염과 간부전이 드물게, 급성간염이 빈도 불명으로 보고된다'는 이상반응도 더해졌다. 이 약 투여 임상시험에서는 간기능 검사치 이상도 흔하게 관찰됐…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의약품 부작용 피해구제 부담금’ 중 추가부담금을 전년도에 보상금 지출이 크게 발생한 의약품만 부과하도록 합리적으로 개선했다.의약품 부작용 피해구제 제도는 의약품을 적정하게 사용했음에도 예기치 않게 발생한 중증 의약품 부작용 피해를 국가가 보상하는 것으로 해당 제약회사에서 전액 부담한다.피해구제 부담금은 모든 품목에 대해 생산·수입액의 일정 비율로 공동 부담하는 ‘기본부담금’과 피해구제급여가 지급된 의약품에만 추가로 적용되는 ‘추가부담금’이 합산돼 이뤄져 있다.종전에는 피해구제 보상금 지출이 발생…

바야흐로 '서울대' 출신 전성시대다. 서울대 출신이 식품의약품안전처 주요 요직을 꿰차며 입지를 더욱 강화하고 있다.식품의약품안전처는 19일 국장급 공무원 인사를 단행했다. 이번 인사는 12월 21일부터 적용된다.김상봉 전(前) 바이오생약국장이 의약품안전국장을 맡는다. 서울대 약대 출신인 김 국장은 지난 1년간 국가공무원인재개발원으로 교육 파견을 다녀왔다.이번 인사로 의약품 관련한 핵심 조직인 의약품안전국과 바이오생약국 모두 서울대 약대 출신이 보직을 맡게 된다. 신준수 바이오생약국장도 서울대 약대를 졸업했다.최고위직도 마찬가지다…

경희대치과병원(병원장 황의환)은 "12월 15일 중국 하얼빈시 제2병원에서 코로나19로 인해 지연됐던 국제 의료사업 추진 계약 및 개소식을 진행했다"고 19일 밝혔다.지난 2019년 9월 경희대치과병원은 치과종합검진 및 교정센터 개소에 관한 협약의 결실을 맺게 됐으며 중국 하얼빈시 글로벌 메디컬시티 조성사업과 관련해서 첫 해외계약이라는 점이 의미가 있다.체결식에는 루안펑(栾枫) 하얼빈시 위생건강위원회 주임, 옌송(闫松) 부주임, 펑동페이(冯冬菲) 하얼빈시 제2병원장, 황의환 경희대치과병원장, 정규림 바이오급속…

삼성바이오에피스, 한국유나이티드제약, JW중외제약 등이 약사법 위반으로 잇달아 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근삼성바이오에피스에 SB15(성분명 애플리버셉트) 관련 임상시험 업무정지 1개월 15일 처분을 내렸다.식약처장 승인을 받지 않고 승인받은 사용기간을 변경해 임상시험용 의약품을 공급하고, 표시기재를 기승인받은 사항과 다르게 기재한 사실이 적발됐다.이 임상시험은 SB15와 아일리아 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 다기관 임상시험으로 진행 중이다.내년 …

내년 3월 예정된 서울특별시의사회 차기 회장선거를 앞두고황규석 서울시의사회 총무·법제부회장[사진]이출사표를 던졌다.황규석 후보는 지난 16일 대한의사협회 회관에서 후보 출정식을 개최, 서울시의사회를 이끌어 나갈 포부와 각오를 밝혔다.황 후보가 내세운 슬로건은‘실사구시(實事求是)’다. 현실적이고 실현가능한 목표를 제시하고 임기 동안 추진해 나가겠다는 각오다.선거 캠프명은 '새로운 세상'으로 지었다. 기존 의료계와는 다른 새로운 의료계 문화를 선도하겠다는 함의를 담고 있다.황규석 후보는 "의약분업 투쟁 열기로 뜨거웠던 2…