유한양행 자회사 이뮨온시아 'IMC-001'이 재발성 또는 불응성 NK·T세포 림프종 대상 임상 2상에서 객관적반응률(ORR) 79%, 완전관해율(CR) 58%를 기록하며 항암 효과 및 안전성을 입증했다.

10일 업계에 따르면 면역항암제 연구 개발 바이오 기업 이뮨온시아는 자체 개발 면역항암제 ‘IMC-001’의 임상 2상을 마치고 임상결과보고서(CSR)를 수령 완료했다.

임상 대상 질환은 재발성 또는 불응성 NK(자연살해)-T세포 림프종이다.

NK·T세포 림프종은 NK세포 또는 T세포 기원으로, 림프절 외 조직에서 발생하는 희귀 혈액암이다. 현재까지 표준 치료제가 없어 치료가 어려운 질환으로 분류된다.

이뮨온시아에 따르면 IMC-001 단독요법은 해당 환자군에서 의미 있는 항암 효과와 안전성을 보였다. 임상시험 결과 객관적반응률(ORR) 79%, 완전관해율(CR)은 58%였다.

무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 30개월에 달했다. 1년 생존율은 85%, 2년 생존율은 74%로 장기 유효성도 확인됐다.

또한 이상반응은 대체로 경미한 수준에 그쳤고, 환자 22%는 2년 이상 장기 투약을 지속했다. 현재 26% 환자가 1년 이상 투약 중이며 2년 치료를 달성할 가능성이 있는 것으로 나타났다.

이뮨온시아는 이러한 임상 결과를 기반으로 국내 식약처에 희귀의약품 지정을 추진한다.

김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “재발성 또는 불응성 NK·T세포 림프종에서 IMC-001 단독요법이 유의미한 결과를 보인 것은 매우 고무적”이라며 “표준치료가 부재한 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 가능성을 보여준 연구”라고 평가했다.

김흥태 이뮨온시아 대표는 “올해 10월 식품의약품안전처에 IMC-001의 희귀의약품 신청을 계획하고 있다”며 “글로벌 기술이전 협상도 진행 중”이라고 밝혔다.