한미약품의 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯 저용량' 제형이 LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤) 조절에 있어 긍정적인 결과가 나오면서 국내외 의료진들 이목이 집중됐다. 

한미약품은 최근 서울드래곤시티 컨벤션센터에서 열린 ‘2025년 한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회(SoLA 2025)’ 런천 심포지엄에 참가해 로수젯(Ezetimibe/Rosuvastatin) 신규 임상시험 결과를 발표했다. 

이번 런천 심포지엄에서는 연세의대 심장내과 배성아 교수가 연구 결과를 발표했다.

배성아 교수는 이상지질혈증 치료 표준이 스타틴/에제티미브 복합제로 전환되고 있는 가운데, 심혈관질환 1차 예방 효과에 대한 국내 환자 대상 임상 근거에 주목했다.

배 교수는 “국내 real-world data를 기반으로, 중강도 스타틴/에제티미브 병용요법이 고강도 스타틴 단독요법 대비 심혈관질환 1차 예방의 우월성을 확인했다”고 말했다.

그러면서 “이는 심혈관질환 2차 예방 목적 고위험군 환자 외에 저·중등도 위험군 환자의 1차 예방에 있어서도 스타틴/에제티미브 병용요법 이점을 확인한 것”이라고 강조했다.

특히 그는 “이러한 치료 트렌드가 이어지면서 '로수젯 10/2.5mg' 등 저용량 스타틴/에제티미브 복합제가 임상 현장에서의 역할이 커지고 있다”고 설명하며 로수젯 새 임상 결과를 공유했다.

해당 연구는 현재 검토 중인 '로수젯 10/2.5mg'에 대한 전향적, 다기관, 관찰연구로, 이상지질혈증 진단을 받은 성인 환자 2388명을 대상으로 투여 12주차 LDL-C 목표 도달률을 분석한 결과다. 

배 교수는 “2019 ESC/EAS 가이드라인 위험도 분류에 따라 저위험군은 82.6%, 중등도 위험군은 73.9%, 고위험군은 50.4% LDL-C 목표(순서대로 LDL-C<116mg/dL, <100 mg/dL, <70 mg/dL) 도달률을 보였다”고 말했다.

그러면서 “특히 이전 저강도 스타틴을 복용하던 저·중등도 위험군 환자의 경우, 로수젯 10/2.5mg으로 전환 시 90% 이상 LDL-C 목표 도달률을 보였다”고 덧붙였다.

이어 “중강도 스타틴을 복용하던 환자의 경우 저위험군 84.6%, 중등도 위험군은 76.4% 목표 도달률을 보여, 저·중등도 위험군에게 로수젯 10/2.5mg이 적합한 치료 옵션임을 리얼월드에서 재확인했다”고 밝혔다.

박명희 한미약품 국내사업본부 전무는 “로수젯이 2024년 기준 국내 원외처방조제액 1위에 오른 이유는 다양한 환자군에서의 임상적 근거가 있었기 때문”이라며 “로수젯 10/10mg은 고강도 스타틴 단독요법 대비 비열등한 심혈관계 효과와 우수한 내약성이 확인됐다”고 말했다.

이어 “복합제의 역할은 점차 커지고 있다”면서 “로수젯과 아모잘탄이 결합된 4제 복합제 아모잘탄엑스큐도 실제 진료에서 유용한 치료 옵션으로 자리매김하고 있다”고 강조했다.