미국 보건당국이 국내 의료기기 업체 아주약품(現 아주메디칼)에 대해 품질관리(GMP) 기준 위반을 사유로 경고서한(Warning Letter)을 발송한 것으로 나타났다.28일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 아주약품(대표이사 김태훈)에 경고서한을 공식 발송하고, 이를 최근 홈페이지에 공개했다. 발송 일자는 지난 5월 21일이며 공개 일자는 24일이다.이번 조치는 FDA가 금년 1월 경기도 성남시에 위치한 아주약품 제조시설을 직접 실사한 결과에 따른 후속 조치다.미국 시장에 수출 중이던 정형외과용 의료기기의 제…

제24회 보령암학술상 수상자로 라선영 연세대학교 의과대학 교수가 선정됐다.보령(대표 김정균)과 한국암연구재단(이사장 임석아)은 ‘제24회 보령암학술상’ 수상자로 라선영 연세대학교 의과대학 내과학교실 교수를 선정, 6월 27일서울대학교병원 암연구소에서 라 교수에게 상금 3,000만 원과 상패를 수여했다.라 교수는 연세의대를 졸업하고 같은 대학원에서 석사 및 박사학위를 취득한 후 2011년부터 연세의대 내과학교실 교수로 재직 중이다. 현재는 연세의대 송당암연구센터 센터장과 대한암학회 이사장을 겸임하며 암 정복을 위한 학술 및 정…

대한민국이새로 태어나는 아이보다 노인이 더 많아지면서초고령화 사회로 진입하고 있다. 고령화 사회 큰 문제 중 하나는 노인들이 증가하면서 다양한 건강 문제에 직면하고 있다는 점이다.특히 뼈의 강도가 약해져 작은 충격에도 쉽게 골절되는 질환인‘골다공증’은 노인들에게심각한 사회적, 의료적 부담 등매우 큰 위협 요인이다.이러한 배경 속에서 최근 골다공증 치료에 새로운 전환점을 제시하며 의료계 기대를 모으고 있는 약제가 바로 ‘스토보클로(STOBOCLO)’다.전윤경 부산대병원 내분비대사내과 교수는 최근 열린국제춘계학술대회(…

국내 주요 제약사들이 올해도 연구개발(R&D) 인력을 크게 늘리면서 신약 개발 경쟁력 제고에 박차를 가하고 있다.특히 정부가 연구개발 투자 규모에 따라 약가 보상 등 인센티브를 예고한 가운데, 연구인력 중심의 장기 전략이 본격적인 결실을 맺을 수 있을지 주목된다.27일 금융감독원에 따르면 국내 상위 10대 제약사 중에 금년 1분기 기준 가장 많은 연구인력을 보유하고 있는 업체는 한미약품·종근당·유한양행으로 나타났다.한미약품은 R&D 인력은 ‘682명’으로 상위 제약사 중 최다 인원을 보유하고 있는 것으로 나타났다.…

Chat GPT 생성 이미지.글로벌 제약바이오 경쟁이 치열해지고 주요 국가들이 산업 육성에 박차를 가하는 가운데, 한국 기업들이 향후 3~5년 내 발 빠르게 대응 전략을 재정비해야 한다는 분석이 나왔다. 특히 이 기간 내 블록버스터 의약품 특허 만료가 집중되고 있는 만큼 국내 제약바이오 기업들에게도 시장 선점을 위한 ‘골든타임’으로 작용할 수 있다는 전망이다.26일 PwC컨설팅은 최근 발간한 ‘한국 바이오·헬스케어 글로벌 도약을 위한 가이드’ 보고서를 통해 3~5년이한국 기업들이전략적 투자를 단행해야 하는 유효한 시기가 될 것으…

대웅제약이 생성형 인공지능(AI) 기술 기반 차세대 스마트병원 솔루션 도입 및 확산에 나선다.대웅제약은 "씨어스테크놀로지, 퍼즐에이아이와 함께 생성형 AI를 기반으로 한 스마트병원 솔루션 공동 개발 및 확산을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다"고 26일 밝혔다.3개사가 협력하는 이번 협약은 진료 음성인식, AI 기반 의무기록 자동화, 환자 상태 모니터링 등 첨단 디지털 헬스케어 기술을 병원 전반에 도입하는 것이 주요 골자다.의료현장 업무 효율성을 높이고, 환자 중심 스마트 진료 환경을 구현을 목표로 …

한미정밀화학이 국제백신연구소(IVI)에서 진행하는 원숭이두창(Mpox) 백신 개발에 참여한다.한미그룹 원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학은 펩타이드 기반 백신을 전문으로 하는 바이오 기술 기업 에드젠바이오텍·국제백신연구소(IVI)와 신종 감염병 대응을 위한 원숭이두창(Mpox) 백신 개발 및 생산 협력 3자 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약은 3개 회사가 전문역량을 바탕으로 차세대 백신 연구개발(R&D)부터 제조, 품질관리, 글로벌 공급까지 전 주기에 걸쳐 유기적으로 협력하는 것을 목표로 한다.Mp…

유한양행이 개인용 혈당측정기를 기반으로 디지털 헬스케어 시장 진입에 본격적으로 나선다.유한양행(대표 조욱제)은 디지털 헬스케어 분야 시장 확대를 위해 개인용 혈당측정기 신제품인 ‘유한당체크’를 국내 시장에 공식 출시한다고25일밝혔다.해당 제품은 국내 의료기기 전문 제조업체 오상헬스케어가 개발하고, 유한양행이 판매한다.‘유한당체크’는 개인 건강관리의 핵심 기기 혈당측정기 편의성과 신뢰도를 한층 높인 제품이다.사용자 친화적인 디자인, 직관적인 인디케이터 기능, 2.5인치의 넓은 디스플레이 등 다양한 강점을 갖췄으며, 특히 혈당 측정…

SK케미칼(대표 안재현)은 초당약품을 통해 소염진통제 ‘트라스트 핑거 플라스타 그린(GREEN)’을 독점 유통·판매한다고 25일 밝혔다.‘트라스트 핑거 플라스타 그린(트라스트 핑거)’는 케토프로펜을 주성분으로 하는 붙이는 소염진통제다. 가로 2.8cm, 세로 6cm 크기의 소형 플라스타 제형으로 손가락 등 국소 관절에 적합하다.초당약품은 국내를 대표하는 제약유통그룹인 백제약품그룹의 계열사로 일반의약품(OTC)부터 전문의약품까지 폭넓은 유통 전문성을 갖춘 기업이다. 전국 단위 약국·의료기관 유통망과 체계적인 공급을 바탕으로 의약품을…

대웅제약이 국제 가이드라인을 바탕으로 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 약동학 작용을 수학적으로 분석한 연구 결과를 공개하며, 글로벌 진출을 위한 과학적 기반을 강화했다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 최근 그리스에서 개최된 2025 PAGE 학회(Population Approach Group in Europe)에서 첫 국산 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 엔블로의 집단약동학(Population PK) 모델링 연구 결과를 포스터 발표했다고 25일 밝혔다.연구는 서울대병원 임상약리학과와 함께 총 446명의 한국인 데이터를 기반으로 …