식품의약품안전처가 의약품 공급중단과 수급 불균형 상황에 대비한 ‘의약품 안정공급 행정지원 안내서(민원인 안내서)’를 제정·공개했다. 해당 안내서는 공급 차질 발생 시 정부가 검토할 수 있는 행정지원 절차와 판단 기준을 체계적으로 정리한 문서로 품목허가부터 공급·유통, 사후관리까지 단계별 대응 방안을 담았다.3일 식품의약품안전처(처장 오유경) 의약품관리지원팀은 식약처 출입 전문지 기자단 질의에 “이번 안내서는 새로운 제도를 도입하거나 행정지원 범위를 확대하기 위한 것이 아니라 공급부족 보고부터 사후관리까지 이미 운영돼 온 절차…

안과 의사들이 백내장 수술 시 사용하는 시약인 '트리판블루'가 국가필수의약품 패스트트랙 절차를 밟아 안전성 및 유효성 자료 심사를 면제 받은 첫 번째 사례가 되면서 그 배경에 관심이 쏠리고 있다.식품의약품안전처는 최근 제이앰코퍼레이션의 '비전블루점안액(성분명 트리판블루)'에 대해 품목허가를 승인했다.트리판블루는 백내장 수술 시 수정체낭을 염색해 수술 시야를 확보하고 전낭 절개를 용이하게 하는데 사용되는 시약이다. 국내에선 2017년 6월 트리판블루 점안제가 국가필수의약품으로 지정됐다.미국, 캐나다 등 해외에서는 범용적으로 사용되…

코로나19 감염 이후 신경정신병적 합병증 발생 위험이 증가한다는 연구결과가 발표됐다.21일경희의료원에 따르면 디지털헬스센터 연동건, 가정의학과 김선영 교수팀은 이 같은 연구 결과를 세계적 학술지 '네이처 인간 행동학(Nature Human Behaviour)' 온라인 6월호에 발표했다. 논문 제목은 '한국과 일본 코로나19에 대한 단기 및 장기 신경정신병적 결과(Short- and long-term neuropsychiatric outcomes in long COVID in South Korea and Japan)'다.연구팀…

전 세계를 강타했던 코로나19 팬데믹 사태는 의약품 확보를 둘러싼 강대국과 글로벌 제약사들의 민낯을 그대로 보여줬다. 코로나19 사태를 겪는 동안 의약품 제조공장의 셧다운, 배송지연, 수송제한 등으로 글로벌 공급망 타격 등으로 이어졌다. 이후 러시아-우크라이나 전쟁 등으로 그 현상은 더욱 심해져 의약품 부족 현상은 우리나라뿐만 아니라 전 세계 공통적인 문제가 됐다. 이에 각국은 필수적인 의약품 확보에 사활을 걸면서 동시에 원료 및 완제의약품 자급도 등 이른바 ‘제약주권’ 확보에 심혈을 기울이고 있다. 의약품의 원료가격 상승 …

㈜제이비케이랩의 프리미엄 건기식 셀메드는 "인기배우 김성령씨를 모델로 발탁하고, 브랜드 홍보 화보를 촬영했다"고 29일 밝혔다.김성령씨는최근 넷플릭스에 방영 중인 ‘로기완(주연 송중기)’에서 열연을 펼쳤으며, JTBC 드라마 ‘정숙한 세일즈’ 주인공으로 배우 김소연, 이세희, 김선영과 함께 안방극장에 복귀할 예정이다.제이비케이랩 셀메드 관계자는 “프리미엄 건기식 브랜드인 셀메드 이미지와 꾸준한 자기관리로 다져진 배우의 에너지가 시너지를 낼 것”이라며 “김성령씨 발탁은 셀메드의 개인 맞춤형 약사 영양상담서비스…

헬릭스미스의 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성한 가운데, 헬릭스미스 창업주인 김선영 부회장이 결과를 미리 알고 주식을 매수했다는 의혹이 불거졌다.이와 관련, 헬릭스미스는 "사실무근"이라며 "주가가 낮아서 매수한 것일 뿐 중국 임상과 관련이 없다"고 해명에 나섰다.지난 2월 7일 이데일리는 "김선영 부회장 일가가 금년 1월 4일부터 8일까지 총 5374만 원어치의 주식…

헬릭스미스가 엔젠시스를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증 임상 3상이 실패했다.최근 헬릭스미스 새 주인이 된 바이오솔루는 "헬릭스미스에 투자할 때 엔젠시스 DPN 임상의 성공 여부는 고려 대상이 아니었다"고 해명에 나섰지만 주가는 하한가를 기록했다.헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상시험 3상(3-2와 3-2b)의 톱라인(Topline) 데이터를 분석한 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 2일 밝혔다.이번 DPN 임상 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 3…