플라즈맵(대표 김형민)이 임플란트 표면활성기 ‘액티링크(Actilink)’가 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.

CE MDR 인증은 의료기기가 안전하고 효과적으로 환자에게 사용될 수 있도록 하기 위해 유럽연합에서 제정한 규정이다.

유럽연합 및 CE 인증을 기반으로 하는 국가에서 의료기기를 판매하기 위해서는 CE MDR 인증이 필수적이다.

임플란트 표면활성기 ‘Actilink’는 임플란트 표면에 플라즈마를 방사해 임플란트가 가진 고유의 생체 적합성을 회복시켜 주는 제품이다.

임플란트 친수성과 단백질 흡착성을 향상시켜 높은 생체 적합성으로 수술 안정화 기간을 크게 단축할 수 있도록 돕는다.

또 수술 전 단 1분 내 플라즈마 처리를 통해 임플란트 표면에 부착, 생성된 탄화수소 및 불순물을 제거해 임플란트를 재생 및 활성화할 수 있는 강점을 갖고 있다고 회사 측은 설명했다.

이번 인증을 계기로 플라즈맵은 17억 달러(약 2.5조원)에 달하는 유럽 임플란트 시장을 직접 공략할 수 있는 기회가 확보, 유럽시장을 비롯해 글로벌 무대로 확대해 나간다는 방침이다.

회사 관계자는 “앞으로도 환자 편의성을 개선하고 의료진에게 믿음직한 솔루션을 제공하기 위해 계속해 노력해서 글로벌 시장에서 플라즈맵 역할을 확대하고 선도적 위치를 유지하겠다” 말했다.