미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인 건수가 올해 들어 급감하면서, 심사 절차를 앞두고 있는 국내 바이오기업들도 영향을 받을 수 있다는 우려가 제기되고 있다.7일 유진투자증권이 발간한 '2025년 상반기 FDA 승인 신약' 보고서에 따르면, 올해 상반기 FDA가 승인한 신약은 16개인 것으로 나타났다.이는 지난해 상반기보다 약 24% 감소한 수치로, 최근 5년간 상반기 평균 23개인 것과 비교해도 큰 폭으로 줄었다.올해 상반기 FDA 승인을 받은 신약은 영국 아스트라제네카, 미국 존슨앤드존슨(J&J), 미국 애브비…

콜마그룹 내부 갈등이 법적 공방으로 비화하고 있는 가운데, 윤여원 콜마비앤에이치 대표가 콜마홀딩스가 주장한 실적 부진과 그룹 내 역할 부족 주장을 정면 반박했다.이에 콜마홀딩스는 "윤여원 대표가 실적의 유리한 부분만 떼내어 입장을 냈다"고 재반박하며 양측 갈등의 골이 깊어지고 있다.7일 콜마홀딩스는 입장 자료를 내고 "콜마비앤에이치 시총이 2조원에서 4000억 원대로 추락했다"라며 "경영 실패"라고 주장했다.이어 "영업이익도 1092억원에서 246억원으로 4분의 …

대한간호협회는 지난 5일 서울 중구 다산로에 위치한 성동공업고등학교에서 2025년도 제22회 전문간호사 자격 1차 시험을 실시했다.해당 시험은 보건복지부 위탁을 받아 간호협회가 주관한다. 간호협회는 ‘전문간호사 자격인정 등에 관한 규칙’ 제8조제2항에 따라 복지부장관이 지정한 자격시험 관리기관이다.시험은 고도의 전문성과 실무 역량을 갖춘 간호 인력을 양성하기 위해 매년 간호협회 간호연수교육원에서 시행하고 있다. 시험은 1차와 2차를 거쳐 최종합격자를 선발하는 방식이다.올해 1차 시험에는 총 576명의 간호사가 응시했다.이는 2…

정부와 국회가 추진한 상법 개정안이 국회를 통과하면서, 국내 제약·바이오 산업 전반에 적잖은 파장이 예상된다.개정안 핵심은 이사의 충실의무 확대, 감사위원 선임 절차 변경, 전자투표 도입 의무화 등으로 주주 권한이 강화되면서 중소제약사와 바이오텍은 경영 부담이 커질 것으로 전망된다.국회는 지난 3일 본회의를 열고 재석 272인 중 찬성 220인, 반대 29인, 기권 23인으로 상법 개정안을 처리했다.법안에는 ▲주주에 대한 이사 충실 의무 명문화 ▲독립된 감사위원 선출 시 대주주와 특수관계인 의결권 합산 3% 제한(3% 룰)…

국민연금공단이 최근 제약·바이오 종목에 대한 지분을 연이어 조정한 것으로 나타났다. 일부 종목을 매도하는 한편, 유망 종목에 대한 신규 투자와 지분 확대에도 나서며 관련 업계의 주목을 받고 있다.4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국민연금은 2분기에 이뤄진 투자 현황이 담긴 주식등의 대량보유상황보고서를 공시했다.리가켐바이오의 경우 지난 4월 9465주를 매입하면서 국민연금 지분율이 5%에서 5.2%로 소폭 증가했다.또한 지난 4월 메디톡스 지분 6938주를 매입해 지분율이 4.99%에서 5.8%로 늘었다.반면 JW중외제약…

셀트리온이 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 진행된 휴마시스와의 1심 민사소송에서 일부 패소 판결을 받았다.법원은 휴마시스 납기 지연 책임은 인정하면서도 셀트리온 계약 해지가 정당하지 않았다고 판단, 약 88억 원의 채무가 발생하게 됐다고 봤다.셀트리온은 항소해서 계약 해지 불가피성과 정당성을 적극 소명하겠다는 입장이다.셀트리온은 지난 3일 공식 입장을 통해 "재판부 판단을 존중하지만 일부 판단에는 유감을 표한다"며 항소 방침을 밝혔다.셀트리온과 휴마시스는 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 현재 두 …

의정갈등으로 인한 전공의 이탈로 간호사 업무범위가 확대되고 있지만 전담간호사 자격 및 역할·교육체계 등 제도적 기반은 여전히 미비한 상황이다.의료계 전문가들은 간호사, 의사, 정부가 협력해 간호사 진료지원업무 제도화와 함께 표준 교육체계를 마련해야 한다는 데 의견을 모았다.다만 여전히 전담간호사 교육 주체를 두고는 "간호협회가 해야 한다"는 주장과 "의사 업무 일부를 전담간호사가 하는 것인 만큼 의사가 해야 한다"는 주장이 맞서고 있다.대한간호협회와 전국보건의료산업노동조합은 3일 국회도서관…

법원이 가처분 신청 인용으로 콜마그룹 윤동한 회장의 손을 들어줬다.서울중앙지방법원은 지난달 27일 윤상현 콜마홀딩스 부회장이 보유 중인 콜마홀딩스 주식 460만 주에 대해 일체의 처분을 금지하는 '주식처분금지가처분'을 인용했다.이는 윤동한 회장이 제기한 주식반환청구권 보호를 위한 긴급 조치로, 향후 본안소송에서 윤 회장이 승소하더라도 주식이 사전 처분돼 반환 받지 못하는 사태를 막기 위한 법적 수단이다.이번 결정은 윤 회장이 제기한 '증여계약 취소 또는 해제에 따른 주식반환청구권'이 존재함을 전제로 부담부증여 또는 착오 취…

콜마그룹 내부 갈등이 법적 공방으로 비화하고 있는 가운데, 가처분 심문 과정에서 윤동한 콜마그룹 회장, 윤상현 콜마홀딩스 부회장, 윤여원 콜마비앤에이치 대표 삼자 합의 내용이 처음으로 공개되며 경영권과 지배 구조 재편을 둘러싼 갈등이 새로운 국면으로 접어드는 모습이다.2일 오후 대전지방법원 제21민사부는 윤여원 콜마비앤에이치 대표가 친오빠인 윤상현 콜마홀딩스 부회장을 상대로 낸 위법행위 유지(留止) 등 가처분 신청 심문기일을 진행했다.해당 가처분 신청은 윤상현 부회장이 이승화 전 CJ제일제당 부사장을 콜마BNH의 사내이사로 선임…

에스티젠바이오는 글로벌 제약사와 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 2일 공시를 통해 밝혔다.총 계약금액은 46억 원으로 전년 매출 588억 원 대비 약 7.8%에 해당하는 금액이다.계약기간은 올해 6월부터 2026년 11월까지로 선급금은 약 9억 원이다. 고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라 공개되지 않는다.이번 수주 공시는 지난달 13일에 있던 99억 원 규모 의약품 위탁생산 계약에 이은 두 번째 공시로 최근 수주 금액만 140 억원을 넘었다.바이오의약품 CMO 사업에 주력하는 에스티젠바이오는 지난해 미국 식품의약국(…