고가 신약 접근성 제고를 위한 제네릭 의약품의 과도한 약가인하는 수행치 않는다는 정부 방침이 확인됐다.‘아랫돌 빼서 윗돌을 괴는 식’의 약제비 운영은 없다는 것이다. 물론 중증·희귀질환 치료제 건보급여 접근성을 높여 달라는 사회적 요구에 부응하는 동시에 건보재정 지속 가능성도 고려하게 된다.정윤순 보건복지부 건강보험정책국장은 약제비 운영 계획과 관련해 이같은 입장을 밝혔다.제약업계는 고가 신약 접근성을 제고하는 대신 제네릭 의약품의 약가를 대폭 낮추는 정부 트레이드-오프 기조에 대해 우려감을 표명하고 있다.이에 대해 정윤순 …

최근 국내 제약사들이 올 1분기 실적 공시를 마무리졌다.일부는 부진을 면치 못했고, 일부는 성과를 거두면서 반등을 이뤄냈다.이런 가운데 수차례 불법 리베이트로 기업 이미지 하락과 실적 부진을 함께 했던 명문제약과 일양약품이 금년에는 희비가 갈려 그 배경에 관심이 높다.업계에서는 동일한 악재를 겪은 명문제약과 일양약품이 최근 실적에서 차이를 보이는 이유로 CSO(제약사 영업대행사) 전환 등을 꼽는다.25일 금융감독원에 따르면 명문제약은 올해 1분기 매출액 400억원, 영업이익은 19억 7800만원을 …

제약사 품목신고 자진취하로 공급 중단 사태에 놓인 파킨슨병 치료제 ‘마도파정’에 대해 정부가 약가를 인상할 수 있다는 의지를 피력했다.2일 제약계에 따르면 한국로슈 마도파정은 염산벤세라짓/레보도파 성분 복합제로 지난 1992년 국내에 처음 허가된 파킨슨병 치료제다.레보도파 제제는 도파민 전구체로 도파민과 달리 뇌혈관장벽(BBB, 뇌혈관관문)을 통과할 수 있는 장점이 있어, 파킨슨 치료제로 다빈도 사용돼 왔다.하지만 마도파정은 낮은 약가로 정부가 공급을 관리하는 국가필수의약품에 지정되는 등 수익성은 그다지 좋지 못했다.지난 20…

[기획 4] 간호법과 의사면허법의 국회 본회의 부의 후폭풍이 거센 가운데 제약업계에도 기존 관행에 큰 변화를 불러일으킬 수 있는 법안이 포함되며 우려가 커지고 있다.이번에 국회 본회의에서 부의된 7개 법안은 ▲간호법 제정안▲중범죄 의사면허 취소법안(의료법 개정안) ▲감염병 예방관리법 개정안 ▲건보법개정안(제약사 약가인하 환수환급법) ▲노인복지법 개정안 ▲장애인 복지법 개정안 ▲장애아동 복지 지원법 일부개정안 등이다.이들 법안은 추후 본회의에서 안건으로 상정되고 투표를 거쳐 최종 통과되는 과정만 남았다.특히 ‘제약사 약가인하…

간호법과 의사면허취소법이 국회 본회의에 부의됐다. 이에 오는 3월 30일 예정된 다음 본회의에서 상정 표결을 거쳐 최종 입법 여부가 결정될 수 있다.국회는 3월 23일 오후 2시부터 시작된 제404회 본회의에서 21개 안건을 심의했다.무기명 투표 진행 결과, 간호법은 전체 재석 262명 중 찬성 166표, 반대 94표, 기권 1표, 무효 1표를 기록하며 가결됐다.의사면허취소법 역시 찬성 163명표, 반대 96표, 기권 2표, 무효 1표로 통과됐다.약가인하 환수 조항이 새로 담긴 건강보험법 개정안도 찬성 171표, 반대 9…

제약협동조합이 올해 스마트팩토리 지원사업과 공동 R&D센터 구축을 위한 부지 확보 등을 추진할 계획이다.22일 제약바이오협회에서 열린 제약협동조합 제59회 정기총회에서 조용준 이사장은 이 같은 계획을 밝혔다.조 이사장은 "약가 상한금액 재평가 및 사용량 약가연동제, 약가인하 이슈 등 제약환경은 올해도 많은 어려움이 있을 것"이라며 "조합은 적극적으로 현안이나 애로 사항에 대해 선제적으로 대응하겠다"고 말했다.제약협동조합은 조합사 수익 개선 및 공동 발전을 위해 추진 중인 방안도 소개했…

삼성바이오에피스와 종근당 루센티스 바이오시밀러 시장 경쟁이 본격화될 것으로 보인다.가격 경쟁력에서 뒤쳐졌던 삼성바이오에피스가 약가 자진인하를 통해 종근당과 격차를 줄였기 때문이다.보건복지부는 오는 3월 1일자로 '약제급여목록 및 급여상한금액표 개정안' 적용을 계획하고 있다.개정안에는 삼성바이오에피스 아멜리부 약가를 인하하는 내용이 포함됐다.지난 1월 1일 아멜리부 약가는 46만3773원에 등재됐다. 삼성바이오에피스는 약가를 자진인하해 35만원으로 낮춘다는 계획이다.오리지널인 루센티스 약값은 현재 82만원 정도지만, 내달부터 바…

동성제약이 의료인에 판매 촉진을 목적으로 리베이트를 제공한 사실이 적발돼 식약처 행정처분을 받았다.최근 식약처는 동성제약이 보유한 의약품 34개에 대해 판매정지처분 3개월 처분을 내렸다.판매정지기간은 오는 28일부터 5월 27일까지며, 동성제약은 이 기간동안 해당 처분을 받은 의약품에 대해 판매를 할 수 없게 된다.식약처 특별사법경찰인 위해사범중앙조사단은 2018년 동성제약 리베이트건으로 조사를 진행한 바 있다.이 조사를 통해 동성제약은 처방유도·거래유지 등 판매촉진을 목적으로 2010년경부터 2019년 5월경까지 의료인에게 …

의료현장 수요가 많은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 대한 병용 사용 급여 기준 확대 논의가 공회전을 거듭하고 있다.병용요법 급여 적용의 가장 큰 걸림돌은 건강보험 재정 문제다. 제약사들이 약가인하를 하더라도 정부 측은 소요되는 재정이 크다고 판단하고 있기 때문이다.보건복지부 주최로 지난 1월 11일 건강보험심사평가원과 11개 국내외 제약사가 참석한 가운데 ‘당뇨병용제 재정영향 관련 간담회’가 열렸다.당초 재정영향 분석이 중단될 가능성도 있었으나, 대한당뇨병학회의 제약사 약가 자진인하 의견 재수렴 요청으로 이어졌다.당뇨…