듀피젠트(두필루맙)가 표준 흡입요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수 증가 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 추가 유지 치료법 승인을 받았다.

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인(대표 배경은)은 "식품의약품안전처로부터 이 같은 내용의 적응증 확대 승인을 획득했다"고 16일 밝혔다.

COPD는 호흡곤란과 피로, 급성악화 등으로 환자들은 삶의 질 저하를 경험하며 심하면 사망에 이를 수도 있다. 

하지만 기존 흡입제 기반 3제 병합요법을 사용해도 환자의 약 50%는 여전히 중증 악화를 겪고 있어 미충족 수요가 있었다. 

듀피젠트는 COPD에서 최초이자 유일하게 승인된 표적 생물의약품이다. 기존 치료로 조절되지 않는 COPD 환자들에 새로운 임상적 혜택을 제공할 것으로 기대된다.

두 건의 3상 임상연구를 통해 듀피젠트는 COPD 연간 악화율을 감소시키고, 폐기능 향상 및 환자 삶의 질을 유의하게 개선하는 것으로 확인됐다.

배경은 사노피 한국법인 대표이자 한국 및 호주/뉴질랜드 제약(Pharma) 총괄 다국가 리드는 “COPD는 급성 악화와 폐기능 저하로 인해 질환 부담이 높지만 기존 치료로는 조절되지 않는 환자들이 많다”고 설명했다.

그는 “듀피젠트는 COPD 치료에 새로운 패러다임을 제시할 것”이라며 “이번 승인을 계기로 더 많은 환자들이 적절한 치료를 받고 증상과 삶의 질이 개선되기를 희망한다”고 덧붙였다.