지아이이노베이션 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’가 미국 신속 개발 지원 대상에 포함됐다.지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)이 GI-101A를 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 품목으로 지정했다고 26일 밝혔다. 패스트트랙 대상은 기존 면역관문억제제 치료 경험이 있는 환자다.FDA 패스트트랙은 중증 질환을 대상으로 하면서 기존 치료법의 한계를 보완할 가능성이 있는 신약 개발을 지원하는 제도다.지정 품목은 개발 과정에서 FDA와 긴밀한 협의를 진행할 수 있으며 일정 요건을 …

"심장 기능 저하를 초기에 찾아내기 어려운 환자들이 있다. 인공지능(AI)을 활용한 심전도 분석은 미세한 신호를 포착해 심장질환 위험 가능성을 한 번 더 확인하고, 환자 선별에 도움을 준다. 특히 지역 병원에서는 위험 신호를 협진으로 신속하게 연결, 진료 완결성을 높일 수 있다.""미세한 상황을 협진으로 신속 연결해 진료 완결성 제고"김의순 유성선병원장[사진]은 진료 현장에 인공지능(AI) 심부전 분석 등 도입과 관련해 "환자에게 필요한 진료가 지연되지 않도록 …

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 오는 10월 시행 예정인 인도네시아 할랄 인증 의무화에 선제적으로 대응하는 등 현지 사업 확대에 속도를 낸다.대웅제약은 지난달 인도네시아 자카르타에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘인도네시아 진출 기업 간담회’에 참석했다고 25일 밝혔다.이번 간담회는 국내 제약·바이오 및 화장품 기업들이 인도네시아 시장 진출 과정에서 겪는 어려움을 해소하고 수출을 지원하기 위해 마련됐다.인도네시아는 세계 4위 인구 대국이자 아세안 최대 시장으로 국내 제약·바이오 및 뷰티 기업들이 주요 해외 진출 거점으로 주목하…

국제약품이 안산공장 생산시설 확대를 통해 점안제 등 생산능력과 제조 경쟁력 강화에 나선다.국제약품은 지난 8월 24일 이사회를 열고 경기도 안산시 단원구 소재 안산공장에 점안제·내용고형제 생산동과 제품 보관소를 신축하는 신규 시설투자를 결정했다.총 투자금액은 555억2000만원으로 2025년 말 연결 기준 자기자본 977억원의 56.8%에 해당한다. 투자기간은 2026년 8월 24일부터 2029년 9월 30일까지다.회사는 올해 49억원을 시작으로 2027년 400억원, 2028년 106억2000만원을 단계적으로 집행할 예정이다…

성애병원이 인공지능(AI)과 디지털 헬스케어 기술을 의료현장에 적극 접목하며 환자 안전 강화와 의료진 업무 효율화를 위한 스마트 의료환경 구축에 속도를 내고 있다.성애병원은 동아에스티와 AI 기반 스마트병상 구축을 위한 협약을 지난 13일 체결했다. 성애병원고 동아에스티는 웨어러블 기반 환자 모니터링 시스템을 활용한 스마트병상 환경을 조성해 입원 환자 안전과 의료진 업무 효율성을 높일 계획이다.서울 영등포구와 경기 광명에서 의료서비스를 제공하고 있는 성애병원은 협진 진료시스템 구축과 첨단 의료장비 도입 등 의료 인프라를 지…

휴온스 제천공장에서 생산된 주사제 품질 문제 여파가 미국 의료기기·시술키트 유통망에서 이어지고 있다.이른바 후속 유통단계로 미국 의료기기 유통망에도 영향을 미치고 있다. 휴온스 제품이 구성품으로 포함된 의료기기 제품 격리와 사용 중단, 앰플 제거·폐기, 반품 등 조치가 잇따르고 있다.24일 FDA에 따르면 벡톤디킨슨(BD), 메드라인(Medline) 등 글로벌 의료기기 업체들이 휴온스 제품 포함 의료기기에 대해 제품 격리, 사용 중단, 앰플 제거·폐기 등 후속조치를 단행했다. FDA는 관련 안전정보를 잇따라 공개했다…

한국원자력의학원(원장 임일한)이 방사선 사고나 업무상 피폭으로 인한 상해를 전문적으로 진단·치료하는 ‘방사선상해 치료병원’ 기능을 공식적으로 수행하게 됐다.그동안 피폭선량 평가와 방사선상해 치료를 담당해 온 역할이 법률상 사업으로 명문화되면서 중증 치료부터 재활, 장기 추적관리까지 아우르는 진료체계 구축에도 속도가 붙을 전망이다.한국원자력의학원에 따르면 최근 국회 본회의에서 ‘방사선 및 방사성동위원소 이용진흥법 일부개정법률안(대안)’이 의결됐다.이번 개정으로 한국원자력의학원 법정 사업에 방사선 상해자 또는 상해 우려자에게 전…

한국인을 포함한 동아시아인에서 비교적 높은 빈도로 나타나는 유전변이가 제2형 당뇨병 발병 위험을 높인다는 사실이 국내 연구진에 의해 확인됐다.특히 이번 연구에서 다룬 ‘PAX4 R192H’ 변이는 현재까지 동아시아계 인구에서만 확인된 특이 변이로, 한국인을 비롯한 동아시아인에서 보유 빈도가 10%대에 달하는 것으로 알려졌다.일반적인 당뇨병 관련 유전변이가 질환 발생 위험을 소폭 높이는 수준인 것과 달리, PAX4 R192H는 비교적 흔하게 존재하면서도 당뇨병 위험 증가 효과가 큰 유전변이라는 점에서 주목된다.건국대병원·서울대…

경남 함안공장 폐수배출시설과 관련한 물환경보전법 위반으로 조아제약 법인과 생산본부장이 각각 벌금 처분을 받았다.23일 경상남도 함안군청 및 회사 측에 따르면 조아제약은 올해 함안군청으로부터 폐수배출시설 관련 제재를 받았다. 법인과 현 생산본부장 전무이사가 각각 벌금 처분을 받았다. 총 벌금은 600만원이다.이번 처분은 지난 2024년 말 함안공장 생산중단까지 불러왔던 폐수배출시설물환경보전법 위반 관련후속 제재다. 관할 군청은 이를 금년 5월 고지, 회사 측은 관련 벌금을 모두 납부했다.구체적인 벌금 처분 사유는 배출시…