박관우 김앤장 법률사무소 변호사가제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 정책토론회에서 신약 약가 제도 개선을 위한 주제로 발표를 하고 있다. 사진=최진호 기자“그렇게 많은 국산 신약들이 나왔지만 허가 취소 등 사실상 절반 이상의 제품들이 철수 수순을 거쳤다.낮은 약가와 낮은 시장성에서 비롯된 것이라는 분석이 이어지고 있다.”9일 한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 국회 보건복지위원회 최재형 의원이 공동 개최한 '제약바이오 산업 활성화를 위한 정책토론회'에서 박관우 김앤장 법률사무소 변호사는 이같이 말했다.이날 정책토론회…

학회와 환자들의 혈우병 치료제 급여 인정기준 현실화 요구가 받아들여졌다. 이 덕분에 내달부터 유전자 재조합 8인자 제제 급여 확대와 함께 약가인하가 이뤄진다.대상 제품은 한국다케다제약 ‘애드베이트주’와 ‘애디노베이트주’, 한국화이자제약 ‘진타솔로퓨즈프리필드주’, 사노피-아벤티스코리아 ‘엘록테이트주’ 등 3개사 4성분 총 18품목이다.보건복지부는 이 같은 내용의 ‘약제급여목록 및 급여상한금액표’ 개정 및을 추진한다. 적용 일자는 8월 1일이다.혈우병은 X염색체에 위치한 유전자 돌연변이에 따라 혈액 내 응고인자 부족으로 발생되는…

[기획 中] "삼일제약 호치민 공장은 글로벌 안과 위탁생산(CMO) 강자로 발돋움하기 위한 도전입니다. 최고설비를 갖춘 자동화 점안제 생산공장을 전초기지 삼아 세계 시장을 공략할 계획입니다."지난해 11월 준공된 삼일제약 베트남 공장이 언론에 공개됐다. 최근 호치민시 사이공 하이테크 파크(SHTP)에 위치한 공장에서 만난 권태근 전무는 "현재가 아닌 미래를 내다본 투자"라고 말했다.입구에 들어서면 사면이 대형 스크린으로 둘러싸인 로비[사진 右]가 등장한다. 삼일제약 비전과 목표를 담…

고가 신약 접근성 제고를 위한 제네릭 의약품의 과도한 약가인하는 수행치 않는다는 정부 방침이 확인됐다.‘아랫돌 빼서 윗돌을 괴는 식’의 약제비 운영은 없다는 것이다. 물론 중증·희귀질환 치료제 건보급여 접근성을 높여 달라는 사회적 요구에 부응하는 동시에 건보재정 지속 가능성도 고려하게 된다.정윤순 보건복지부 건강보험정책국장은 약제비 운영 계획과 관련해 이같은 입장을 밝혔다.제약업계는 고가 신약 접근성을 제고하는 대신 제네릭 의약품의 약가를 대폭 낮추는 정부 트레이드-오프 기조에 대해 우려감을 표명하고 있다.이에 대해 정윤순 …

최근 국내 제약사들이 올 1분기 실적 공시를 마무리졌다.일부는 부진을 면치 못했고, 일부는 성과를 거두면서 반등을 이뤄냈다.이런 가운데 수차례 불법 리베이트로 기업 이미지 하락과 실적 부진을 함께 했던 명문제약과 일양약품이 금년에는 희비가 갈려 그 배경에 관심이 높다.업계에서는 동일한 악재를 겪은 명문제약과 일양약품이 최근 실적에서 차이를 보이는 이유로 CSO(제약사 영업대행사) 전환 등을 꼽는다.25일 금융감독원에 따르면 명문제약은 올해 1분기 매출액 400억원, 영업이익은 19억 7800만원을 …

제약사 품목신고 자진취하로 공급 중단 사태에 놓인 파킨슨병 치료제 ‘마도파정’에 대해 정부가 약가를 인상할 수 있다는 의지를 피력했다.2일 제약계에 따르면 한국로슈 마도파정은 염산벤세라짓/레보도파 성분 복합제로 지난 1992년 국내에 처음 허가된 파킨슨병 치료제다.레보도파 제제는 도파민 전구체로 도파민과 달리 뇌혈관장벽(BBB, 뇌혈관관문)을 통과할 수 있는 장점이 있어, 파킨슨 치료제로 다빈도 사용돼 왔다.하지만 마도파정은 낮은 약가로 정부가 공급을 관리하는 국가필수의약품에 지정되는 등 수익성은 그다지 좋지 못했다.지난 20…

[기획 4] 간호법과 의사면허법의 국회 본회의 부의 후폭풍이 거센 가운데 제약업계에도 기존 관행에 큰 변화를 불러일으킬 수 있는 법안이 포함되며 우려가 커지고 있다.이번에 국회 본회의에서 부의된 7개 법안은 ▲간호법 제정안▲중범죄 의사면허 취소법안(의료법 개정안) ▲감염병 예방관리법 개정안 ▲건보법개정안(제약사 약가인하 환수환급법) ▲노인복지법 개정안 ▲장애인 복지법 개정안 ▲장애아동 복지 지원법 일부개정안 등이다.이들 법안은 추후 본회의에서 안건으로 상정되고 투표를 거쳐 최종 통과되는 과정만 남았다.특히 ‘제약사 약가인하…

간호법과 의사면허취소법이 국회 본회의에 부의됐다. 이에 오는 3월 30일 예정된 다음 본회의에서 상정 표결을 거쳐 최종 입법 여부가 결정될 수 있다.국회는 3월 23일 오후 2시부터 시작된 제404회 본회의에서 21개 안건을 심의했다.무기명 투표 진행 결과, 간호법은 전체 재석 262명 중 찬성 166표, 반대 94표, 기권 1표, 무효 1표를 기록하며 가결됐다.의사면허취소법 역시 찬성 163명표, 반대 96표, 기권 2표, 무효 1표로 통과됐다.약가인하 환수 조항이 새로 담긴 건강보험법 개정안도 찬성 171표, 반대 9…

제약협동조합이 올해 스마트팩토리 지원사업과 공동 R&D센터 구축을 위한 부지 확보 등을 추진할 계획이다.22일 제약바이오협회에서 열린 제약협동조합 제59회 정기총회에서 조용준 이사장은 이 같은 계획을 밝혔다.조 이사장은 "약가 상한금액 재평가 및 사용량 약가연동제, 약가인하 이슈 등 제약환경은 올해도 많은 어려움이 있을 것"이라며 "조합은 적극적으로 현안이나 애로 사항에 대해 선제적으로 대응하겠다"고 말했다.제약협동조합은 조합사 수익 개선 및 공동 발전을 위해 추진 중인 방안도 소개했…