GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ABO홀딩스가 운영하는 캘리포니아주 칼렉시코(Calexico) 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 운영 허가를 받았다고 14일 밝혔다.이번 허가로 ABO홀딩스가 미국 내에서 운영 중인 총 6개 혈장센터 모두가 FDA 승인을 완료하게 됐다. GC녹십자는 지난 1월 중장기적인 성장을 도모하기 위해 ABO홀딩스를 인수한 바 있다.GC녹십자는 자체 개발한 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alyglo)’의 미국 출시 이후 혈장 수급 체계 강화를 위한 발판을 마련하고 있다. ABO홀딩스는 2027…

종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제의인도네시아시장진입에 속도를 낸다.종근당바이오(대표 박완갑)는 ‘티엠버스주(TYEMVERS)’가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 보툴리눔톡신 제제로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도로, 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)은 말레이시아 JAKIM, 아랍에미리트 ESMA 등과 함께 국제적으로 인정받을 수 있는 공신력을 가졌다.‘티엠버스주’는 유럽 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받…

국내 중소, 중견 제약사들이 잇따라 재무 위기와 경영 불안에 빠지면서 제약업계 전반의 신뢰도에 우려가 커지고 있다.한국코러스, 동성제약, 한국유니온제약 등은 최근 당좌거래 정지, 회생절차 신청, 상장폐지 심사 등의 악재에 직면하면서 투자자들의 불안감도 커지는 모습이다.15일 업계에 따르면, 한국코러스는 지난해부터 임직원 급여와 협력업체 대금 지급 지연이 반복되다 최근 당좌거래가 정지돼 사실상 부도 상태에 놓였다. 당좌거래 정지는 기업이 발행한 수표·어음이 결제되지 않아 은행 거래가 중단되는 조치다.이는 한국코러스가 2020…

SKT 유심 정보 유출 사고로 개인정보 보안에 대한 우려가 확산되고 있다. 이에 연장선으로 많은 이들이 '의료데이터도 유출되면 큰일 나지 않을까' 하는 불안감이 이어지고 있다. 실제로 정보 주체가 개인정보를 관리 활용하는 의료마이데이터 활성화를 두고 일부 단체에서 개인정보 유츨 가능성 등을 근거로 여전히 불안감을 피력하고 있다. 하지만 의료데이터는 금융정보와는 본질적으로 달라 유출이 된다고 해도 금전적 피해가 발생하지는 않는다. 오히려지나친 보호 중심 정책으로연구와 인공지능(AI) 기술 활용을 심각하게 위축시키고 있…

지아이이노베이션이 관계사 지아이바이옴과 공동 참가한 ‘엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan)’ 대회에서 준결승 진출팀(세미파이널리스트)으로 선정되는 쾌거를 이뤘다.엑스프라이즈 헬스스팬 대회는 미국 비영리 단체 엑스프라이즈 재단이 주최하는 글로벌 과학기술 경연으로 노화 관련 질환 예방 및 지연을 목표로 혁신적인 치료법을 찾는 데 중점을 두고 있다. 이번 대회에는 전 세계 58개국서 600여 팀이 참가했으며 상위 100개 팀이 준결승에 진출했다.지아이이노베이션은 상위 40개 팀으로 선정돼 ‘마일스톤 1 위너’ 지…

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 글로벌 바이오의약품 기술 학회인 '단백질·항체 공학 서밋(PEGS) 보스턴'에 참가했다고 13일 밝혔다.이번 행사에서 삼성바이오로직스는 고농도 제형 의약품 개발 및 후보물질 개발 가능성 평가 등 우수한 위탁개발(CDO) 역량을 알렸다.PEGS 보스턴은 2400명 이상 참가자가 모여 최신 바이오의약품 기술에 대해 논의하는 세계 최대 규모 단백질·항체의약품 학술대회다. 매년 5월 미국 매사추세츠주 보스턴에서 열리며 올해는 16일까지 닷새동안 진행된다. 이번 행사에서 삼성바이오로직스는 전용 미팅룸을…

국제약품이 독자 기술로 개발한 안구건조증 치료제 ‘레바아이 점안액 2%’로 일본 시장 공략에 나선다.일본 제약사 로토제약(Rohto Pharmaceutical)과 손을 맞잡고, 기술이전 첫 단추를 끼웠다.국제약품(대표 남태훈)은 "로토제약 및 자회사 로토 니텐(Rohto Nitten)과레바아이 점안액 2%의 일본 기술수출을 위한 1단계 ‘기술평가 계약’을체결했다"고 13일 밝혔다.이번 계약으로 로토제약은 레바아이에 대한 독점적 기술평가 권한을 확보했으며, 향후 약 10개월 평가 및 협상 기간을 거쳐 2단계…

한미약품이 세계 최대 암 연구학술대회에서 'mRNA 플랫폼'을 기반으로 독창적인 면역항암 신약 개발 전략을 발표, 학회 참석 전세계 의료진들로부터 주목을 받았다.한미약품은 "최근 미국 시카고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2025)’에서 총 11건의 연구 성과를 공개했다"고 13일 밝혔다. 발표된 연구는 모두 7개의 항암신약 후보물질로 국내 제약바이오 기업 중 가장 많은 수치다.가장 주목을 끈 연구는 STING(Stimulator of Interferon Genes) 단백질을 mRNA를 통해 직접 발현시켜 …

국내 항암제인 파클리탁셀 제제 시장에서 일부 업체의 공급부족에 따라 주요 제약사들 움직임이 빨라지고 있다. 경쟁사들이 동일제제 품목 공급을 강화, 시장 점유율 변화가 예상된다.13일 의약품안전나라에 따르면 한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 최근 항암제 ‘안자탁스주(파클리탁셀)’ 품목에 대해 공급 부족을 보고했다.한국화이자제약 측은 공급 부족 사유에 대해 ‘제조원 제품 생산 일정 지연’으로 보고하고, 부족 일자를 오는 7월 21일로 예상했다.파클리탁셀은 위암, 난소암, 유방암 등 다양한 고형암 치료에 주로 사용되는 항암제 성분으…