국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있다.

대웅제약은 "코스타리카·온두라스·도미니카공화국·파나마·엘살바도르·과테말라 등 중남미 6개국과 러시아 포함 총 7개국에 당뇨병 치료제 '엔블로' 허가 신청을 완료했다"고 18일 밝혔다.

엔블로는 대웅제약이 국내 최초로 개발한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다.

SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당과 나트륨을 흡수하는 과정을 억제해 소변으로 직접 배출시키는 기전으로 우수한 혈당 조절은 물론 혈압, 신장, 심장, 체중 관리까지 가능성도 보였다.

특히 엔블로는 당화혈색소, 공복혈당, 당 배출 양, 인슐린저항성 등 네가지 지표서 경쟁 약물인 다파글로플로진보다 우수함을 입증하는 연구가 잇따라 나와 글로벌 시장에서 주목받고 있다.

 중남미 등 고성장 시장 발판으로, 글로벌 30개국 진출 목표

대웅제약은 지난해 에콰도르에서 엔블로 첫 해외 품목허가를 획득한 후 중남미 국가들에 추가로 허가 신청을 완료했다.

또한 러시아에도 품목허가를 신청하며 중남미에 이어 유라시아 시장으로의 본격적인 확장을 추진하고 있다. 러시아는 독립국가연합(CIS) 국가들의 주요 기준이 되는 시장이다.

러시아 허가 획득 시 카자흐스탄, 벨라루스 등으로의 진출이 한층 수월해질 전망이다.

이번 7개국 허가 신청은 2030년까지 엔블로 30개국 진출을 목표로 하는 대웅제약 ‘글로벌 1품 1조’ 전략에 중요한 전환점으로 평가된다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 기준 중남미의 당뇨병 치료제 시장 규모는 약 5조 6907억 원, 러시아·CIS 지역은 약 1조 2000억 원으로 나타났다.

이를 합치면 약 7조 원 규모로 대웅제약은 이 시장을 타깃으로 글로벌 확장을 본격화하고 있다.

특히, 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 부문 성장세가 두드러진다.

박성수 대웅제약 대표는 “에콰도르 허가를 시작으로 중남미 및 러시아 시장에서 엔블로 입지를 더욱 강화하고, 2030년까지 30개국을 달성할 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 밝혔다.