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SK바이오사이언스는 "지난해 3월 시작한 백신 생산시설 '안동 L HOUSE' 증축 공사를 완료해 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다"고 29일 밝혔다.
건축물 사용 승인은 지방자치단체가 공사가 완료된 시설의 사용 적합 여부를 심사한 뒤 허가하는 행정 절차다.
이로써 SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 생산시설 확보를 목표로 기존 L HOUSE 내 백신 생산동을 1층에서 3층 규모로 확장, 약 4200㎡(1300평)의 신규 공간을 확보했다. 증축에 필요한 비용은 양사가 공동 투자했다.
SK바이오사이언스는 증축이 완료됨에 따라 빠르게 내부 공정 설비 구축에 착수하면서 미국 의약품 제조 및 품질관리 기준인 cGMP 인증 확보에도 나설 계획이다.
cGMP는 세계에서 가장 엄격한 기준 중 하나로 미국 시장 진출을 위한 필수조건인 만큼 인증을 획득할 경우 L HOUSE는 글로벌 백신 공급 허브로 도약할 전망이다.
L HOUSE는 이미 2021년 국내 백신 제조 시설 최초로 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증한 바 있다.
양사는 SK바이오사이언스의 우수한 기술력과 생산력, 사노피의 글로벌 제품 개발 및 인허가, 백신 분야 전문성 등 상호 과학적·기술적 노하우를 바탕으로 시너지를 창출해 전 세계 시장에서 빠르게 점유율을 확대해 나가겠다는 계획이다.
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SK (Sanofi) 21 'GBP410' L HOUSE 1 3 , 4200(1300) . .
SK cGMP .
cGMP L HOUSE .
L HOUSE 2021 EMA() EU-GMP .
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