▲업체명한국프라임제약▲제품명보라드정(레보설피리드)▲위반 내용의약품 '보라드정(레보설피리드)'을 '케이엠에스제약(주)'에 위탁제조함에 있어 수탁자가 제조기록서를 거짓작성하는 등 제조관리를 적절히 하지 않았음. 의약품 제조가 적절하게 이루어지도록 수탁자에 대한 관리∙감독을 철저히 하지 않은 사실.▲처분사항해당품목 제조업무정지 3개월 다른 위반사항과 병합돼 최종 해당품목 제조업무정지 4개월 처분 (2023년 4월 6일~2023년 8월 5일)▲처분일2023-03-23 ▲공개 종료일2023-11-04
2023-03-31 17:15:00


