미국 식품의약국(FDA)이 박스터(Baxter) 대용량 수액펌프 ‘노붐 아이큐(Novum IQ)’와 관련해 안전성 문제를 경고했다.

해당 기기 사용 중 약물 또는 수액이 과소 혹은 과다 주입되는 사례가 발생했으며 6월 27일 기준 79건의 중증 이상 부작용과 2건의 사망이 보고됐다.

FDA는 의료기관에 가능한 경우 해당 펌프와 IV 세트를 즉시 교체하거나 대체 기기로 전환할 것을 권고했다.

교체가 불가능하다면 볼루스(bolus) 투여나 주입 속도 변경 전 투여세트 위치를 조정, 투여량 변동을 최소화해야 한다고 안내했다.

이번 문제는 낮은 유속에서 높은 유속으로 전환될 때 특히 주입 속도가 두 배 이상 증가하는 경우 투여량이 크게 줄어들거나 최악의 경우 전혀 주입되지 않는 상황이 발생할 수 있다는 점에서 비롯됐다.

또 펌프 채널에 세트를 잘못 장착하면 설정된 속도보다 빠르거나 느리게 주입되는 사례가 보고됐다.

FDA는 이번 조치가 공식 리콜은 아니며 지정된 절차를 따르면 기기를 계속 사용할 수 있다고 밝혔다. 다만 고위험 환자군에서는 주입 오류가 심각한 합병증으로 이어질 수 있는 만큼 의료기관의 철저한 관리와 사용자 교육을 당부했다.