한국원자력의학원(원장 이진경)은 신경내분비종양 환자를 대상으로 방사성의약품 ‘악티늄 도타테이트(Ac-225-DOTATATE)’를 이용한 알파핵종 표적치료 임상시험을 시행했다고 7일 밝혔다.

임상시험은 신경내분비종양 연구팀(원자력병원 핵의학과 임일한·이인기, 혈액종양내과 이효락·강혜진·장윤정, 국가RI신약센터 이용진·김희정)이 국내 최초로 진행했다.

신경내분비종양은 호르몬을 생성하는 신경내분비세포에 생기는 암으로 신경세포가 있는 신체 어디에나 발병할 수 있다. 진단이 어렵고 악화된 이후 발견되기 때문에 치료제가 필요한 실정이다.  

현재 수술 및 호르몬치료, 방사선치료 등 기존 치료법이 잘 듣지 않거나 진행된 경우 루타테라(Lu-177-DOTATATE)와 같은 방사성의약품 치료제가 승인돼 사용되고 있다.

치료 반응이 없으면 악티늄 치료를 고려하는데 악티늄 치료는 국내 임상시험을 하고 있지 않다는 이유로 치료목적 사용승인이 이뤄지지 않아 환자들이 해외 원정 치료를 받고 있는 실정이다. 

연구팀은 췌장 신경내분비종양이 간과 뼈에 전이돼 호르몬치료와 루타테라 방사성의약품 치료를 했지만 치료 이후 암이 진행된 환자를 대상으로 Ac-225-DOTATATE 활용 알파핵종 표적치료를 하고 치료 경과를 관찰했다.

지난달 8일 악티늄을 정맥 주사 받은 환자는 안정적인 상태를 유지하고 있으며 이달 5일 신경내분비종양을 진단하는 방사성의약품 갈륨 도타톡을 이용한 PET·CT를 통해 간에서 갈륨 도타톡의 종양 섭취가 감소했다.

신경내분비종양의 진단과 경과를 알아보는 혈중 종양표지자인 뉴런특이에놀라아제가 치료 전 161ng/ml에서 치료 후 64ng/ml로 감소한 것을 확인했다. 

통상적으로 치료에 반응하는 경우 4회 치료를 받는데 이번 환자의 경우 1회 치료로 효과와 안전성을 확인했고, 추가 치료가 가능할 전망이다.

알파선을 방출하는 방사성동위원소인 악티늄은 전립선암, 신경내분비종양 등을 치료하는 방사성의약품에 쓰인다. 이번 임상은 식약처 승인을 받고 연구자 임상으로 진행되고 있다.

병원 측은 신경내분비종양 치료에 악티늄 방사성의약품을 적용한 국내 첫 임상시험이라는 점에서 의미가 크다고 보고 있다.

임일한 한국원자력의학원 핵의학과 박사는 “신경내분비종양의 악티늄 치료효과 확인을 계기로 전립선암을 포함한 다른 암에도 적용할 계획”이라며 “난치 암 환자들이 해외로 나가 치료받는 번거로움을 덜고 빨리 치료받아 치료시기를 놓치는 일이 없기를 기대한다”고 말했다.