제일약품의 국산 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’가 출시 2년 만에 월 처방액 100억원을 돌파하며 국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 입지를 빠르게 확대하고 있다.

기존 프로톤펌프 억제제(PPI) 중심 치료 시장에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이 영향력을 넓히는 가운데 자큐보 역시 블록버스터 성장 가능성을 보여주고 있다는 평가다.

동아에스티와 공동판매를 통한 영업망 확대와 적응증 추가, 신규 제형 출시 등이 맞물리면서 처방 실적이 빠르게 증가한 것으로 풀이된다.

10일 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 자큐보의 지난 10월 원외처방액은 103억원으로 집계됐다. 2024년 10월 국내 출시 이후 처음으로 월 처방액 100억원을 넘었다.

제일약품에 따르면 약가유연제 시행 이전 기준으로 국내 전체 전문의약품(ETC) 원외처방액 순위에서도 상위 10위권에 진입한 실적이다. 국내 전문의약품 시장에서 월 처방액 100억원은 대형 품목으로 성장했음을 보여주는 지표다.

자큐보가 현재 수준 처방 실적을 유지하고 추가 성장을 이어갈 경우 연간 처방액 1000억원을 넘는 블록버스터 의약품으로 자리매김할 가능성도 커졌다.

자큐보는 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발한 국산 37호 신약이다. 기존 PPI 제제와 달리 위산 분비를 억제하는 새로운 기전의 P-CAB 계열 치료제로 개발됐다.

빠른 약효 발현과 야간 위산 분비 조절, 식사 여부에 관계없이 복용할 수 있는 편의성 등을 강점으로 내세우고 있다.

제일약품은 자큐보 출시 초기부터 소화기 치료제 분야에서 영업 경쟁력을 확보한 동아에스티와 공동판매(코프로모션) 체계를 구축하고 시장 확대에 집중해 왔다.

적응증·제형 확대 통한 처방 성장…해외 28개국 진출 추진

자큐보 성장에는 지속적인 제품 경쟁력 강화도 영향을 미친 것으로 분석된다.

온코닉테라퓨틱스는 지난해 6월 기존 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료 적응증을 추가로 확보하면서 처방 범위를 넓혔다.

금년 1월에는 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있는 구강붕해정을 출시하며 환자 복약 편의성을 높였다. 치료 적응증을 확장하는 동시에 제형을 다양화해서 처방 수요를 확보하는 전략이다.

추가 적응증 확보를 위한 후기 임상도 이어지고 있다.

현재 비미란성 위식도역류질환을 비롯해 헬리코박터 파일로리 제균요법, 미란성 위식도역류질환 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성궤양 예방 등을 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다.

이들 임상에서 유효성과 안전성을 입증하고 추가 적응증 허가를 확보할 경우 자큐보 처방 가능 영역은 한층 확대될 전망이다.

국내 처방시장 성장과 함께 해외 사업화에도 속도를 내고 있다.

현재 자큐보는 중국과 인도를 비롯한 28개국을 대상으로 해외 진출을 추진하고 있다. 특히 지난 8월 인도에서 해외 첫 품목허가를 획득하면서 글로벌 상업화를 위한 발판을 마련했다.

인도에서는 현지 파트너사가 제품 출시를 위한 후속 절차를 추진하고 있으며, 향후 판매가 본격화되면 해외 매출과 로열티 수익 창출도 기대할 수 있다.

중국에서는 파트너사 리브존제약이 미란성 위식도역류질환 치료제 품목허가 절차를 진행하고 있다. 이와 함께 헬리코박터 파일로리 제균 요법, 주사제 제형 개발을 위한 임상 3상도 추진 중이다.

제일약품 관계자는 “자큐보가 출시 2년 만에 전체 전문의약품 시장 톱10에 진입하며 국내 P-CAB 시장의 주요 치료 옵션으로 안착했다”며 “추가 적응증 확보를 통해 처방 영역을 지속 확대하고 글로벌 시장 진출에도 속도를 낼 것”이라고 말했다.