미국 시장에서 한국산 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 존재감이 한층 커지고 있다.지난해 미국 식품의약국(FDA)가 승인한 바이오시밀러 가운데 한국 기업 제품이 가장 많았던 것으로 나타났다. 올해는 승인 요건 간소화 예고로 개발·허가 전략 전반에 변화도 관측된다.2일 업계에 따르면 FDA는 지난해 총 18개의 바이오시밀러를 승인했다. 국가별로는 한국이 5개로 가장 많았으며 인도 4개, 독일·중국 3개, 미국 2개, 영국·프랑스 1개 순으로 집계됐다.한국은 지난 2024년에 이어 2년 연속 ‘최다 승인 국가’에 이름을 올리며 …

신풍제약은 히알루론산(HA) 관절강 주사제 ‘하이알플렉스주’를 공식 출시했다고 2일 밝혔다.하이알플렉스주는 국내 기술로 개발된 헥사메틸렌디아민(HMDA) 가교 히알루론산 주사제로 히알루론산 분자 간 가교 구조를 통해 생체 내 분해 속도를 지연시키는 데 초점을 맞춰 설계됐다. 특히 히알루론산이 체내에서 분해되는 과정에서 관여하는 히알루로니다제가 인식하는 부위에 가교 구조를 적용, 기존 제품 대비 안정성을 확보했다.이 제품은 글로벌 시장에서 사용 중인 1회 요법 히알루론산 주사제 용량 설계를 참고해 5mL 용량으로 개발됐으며, 관절…

국내 바이오 기업 두 축인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 지난해 나란히 사상 최고 실적을 갈아치우면서 임직원에게 업계 최상위권 수준의 인센티브를 지급한다.영업이익 ‘2조원 시대’를 연 삼성바이오로직스는 3년 연속 연봉의 절반을 보너스로 책정했고, 셀트리온도 합병 효과를 발판으로 역대 최대 규모의 성과급을 예고했다.업계에 따르면 삼성바이오로직스는 지난달 30일 직원들에게 초과이익성과급(OPI)으로 연봉의 50%를 지급했다.OPI는 삼성그룹 보상 제도다.전년도 경영 성과 기준 및 초과이익 일정 비율(한도 20%) 범위에서 연봉 최대…

정부 약가제도 개편안을 둘러싼 산업계 우려가 노동계까지 번지면서 파장이 커질 전망이다.제약바이오 기업을 비롯해한국노동조합총연맹(한국노총)과한국민주제약노동조합(민주제약노총) 등 노동계 핵심 단체에서도 정부 개편안에 부당함에 힘을 싣고 있다.2일 업계에 따르면 한국민주제약노동조합(민주제약노총)은 최근 성명서를 발표하고 "사전 논의 없이 강행되는 약가인하 정책은 수만 노동자 생존권을 위협하고 산업을 붕괴시키는 명백한 노동 탄압"이라고 비판했다.민주제약노총은 성명서 발표와 함께 탄보건복지부 건강보험정책심의위원회(건정…

국내 연구진이 모자처럼 자연스럽게 착용할 수 있는 OLED(유기발광다이오드) 기반 웨어러블 광치료 기기를 개발했다. 연구진은탈모 모낭 세포 노화가 약 92% 수준 억제되는 결과를 확인했다.최경철KAIST(카이스트) 전기및전자공학부 교수 연구팀은지난 1일윤 치 홍콩과학기술대 교수팀과 공동 연구를 통해 직물처럼 유연한 모자 형태에 특수 OLED 광원을 탑재한 비침습(피부 절개·손상 없는) 탈모 광치료 플랫폼을 구현했다고 밝혔다.연구 성과는 국제 학술지 네이처 커뮤니케이션즈에 게재됐다.그동안 탈모 치료는 약물 중심으로 진행돼 왔지만…

전국 의사단체들이 정부 의대증원 수급추계에 대해 반발하면서 갈등이 확대되는 모양새다.대한의사협회는 오늘(31일) 협회 대강당에서 ‘합리적 의대정원 정책을 촉구하는 전국의사대표자대회’를 열고 최근 정부 의대증원 정책 추진에 대해 조직적인 대응에 나섰다.이날 의사대표자 대회에서 참석자들은 제5차 보건의료정책심의위원회에서 수급추계위원회를 통해 결정된 연간 ‘최소 732명’ 수급추계 모형에 대해 반대 입장을 분명히 했다.김택우 대한의사협회장은 “의대 정원 정책이 마련되고 올바른 의학교육시스템을 지켜내겠다는 비장한 각오로 이 자리에 …

바이오노트가 고성능 혈액 분석기 신제품을 앞세워 글로벌 동물진단 시장 공략에 속도를 낸다. 백혈구 6종 감별(6-Diff)과 망상적혈구 정밀 분석이 가능한 장비를 출시하며, 동물병원 현장에서 요구되는 검사 정확도와 처리 효율을 동시에 끌어올리겠다는 전략이다.30일 바이오노트(대표 조병기)는 백혈구 6종 감별 및 망상적혈구 정밀 분석 기능을 갖춘 혈액 분석기 ‘Vcheck H6’를 출시하고, 글로벌 동물진단 시장 확대에 나선다고 밝혔다.이번 제품의 핵심은 기존 5종 백혈구 감별을 넘어 미성숙 과립구까지 포함한 6종 감별(6-…

한국 바이오 산업이 글로벌 시장에서 신약 개발 ‘데스밸리’를 넘기 위해 병원과 기업, 혁신 기관이 하나로 묶이는 ‘임상 중심 생태계’가 구축돼야 한다는 제언이 나왔다.윤호열 전남바이오진흥원장은 최근 한국제약바이오협회 주최로과학기술컨벤션센터에서 열린2026 제약바이오 강국 포럼에서 병원을 바이오 산업의 부수적 존재가 아닌 ‘핵심 엔진’으로 정의하며 공공의료와 산업 결합 모델을 제시했다.삼성바이오로직스 창립 멤버 출신으로 부사장을 역임한 윤호열 전남바이오진흥원장은 이날 “신약 개발의 성패는 병원과의 유기적인 협력에 달려 있다…

아랍에미리트(UAE) 보건 의료 규제기관이 한국 식품의약품안전처를 의료제품 분야 공식 참조기관으로 인정하면서 국내 기업들의 중동 사업 확장 기대감이 커지고 있다.이재명 대통령과 UAE 대통령이 지난해 말 정상회담을 갖고 ‘백년 동행을 위한 새로운 도약’ 공동선언문을 채택한 뒤 보건·의료 협력 논의가 구체화되면서 산업 전반 교류 확대도 관측된다.29일 업계에 따르면 국내 제약바이오기업 중 UAE에 진출한 곳은 일동제약·한국유나이티드제약·한미약품·대웅제약·휴젤·HK이노엔·종근당·동아에스티·셀트리온 등이다. 미용 …