JW중외제약 대장정결제 ‘제이클 정’이 임상 3상에서 기존 대조군과 동등한 장(腸) 정결 효과를 확인하면서도 구역·두통 등 이상반응은 더 낮게 나타났다.

복약 순응도와 복용 편의성 측면에서도 강점을 보여 대장내시경 검사 전처치 선택지로서 활용 가능성을 넓히고 있다는 평가다.

JW중외제약은 지난 8일 서울 중구 롯데호텔서울에서 열린 대한위대장내시경학회 제47회 춘계학술대회에서 ‘제이클’ 심포지엄을 개최했다고 9일 밝혔다.

이날 심포지엄에는 양산부산대병원 소화기내과 박수범 교수가 연자로 나서 제이클 정의 임상 3상 결과와 실제 대장내시경 전처치 현장에서의 활용 방안 등을 소개했다.

박 교수 발표에 따르면 제이클 정은 임상 3상에서 헤어필드 정결도 척도(HCS) 기준 대조군과 비교해 통계적으로 유의한 차이 없이 동등한 장 정결 효과를 나타냈다. 용종 및 선종 발견율 역시 대조군과 유사한 수준을 보였다.

안전성 지표에서는 차별점이 확인됐다. 구역 발생 비율은 대조군 21.7%, 제이클 정 7.62%로 집계됐고, 두통은 대조군 8.49% 대비 제이클 정 0.95%로 더 낮게 나타났다.

박수범 양산부산대병원 교수는 “임상 3상에서 제이클 정은 대조군과 유사한 장 정결 효과를 보였고, 이상반응 측면에서는 구역과 두통 비율이 더 낮게 확인됐다”며 “시메티콘이 포함돼 거품이 거의 없어 검사 시 유용성이 높고, 필름코팅 정제여서 삼키기 편해 수검자들 복용 부담도 적은 편”이라고 설명했다.

제이클 정은 내시경 및 X선 촬영 등 각종 검사 전 대장 세척을 위해 사용하는 전문의약품이다. 총 복용량이 20정으로 비교적 적고, 필름코팅 정제로 제조돼 복용 편의성을 높인 것이 특징이다.

기존 산제나 액상 제형 대장정결제는 복용 과정에서 구역, 두통 등 이상반응으로 환자 부담이 커지거나 검사 순응도 저하로 이어지는 경우가 적지 않았다.

이에 비해 정제형 제제는 복용 편의성을 높이면서 검사 전처치 과정 부담을 줄일 수 있는 대안으로 주목받고 있다.

제이클 정 주요 성분은 삼투성 하제로 작용하는 마그네슘설페이트, 포타슘설페이트, 소듐설페이트와 대장 내 거품 제거를 돕는 시메티콘, 장 연동운동을 촉진하는 소듐피코설페이트 등으로 구성됐다.

JW중외제약 관계자는 “이번 심포지엄은 제이클 임상 3상 결과와 실제 검사 환경에서 고려할 적용 포인트를 의료진과 공유하는 자리였다”며 “대장내시경 전처치에서 의료진 요구와 환자 편의성을 함께 반영한 옵션으로 제이클 임상적 가치를 지속 알려 나갈 계획”이라고 말했다.

한편, 이번 임상 3상 결과는 최근 SCI급 국제학술지 ‘월드 저널 오브 가스트로엔터롤로지(World Journal of Gastroenterology)’에 게재됐다.