도네페질·메만틴 제제 치매 복합제 제네릭 개발 경쟁에 동국제약이 가세했다. 우리나라가 초고령 사회로 진입함에 따라 치매 복합제 수요가 지속 증가할 것으로 전망되기 때문이다.식품의약품안전처에 따르면 동국제약은 최근도네페질·메만틴10/20mg 치매 복합제(DKF-462)의 생물학적동등성시험 승인을 획득했다.건강한 성인 지원자를 대상으로 DKF-462와 대조약인 디엠듀오의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개와 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험을 진행한다.이번 생동성시험은 중등도에서 중증 알츠하이머병 치…

오가노이드 시험법 국제표준화를 위한 추진위원회가 발족된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국가기술표준원과 함께 오가노이드 시험법 국제 표준화를 위한 추진위원회 발족식을 16일 서울 파르나스 호텔에서 개최한다고 밝혔다.오가노이드는 줄기세포를 이용해 인체 장기 구조와 기능을 유사하게 만든 3D 세포집합체다.추진위원회는 국제표준화기구(ISO), 경제협력개발기구(OECD) 국제표준화를 위해 식약처, 국가기술표준원, 오가노이드 관련 산·학·연 전문가들이 모여 국제표준 개발 전략 방향 등을 논의한다.식약처가 추진 중인 …

규제당국이 의료기기 현장 구매 시 거짓·과대광고로 인한 소비자의 피해를 예방하기 위해 의료기기 판매업체를 대상으로 집중 점검에 나선다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "의료기기 판매업체를 대상으로 17개 지방자치단체와 함께 6월 16일부터 7월 4일까지 3주간 방문객 대상 의료기기 거짓·과대광고 위반 여부를 점검한다"고 16일 밝혔다.식약처는 매년 지자체와 점검을 진행 중이다. 2019년 779건, 2020년 1551건, 2021년 1112건, 2023년 1068건, 2024년 839건의 점검을 실질적으로 진…

국내고관절 질환 명의(名醫)이자 '미다스의 손'으로 불리던 조윤제 경희의료원 정형외과 교수[사진]가 올해 초 퇴임한 후 강원도 속초보광병원에 새로운 둥지를 틀었다. 남은 여생을 경희의료원에서 제자 양성 및 연구에 바치려 했던 그의 계획은 예기치 못한 '의료대란' 파고 앞에 갑작스럽게 바뀌었다. 동해 푸른 물결이 넘실대는 속초에서지역주민들에게 고품질 진료 제공 등 새로운 소명을 품고 '인생 2막'을 새롭게 시작하고 있다.[편집자주]"의료대란 장기화, 지방병원 제자 부탁으로 인생 항로 바뀌다"속초보…

파마리서치가 지주사 체제 전환을 위한 인적분할을 단행할 예정이다. 갑작스러운 지주사 전환 소식에 주가가 급락했다.최근 파마리서치는 "투자를 담당하는 존속법인인 '파마리서치홀딩스'와 기존 에스테틱 사업을 영위할 신설법인인 '파마리서치'로 인적분할을 한다"고 공시했다.분할 비율은 파마리서치홀딩스 0.7427944, 파마리서치 0.2572056이다. 분할 후 총자산은 각각 5802억원 및 2195억원 규모가 될 전망이다.이번 지배구조 개편은 사업과 투자 기능을 분리해 각 부문 전문성을 강화하고 운영 효율성을 높이기 …

경희대병원(병원장 오주형)이 글로벌 주간지 뉴스위크가 발표한 ‘2025 아시아 태평양 최고 전문 병원’(Best Specialized Hospitals Asia Pacific 2025)에서 우수한 평가를 받았다.이번 평가는 뉴스위크가 글로벌 조사 기관인 스타티스타(Statista)에 의뢰해 한국, 일본, 호주, 인도네시아 등 아시아·태평양지역 10개국 의료 전문가 8000여 명에게 설문 조사한 결과다. 특히, 각국 정부의 의료질·환자만족도 평가와 환자보고 결과측정(PROMs) 구현 여부도 추가 반영돼 신뢰도를 높였다.평가는 총…

이른바 '의료계 블랙리스트' 온라인 사이트에 퍼뜨린 사직 전공의가 1심에서 실형을 선고받은 데 대해 의료계가 "과도한 형사처벌"이라며 들끓고 있다.13일 의료계에 따르면 서울중앙지법은 지난 12일 스토킹처벌법 위반, 정보통신망법상 명예훼손 혐의로 구속 기소된 사직 전공의 류모 씨에게 징역 3년을 선고했다.그는 지난 8~9월 의료계 집단행동에 동참하지 않은 의사·의대생 2974명의 명단을 해외 사이트 ‘아카이브’ 등에 21차례 게시한 혐의로 기소됐다.재판부는 류씨에게 자신이 다니던 대학병원 전임의·전공의 159…

전라남도의사회(회장 최운창)는 최근 캄보디아 프놈펜을 방문해 보건의료 분야 교류 협력 방안을 논의했다고 15일 밝혔다. 최운창 회장, 김영록 전라남도지사, 치앙 라 캄보디아 보건부 장관, 렘 다라 캄보디아의사회장 등이 참석한 이번회담에서는 양국 보건의료 역량 강화와 취약지역 의료지원 등이 논의됐다.전라남도는 캄보디아와의 국제 협력을 강화하고, 캄보디아 내 의료 환경 개선 및 발전을 위해 지원한다는 계획이다.전남의사회는 캄보디아 시엠레아프, 프놈펜, 뽀삿시 등에서 의료봉사 활동을 해왔고, 응급 차량과 소방 차량·의료 장비 등을 지…

급변하는 바이오헬스케어 산업을 둘러싼 규제과학 환경을 이해하고, 나아가 규제과학 선진화 및 산업 발전을 위한 생산적 대안이 논의되는 장(場)이 마련됐다.올해 20주년을 맞은 한국에프디시규제과학회는 13일 서울대 호암교수회관에서 '인공지능(AI), 데이터 융합, 그리고 첨단바이오 시대 규제과학 과제'를 주제로 2025년 춘계학술대회를 개최했다.이의경 회장[사진]은 "우리는 지금 인공지능 데이터 융합 및 첨단 바이오의약품과 혁신 의료기기와 같은 신기술이 빠르게 현실화되는 거대한 전환기에 있다"고 말했다.이어 &#…

일반의약품 품목갱신 자료요건이 완화된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품 품목갱신을 더 쉽게 할 수 있도록 품목갱신 신청 시 요구되는 ‘충분한 사용경험 입증’에 대한 요건의 세부사항을 변경한다고 13일 밝혔다.지금까지 일반의약품의 품목갱신을 원하는 업체는 의약품 허가사항에 대한 외국 사용 현황 또는 임상문헌, 논문 등의 자료를 제출해야 했다. 그러나 앞으로는 국내 꾸준한 수요가 있는 등 의료적 필요성이 있는 경우에는 사유서와 함께 판매현황 및 약제급여청구내역, 약전등재 내용 등 그간의 사용경험을 입증하는 자료 제출로 …