국민 대다수가 ‘신약 혁신성’ 평가에 치료 효과뿐만 아니라 환자가 실제로 사용할 수 있는지 여부까지 포함돼야 한다고 인식하는 것으로 나타났다. 

글로벌 제약사 비원메디슨(BeOne Medicines) 후원으로 설문조사 전문기관 엠브레인이 실시한 ‘신약 혁신성에 대한 국민 인식 조사’ 결과다.

지난 8월부터 10월까지 진행된 이번 조사는 전국 만 20세 이상 성인 남녀 1000명이 참여했으며, 이 중 암 또는 중증질환 환자 및 보호자 200명 이상이 포함됐다.

응답자 중 ‘본인 혹은 가족이 암 또는 중증질환을 겪을 수 있다’고 생각한 경우가 69.5%였고, 비슷한 비율인 69.7%는 “신약 사용은 어려울 것”이라고 답했다. 

가장 큰 장애요인은 ‘경제적 부담’(54.2%)과 ‘정보 부족’(52.2%)’으로 나타났다. 고령일수록 신약 정보 부족을 더 큰 문제로 인식했다. 

가족이나 본인이 암 또는 중증질환을 겪어 본 응답자 47%는 ‘신약 치료를 고려한 적이 있다’고 답했으나, 그 중 74%는 ‘신약 치료에 어려움을 겪었다’고 응답했다.

응답자 84%는 ‘신약 개발 후 접근성까지 보장돼야 혁신’이라고 응답했고, ‘경제적 이유로 사용할 수 없다면 혁신이 아니’라고 답한 비중도 82.7%에 달했다. 

이는 우리 국민 다수가 신약 혁신성을 과학적 진보뿐 아니라 사회적 가치까지 포함해서 인식하고 있음을 보여준다.

“신약 접근성은 함께 만들어 가야, 다주체 협력 필요” 공감

혁신 신약의 접근성 향상을 위해 가장 큰 역할을 해야 할 주체로는 정부(89%)가 꼽혔으며, 의료진(83.5%)과 제약사(64.2%)가 뒤를 이었다. 

또 ‘접근성 문제 해결에서 일부 주체의 역할만 강조되고 있다’는 의견이 70.8%, ‘정부, 제약사, 의료진, 환자와 언론 등 모든 주체의 협력이 필요하다’는 의견이 87.2%로 집계돼, 접근성 개선을 사회 공통의 과제로 인식하는 경향이 뚜렷했다.

신약 접근성 향상을 위해 각 주체에 기대하는 역할로 응답자의 80% 이상 긍정 응답을 받은 내용으로, 정부는 ‘신약 가격 평가에 대한 유연성’을 확보하고, ‘급여 기준을 완화 및 확대'해 적용 범위를 넓혀야 한다는 의견이 가장 많았다. 

의료진은 환자들에게 ‘신약 정보와 질환 교육’을 제공하고, ‘환자와 충분한 소통을 통해 최적의 치료 선택’을 도와야 한다고 인식하고 있었다. 

제약사는 ‘임상시험을 확대’ 하고 ‘합리적인 가격 협상’을 통해 접근성 향상에 기여해야 한다고 봤다. 환자단체는 ‘환자 경험 공유를 통한 인식개선’ 및 ‘보건의료 정책 개선을 위한 의견 개진’을 이끌어야 한다는 의견이 많았다. 

언론에 대해선 ‘객관적이고 균형 잡힌 정보 전달’과 ‘사회적 관심 제고를 통해 제도 개선 논의 확산’에 주도적 역할이 기대됐다.

“급여기준 유연화 등 약가제도 구조적 개선 시급”

이들은 약가·급여 제도의 구조적 개선을 가장 시급한 과제로 꼽았다. 현 제도가 20년 전 틀에 머물러 있다는 지적과 함께 전문인력 부족과 심사 절차 지연이 신약 접근의 주요 허들로 지목됐다. 

이에 따라 중증질환 중심 재정 구조 전환, 절차의 예측 가능성 강화, 그리고 환자 상황을 반영한 급여 기준의 유연화가 필요하다는 공감대가 형성됐다.

아울러 지속 가능한 신약 공급 생태계 구축도 핵심 과제로 제시됐다. 약가협상 과정에서 자료 투명성 및 합리적인 가격 협상, 그리고 가격 문제로 인한 시장 철수 방지를 위한 제약업계의 책임 있는 노력이 강조됐다.

환자 중심의 의사결정과 사회적 공론화 강화가 필요하다는 의견도 이어졌다. 전문가들은 급여 기준의 경직성이 환자별 치료 선택을 제한한다면서 의료진 판단과 환자 기대를 잇는 제도적 장치 마련을 제안했다. 

양지혜 비원메디슨코리아 대표는 “이번 조사는 혁신이 연구실을 넘어 환자의 삶에서 증명돼야 한다는 국민 인식을 확인시켜 준 결과”고 의미를 전했다.