식품의약품안전처가 2026년을 기점으로 의약품·의료기기 규제 체계를 전면 개편한다.허가·심사 속도를 세계 최고 수준으로 끌어올리는 동시에 필수·희귀의약품 공급 안정과 의료용 마약류 관리 고도화를 병행, 국민 안전과 산업 성장이라는 두가지 축을 동시에 달성하겠다는 전략이다식약처는 16일 공개한 ‘2026년 주요업무 추진계획’을 통해 “인공지능(AI)·디지털 기반 규제 혁신을 통해 의료제품 규제 패러다임을 전환하겠다”고 밝혔다.단순한 절차 개선이 아닌, 허가·심사 구조 자체를 바꾸는 수준의 개편이라는 점에서 제약·바이오·의료…

대한간호조무사협회(회장 곽지연, 간무협)는 지난 13일 ‘제2기 간호조무사 정치학교’ 수료식을 갖고, 내년 지방선거를 대비한 4개월간의 정치 인재 양성 과정을 마쳤다고 16일 밝혔다.‘제2기 정치학교’는 오는 2026년 제9회 전국동시지방선거를 앞두고 간호조무사 정치 참여 확대와 실질적인 후보자 육성을 목표로 기획됐다.금년 9월 개강해서 12월까지 총 4회에 걸쳐 진행됐으며 총 42명의 간호조무사가 수료 영예를 안았다.이번 과정은 협회 집체 교육과 시도회별 지역 교육을 병행해 교육 효과를 극대화했다.참가자들은 ▲정치와 정책 …

일명 '살 빠지는 약'으로 인기를 모으며 오남용 우려가 제기되는 식욕억제제 처방시 의사는 환자 과거 투약내역을 확인해야 한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 16일 "'의료용 마약류 투약내역 확인 제도' 대상 성분을 식욕억제제까지 확대한다"고 밝혔다.이번에 추가되는 대상 성분은 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등으로 일반인이여러 의료기관을 돌며 과다 처방 받는 일명 ‘의료쇼핑’ 행위 등 마약류 오남용을 방지하기 위한 조치다.의사는 이들 식욕억제제 처방시 환자 과거 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통…

식품의약품안전처가 내년 대규모 심사인력 충원과 인공지능(AI) 도입, 현장 중심 소통을 축으로 한 조직·정책 변화를 예고했다.오유경 식약처장은 지난 12일 전문지 출입기자 간담회를 열고 "이번 인력 확충은 오롯이 심사 속도를 높이기 위한 결정"이라며 "정책 실효성과 국민 체감도를 높이는 방향으로 규제 혁신을 이어가겠다"고 말했다."심사인력 부족" 현장 목소리 반영돼 내년 예산 159억 확정가장 먼저 화두에 오른 것은 허가심사 인력 문제였다.내년도 예산에 반영된 159…

셀트리온제약이 고혈압치료제 '이달비정(성분명 아질사르탄 메독소밀)' 공동판매 파트너를 변경할 것으로 알려져 그 추이에 관심이 쏠린다. 셀트리온제약은 동아에스티와 손잡은 지 8년여 만에 계약을 종료하고 대원제약과 새로운 공동판매 방안을 마련한다.15일 데일리메디 취재에 따르면 셀트리온제약은 이달비정의 기존 공동판매사였던 동아에스티와의 계약을 끝내고 대원제약과 새로운 공동판매를 추진 중이며,내년 1월 협약식을 가질 것으로 알려졌다.이번 변화는 ARB(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제) 계열 오리지널 고혈압 치료제 유통·영업 전략 재편이…

JW중외제약 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’이 의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist) 조사에 따르면 스타틴‧에제티미브 성분 복합제 시장에서 점유율 2위에 오른 것으로 파악됐다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약이다.유비스트에 따르면 리바로젯의 금년 10월 매출은 99억9000만 원으로 스타틴‧에제티미브 복합제 시장점유율 8.61%를 기록하며 2위를 차지했다.지난 2021년 10월 출시한 리바로젯은 출시 약 2년(27개월) 만에 누적 매출 1000억…

HK이노엔은 일본 신약개발기업 라퀄리아(RaQualia Pharma lnc.)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약을 통해 HK이노엔은 일본 시장에서 케이캡의 개발, 제조, 판매 권한을 확보하게 됐으며, 라퀄리아 주식 155만5900주를 취득해 5.98%의 지분을 추가로 확보했다.이는 올해 3월 진행된 신주 인수 계약에 이은 두 번째 성과로, HK이노엔은 라퀄리아의 1대 주주로서 총 1…

정희원 서울시 건강총괄관. 사진 문수연 기자대중에게도 널리 알려진 前 서울아산병원 노년내과 의사이자 의사과학자였던 정희원 교수는 이제 ‘서울시 건강총괄관’이라는 새로운 명함을 들고 있다. "노쇠·돌봄·예방을 도시 정책·제도 기반으로 적용"대학병원을 떠나 서울시청으로 자리를 옮긴 지도 수 개월. 그는 "공공의료 분야 사람들은 어떻게 사고하고 일하는지 직접 배우고 싶었다”고 말했다.진료실에서 노인환자들을 돌보며 고민하던 ‘노쇠·돌봄·예방’ 화두를 이제 도시 정책과 제도로 풀어내겠다는 각오다.…

정부가 추진 중인 약가제도 개편안이 제약바이오 산업 전반의 투자 의지를 급격히 위축시킬 수 있다는 우려가 지속적으로 제기되고 있다.특히 이번 개편안이 사실상 광범위한 약가인하의 서막으로 인식되면서 제약업계는 공장 신·증축 지연을 비롯해 고용 축소, R&D 중단, 제네릭 개발 포기 등 전방위적인 문제를 야기할 것으로 전망하고 있다.보건복지부는 최근 발표한 개편안에서 ▲원가 기반 산정 강화 ▲제네릭 약가 재조정 ▲수급안정·혁신성 우대 기준 재편 등 다양한 조치를 제시했다.정부는 약가제도 개편 방향을 두고 "건강…