2019년부터 최근까지 CRO, 외자사, 국내제약사별 SUSAR 사망자 수. 서미화 의원실 자료 재가공.신약 임상시험 중 부작용으로 인한 입원환자 및 사망자가 급증하고 있다. 특히 임상시험수탁기관(CRO) 업체를 비롯 다국적 제약사 중심으로 사망자가 크게 늘어나는 모습을 보이고 있다.23일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 CRO 업체에서 2019년부터 5년간 ‘중대하고 예상치 못한 약물 이상반응’(SUSAR·약물이상반응) 사망자 67명, 외자…

한미약품이 새로운 개량·복합신약의 연이은 출시를 예고했다. 한미약품은 대표 제품인 고지혈증 치료제 ‘로수젯’의 명성을 이어갈 혁신 아이콘 품목 탄생을 기대하고 있다.한미약품(대표 박재현)은 "고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다"고 21일 밝혔다.국내 전문의약품 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖춘 의약품들의 릴레이 출시를 체계적으로 준비하고 있는 모습이다.대표적 품목으로 현재 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제 …

사진 강원도 고성군.의료계가 반대했던 보건소장 임용 직역군 확대 시행 후 첫 간호사 출신 보건소장이 탄생했다.강원 고성군은 "백성숙 박사를 신임 보건소장에 임용했다"고 22일 밝혔다. 고성군은 지난 5월 이후 줄곧 공석이였던 고성보건소장에 간호사 출신 전문가를 임명했다.이번에 임용된 백성숙 신임 보건소장은 가톨릭대학교 간호학 박사학위를 취득한 이후응급실, 소아과, 산부인과 등에 근무하면서 간호사로서 역량을 키워온고성지역 출신 인재다. 지난 1986년 고성군보건소에 근무했으며 이후 후진 양성에 기여하고자 교…

삼성바이오로직스가 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 CMO 시장 가치가 급부상 하고 있다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 "아시아국가 제약사와 1조 7028억원(12억 4256만 달러) 규모 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다"고 공시했다.그 동안 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 제약·바이오 업계 콘퍼런스를 잇따라 참석하며 비즈니스 네트워킹 및 수주 활동을 강화하고 있는 것이 성과로 나타나는 모습이다.실제로 6월 미국 샌디에이고에서 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션', 10월 이탈리아 밀라노 'CPHI …

삼진제약(대표 최용주)은 산업부가 주최하는 '제11회 2024 K-Girls' Day' 행사에 참여, 여성 공학 인재 육성을 위한 산업현장 체험 프로그램 운영을 성료했다고 지난 21일 밝혔다.케이 걸스데이(K-Girls' Day)는 여학생의 이공계 산업 현장 진학 및 관련 직군 진출을 유도하고자 2001년 독일에서 처음 시작한 '걸스 퓨쳐데이(Girls' Future Day)'를 벤치마킹한 프로그램이다. 우리나라는 중∙고등학교 재학생의 이공계열 진학과 산업현장 진출 지원을 위한 기술 체험 행사로서 공학계열 여성 인력 비중 불균…

의정갈등으로 촉발된 정부의 불법 리베이트 수사가 전국적으로 확산되고 있다. 의료계뿐만 아니라 국내 제약바이오 업계도 크게 흔들리는 모습이다.정부는 국민권익위원회를 통한 대대적인 공익신고 광고를 비롯해 다양한 방식으로 의사들을 압박하는 등 리베이트 조사에 속도를 내고 있다.특히 의사들을 대상으로 범정부 차원에서 이뤄지고 있는 불법 리베이트 수사가 병원은 물론 국내 제약사, 의약품 유통업체 등 피해 범위가 확대되는 양상이다.진료 차질로 제약사들이 수익적인 부분에서 타격을 받는 것도 모자라 리베이트 수사까지 예고되면서 업체 사이에서…

“의료사고에 대한 과도한 효율화 과정에서 의료계 내부적으로 어떤 의견이 합의돼 있지 않은 것처럼 보인다. 입법 목적과 정책 정합성 등을 고려해 의료계부터 합의가 있어야 한다.”김주경 국회입법조사처 입법조사관은 최근 대한의사협회 의료정책연구원이 ‘의료사고 형벌화의 문제점과 개선 방향’을 주제로 열었던 의료정책포럼에서 이같이 주장했다.정부는 의료사고 법적 부담을 완화하기 위해 ‘의료사고처리특례법(특례법)’을 추진하고 있지만 의료계와 환자단체 이견으로 인해 구체적 합의에는 이르지 못하고 있는 상황이다.의사들은‘의료사고특례법…

국내 제약바이오 업계가 전문 자회사 설립 이후 상장을 적극 추진하는 모습이다.20일 업계에 따르면 동국제약, 제일약품에 이어 유한양행까지 주요 자회사 상장 예비심사 청구에 나서면서 확장 추이가 주목된다.동국제약은 지난 6월 조영제 전문 자회사 동국생명과학의 코스닥 시장 상장예비심사를 청구한 이후 2개월 만에 심사승인을 받았다.동국생명과학은 2017년 동국제약에서 조영제 사업 부문을 물적분할 후 설립됐다. 현재 국내 조영제 시장 점유율 1위 업체로, 진단의약품, 인공지능(AI) 진단장비 등 의료기기도 판매한다.특히…

종근당은 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 추진하는 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원’ 과제에 신약 후보물질 ‘CKD-ADC’가 선정됐다고 밝혔다.이번 지원사업 선정으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-ADC 글로벌 진출을 위한 해외 비임상 시험과 임상 1상 허가를 위한 연구지원을 받는다.CKD-ADC는 고형암을 타깃으로 한 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신약 후보물질이다. 종근당이 자체개발한 c-MET 항체와 시나픽스사의 ADC 기술을 결합한 차세대 항암제로 암세포에 대한 높은 선택성이…