한독의 파브리병 치료제 갈라폴드(성분: 미갈라스타트) 보험급여 기준이 지난 8월 1일부터 1차 치료제로 확대됐다.기존에 갈라폴드는 정맥주입요법인 효소대체요법(ERT)를 12개월 이상 투약한 만 16세 이상 환자에서 보험급여 적용이 가능했다.이번 급여 확대를 통해 갈라폴드는 효소대체요법 12개월 선행 없이 1차 치료제로 처방 가능하게 됐다.더불어 허가사항과 동일하게 만 12세 이상 환자(몸무게 45kg이상)부터 보험급여를 적용 받게 된다.갈라폴드는 세계 최초 경구용 파브리병 치료제로 아미커스가 개발했으며 한독이 국내에 공급하고 …

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 "CD19 표적 CAR-T 치료제 '안발셀(CRC01)'이 전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, 이하 SLE) 대상 임상 1/2상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다"고 1일 밝혔다.이번 승인으로 큐로셀은 혈액암을 넘어 자가면역질환 분야로 CAR-T 기술 적용 영역을 확장하게 됐으며, 국내 최초로 CAR-T 치료제의 자가면역질환 대상 임상에 진입한 기업이 됐다.해당 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상…

"우리는 지금 인터넷과 모바일을 뛰어넘는 네 번째 대전환 중심에 서 있습니다."네이버 헬스케어연구소 나군호 소장은 최근 본지가 주최한 '2025 대한민국 헬스케어 포럼'에서 "'생성형 AI(Generative AI)'가 헬스케어 산업을 근본적으로 변화시키고 있다"고 강조했다.그는 "노벨상 수상자 중 전직 구글 직원들이 포함됐고, 향후 5년 내 구글이나 AI 연구팀이 의학 분야에서도 수상할 가능성이 크다"며 "이 모든 변화 중심에는 생성형 AI가 있다"고 …

HLB생명과학이 HLB와 추진해오던 합병을 철회키로 결정했다.양사는 리보세라닙 권리 통합과 경영 효율성 강화를 위해 합병을 추진해왔지만, 주식매수청구권 행사로 인해 지급해야 할 주식매수대금이 합병 계약 기준을 초과함에 따라 절차를 중단하게 됐다.HLB생명과학은 1일 이사회를 열고 "HLB와의 합병을 철회하기로 최종 의결했다"고 밝혔다.이번 결정은 주주들에게 지급해야 할 주식매수대금이 당초 계약상 상한선이었던 400억 원을 넘어서며, 예정된 합병 절차를 정상적으로 이어가기 어렵다는 판단에 따른 것이다.앞서 H…

JW중외제약은 31일 잠정실적 공시를 통해 올해 2분기 별도 재무제표 기준 매출이 1897억 원으로 전년 동기 대비 11.2% 증가했다고 발표했다.같은 기간 영업이익은 254억 원으로 지난해 2분기 대비 103.3% 증가했으며, 영업이익률은 13.4%로 두 자릿수를 회복했다.당기순이익은 정기세무조사에 따른 추징금 납부 영향으로 일시적인 적자 전환이 발생했다.의사의 처방이 필요한 전문의약품(ETC) 부문 매출은 1563억 원으로 전년 동기(1379억 원) 대비 13.3% 증가하며 전체 실적을 견인했다.이상지질혈증 치료제 '리바로…

한국과 미국이 상호 부과하던 25% 관세를 15%로 인하하기로 합의했다.의약품 관세에 대해서는 미국이 우리나라를 다른 나라에 비해 불리하지 않게 대우하겠다고 밝혀 안도하는 분위기다.김용범 대통령실 정책실장은 31일 브리핑에서 "미국이 한국에 8월 1일부터 부과하기로 예고한 상호관세 25%는 15%로 낮아진다"며 "또한 우리 주력 수출 품목인 자동차 관세도 15%로 낮췄다"고 말했다.이어 "추후 부과가 예고된 반도체, 의약품 관세도 다른 나라에 대비해 불리하지 않은 대우를 받게 될 예정&…

에이비엘바이오는 ABL503(라지스토믹, Ragistomig)에 대한 물질 특허를 미국 및 캐나다에서 특허 결정 받았다고 31일 밝혔다.해당 특허는 2019년 2월 국제 출원됐으며, 현재 미국 외 콜롬비아, 중국, 말레이시아, 인도네시아, 유라시아, 일본, 칠레, 남아프리카공화국, 뉴질랜드에서 등록 완료됐다. 2039년까지 권리가 보장된다.ABL503(라지스토믹)에는 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용됐다. 4-1BB는 면역 세포 중 하나인 T 세포 활성화에 관여하는 표적…

이재용 삼성전자 회장이 글로벌 비즈니스 협력과 신사업 구상 등을 위해 미국 출장을 떠나면서, 이번 방미 일정에 바이오 분야 논의가 포함될지 주목된다.업계에 따르면 이 회장은 지난 29일 김포공항을 통해 미국 워싱턴으로 출국했다.주요 글로벌 기업 및 정계 인사들과의 회동을 통해 반도체 공급망 협력과 기술 동향을 집중적으로 논의할 것으로 예상된다.특히 미국 정부의 반도체 지원정책, 파운드리 경쟁력 강화, 인공지능(AI) 반도체 관련 협력이 주요 의제가 될 것으로 보인다.이번 방미는 미국의 한국산 제품에 대한 상호관세 부과 조치가 …

[기획 上]정부가 자사주 소각 의무화에 속도를 내고 있다. 경영 자율성과 지배구조에까지 영향을 줄 수 있는 만큼 기업들도 민감하게 반응하는 분위기다. 제약·바이오 업계는 대체로 자사주 비율이 낮아 직접적인 영향은 크지 않겠지만, 자사주를 많이 보유한 일부 기업은 제도 변화가 부담으로 작용할 수 있다. 앞으로 어떤 방식으로 제도가 구체화 되느냐에 따라 기업들 대응도 크게 달라질 전망이다. [편집자주]기업이 자사주를 취득하면 일정 기간 내 소각토록 강제하는 법안이 국회에서 잇따라 발의되며, 자사주 소각 의무화가…

한양대학교병원은 "건강보험심사평가원이 최근 발표한 '영상검사 적정성 평가'에서 종합점수 100점 만점을 획득하며 최고 등급인 1등급을 획득했다"고 30일 밝혔다.이번 평가는 2023년 7월부터 9월까지 시행된 영상검사 진료분을 바탕으로 이뤄졌으며 한양대학교병원은 상급종합병원 평균 98점 및 전체 의료기관 평균 67.6점을 웃도는 100점 만점을 기록해 영상진단 질과 환자 안전관리 수준을 입증했다.주요 평가 항목에서는 ▲조영제 사용 검사 전(前) 환자평가 실시율 ▲MRI 검사 전 환자평가 실시율 ▲핵의학과 전문의에…