대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 실제 진료현장 데이터(RWE·Real World Evidence) 확보에 나선다.비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성궤양 예방 영역에서 대규모 실사용근거를 축적해 처방 기반을 넓히려는 행보로 풀이된다.17일 미국 국립보건원(NIH) 임상 포털에 따르면 대웅제약은 최근 ‘NSAIDs 유발 소화성궤양 예방이 필요한 환자에서 펙수클루정 20mg 유효성과 안전성을 평가하는 전향적 다기관 관찰연구’를 공식 등록했다.연구는 NSAIDs 치료가 필요하고, 소화성궤양 예방을 위해…

[기획 1] 국내 염증성 장질환(IBD) 환자가 최근 10년 사이 2.3배가량 급증하며 환자 수 10만명 시대를 눈앞에 두고 있다. 크론병과 궤양성 대장염으로 대표되는 이 질환은 평생 관리가 필요한 난치성 질환임에도 불구하고, 초기 증상이 복통, 설사, 혈변 등 비특이적이라는 이유로 진단 시기를 놓쳐 병을 키우는 사례가 여전히 빈번하다. 대한장연구학회와 데일리메디는 서울 웨스틴 조선호텔에서 5월 19일 세계 염증성 장질환의 날을 맞아 국내 인식 수준과 진단 환경, 치료 접근성 개선 과제를 주제로 ‘염증성 장질…

연구개발 단계별 투자 집행 금액 및 과제수 비율국가 연구개발(R&D)에서 바이오 분야가 차지하는 비중이 과제 수 기준 30% 안팎, 집행액 기준 20% 내외에 이르는 것으로 나타났다. 연간 집행 규모만 약 5조원 수준이다.특히 전체 바이오 예산은 여전히 의약·의료 중심 ‘레드바이오’에 집중돼 있지만, 최근에는 기초생명과학과 생명정보·AI를 포함한 ‘플랫폼 바이오’ 비중도 커지는 흐름이다.한국과학기술기획평가원(KISTEP)이 최근 공개한 ‘국가 R&D 바이오 분야 집행 현황 분석’에 따르면 지난 2023년 바이…

대원제약이 올해 1분기 호흡기 질환 환자 감소 등 불리한 영업 환경 속에서도 매출 안정성을 유지했다. 다만 건강기능식품 등 신사업 확대와 연구개발 투자 증가 영향으로 수익성은 후퇴했다.대원제약은 올해 1분기 연결 재무제표 기준 매출액 1581억원,영업이익은 44억원을 기록했다고 17일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 0.1% 늘었고 영업익은53.4% 감소했다.회사 측은 인플루엔자를 비롯한 호흡기 질환 환자 수가 전년보다 줄어들면서 제약업계 전반의 영업 여건이 달라졌지만, 사업 포트폴리오 다각화를 통해 방어했다는 평가했다.특히 …

바이오노트가 올해 1분기 매출과 영업이익을 모두 끌어올리며 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성했다.라이프사이언스·동물진단 전문기업 바이오노트는 13일 잠정실적 공시를 통해 올해 1분기 연결 기준 매출액 326억원, 영업이익 63억원을 기록했다고 밝혔다.전년 동기와 비교하면 매출액은 약 14%, 영업이익은 35% 증가했다. 매출 성장률을 웃도는 영업이익 증가세를 보이면서 수익성 개선 흐름도 뚜렷해졌다는 평가다.실적 성장은 동물진단사업부가 견인했다. 바이오노트 주력 제품인 동물용 형광면역분석 장비 ‘Vcheck F’는 글로벌 …

대화제약 경구용 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’이 유방암 1차 치료 영역으로 범위를 넓혔다. 대화제약은 식품의약품안전처로부터 리포락셀액에 대해 ‘재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 1차 치료’ 적응증 추가 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가에 따라 리포락셀액은 기존 허가 범위를 넘어 HER2 음성 유방암 환자의 1차 치료 선택지로 활용될 수 있게 됐다. HER2 음성 유방암은 전체 유방암의 상당수를 차지하는 주요 유형으로, 초기 치료 단계에서 어떤 약제를 선택하느냐가 이후 치료 경과와 예후에 적지 않은 영향을 미친다.…

국민성장펀드의 바이오 분야 첫 지원 기업으로 비티젠(옛 에스티젠바이오)이 낙점되면서 정부 정책금융의 제약바이오 투자 방향에 업계 관심이 쏠리고 있다.첫 사례는 신약 기업이 아닌 바이오의약품 생산 기업으로, 정부는 복지부·식약처 추천 바이오 투자 건을 임상 3상 이상 유망기업 중심으로 논의하겠다고 밝힌 상황이다.금융위원회는 지난달 30일 국민성장펀드 기금운용심의회를 열고 '비티젠'에 850억원 규모 장기·저리대출 지원을 결정했다. 지원금 중 650억원은 첨단전략산업기금에서 투입된다.해당 자금은 바이오시밀러 생산을 위한 …

셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’가 삼성서울병원에 이어 경희대병원 약사위원회 문턱을 넘었다.국내 주요 대학병원 중심으로 처방권 진입 사례가 이어지면서 토실리주맙 바이오시밀러 시장 선점 행보에 속도가 붙는 모습이다.15일 업계에 따르면 경희대병원은 지난달 말 약사위원회(DC, Drug Committee) 심의를 통해 셀트리온 토실리주맙 성분 바이오시밀러 ‘앱토즈마’를 신규약물로 통과시켰다. 신약 사용 및 처방은 이달 6일부터 개시됐다.이번에 통과된 앱토즈마는 162mg/0.9mL 피하주사(SC) 제형으로 경희대병원…

건국대병원이 개원 95주년을 맞아 중증진료 역량 강화와 연구 활성화, 인공지능(AI) 병원 전환을 앞세워 개원 100주년 도약을 준비한다.건국대병원은 지난 12일 병원 지하 3층 대강당에서 개원 95주년 기념식을 개최했다고 밝혔다.이날 행사에는 유광하 병원장,황대용 의료원장을비롯한 원장단 및 교직원들이 참석했다. 기념식은 의료원장 축사와 병원장 기념사 등을 중심으로 진행됐다.유 병원장은 기념사를 통해 외래센터 신축, 본관 증축, 의생명연구동 리모델링 등을 주요 과제로 제시했다.유광하 병원장은 “구료제민과 인술보국 뜻으로 출발한 …

대웅제약이 디지털 폐기능 검사기와 인공지능(AI) 기반 안저검사 솔루션을 앞세워 스마트 건강검진 시장 공략에 속도를 낸다.대웅제약은 강릉아산병원 건강의학센터에 디지털 폐기능 검사 솔루션 ‘더스피로킷(THE SPIROKIT)’과 안저카메라 ‘옵티나(OPTiNA)’, AI 안저검사 솔루션 ‘위스키(WISKY)’를 공급했다고 14일 밝혔다.올해부터 국가건강검진에 폐기능 검사가 필수 항목으로 포함되면서 의료현장 검사 수요가 늘어나는 가운데 검진 효율성과 진단 정확도를 동시에 높이는 디지털 솔루션 보급에 나선 것이다.국가검진 체계 변화…