시판 후 임상시험을 의료기기 판매 촉진 수단으로 활용해 대학병원과 의료진에게 수십억원을 제공한 의료기기 업체와 대학병원 교수들이 재판에 넘겨졌다.서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 이정훈)는 의료법 위반 등의 혐의로 대학병원 교수 6명을 불구속 기소했다고 30일 밝혔다.리베이트를 제공한 의료기기 제조업체 제노스 법인과 회사 대표, 전직 이사도 의료기기법 및 공정거래법 위반, 배임증재 등의 혐의로 함께 불구속 기소됐다.검찰에 따르면 제노스 측은 자사가 개발한 관상동맥용 약물방출스텐트(DES) 판매를 확대하기 위해 대학병원에 …

신라젠은 차세대 항암 파이프라인 ‘BAL0891’의 임상 1상 연구 성과가 유럽종양학회(ESMO 2026)에 채택돼 포스터로 발표한다고 30일 밝혔다.ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히며 오는 10월 23일(현지시간)부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최될 예정이다.신라젠은 이번 ESMO 채택으로 올해 세계 3대 암 학회에 모두 참가하는 성과를 거뒀다.신라젠은 특히 지난 5월 말 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2026)에서 BAL0891 초기 임상 데이터를 공…

생성형 AI 이미지국산 보툴리눔 톡신 제품을 표방한 가품과 비공식 유통 사례가 미국에서 잇따라 확인되면서 보툴리눔 균주·생산공정의 국가핵심기술(NCT) 지정 해제 논의도 다시 주목받고 있다.국가핵심기술 지정이 완제품의 가품이나 불법 유통을 직접 단속하는 제도는 아니다. 다만 공식 공급망을 벗어난 제품의 해외 반출과 가품 유통이 현실화된 상황에서 균주와 생산기술 해외 유출을 막는 보호체계까지 완화하는 것은 신중해야 한다는 목소리가 나온다.특히 국가핵심기술 지정이 국내 기업 해외 진출과 산업 성장을 저해한다는 주장과 달리 …

일동제약이 포장 불량 가능성이 제기된 항암제 ‘일동아드리아마이신피·에프·에스·주사액 10mg’을 자진 회수한다.30일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 일동제약은 지난 29일 일동아드리아마이신피·에프·에스·주사액10mg에 대해 영업자 회수 절차에 착수했다.회수 사유는 ‘유통 중 포장 불량 우려’다. 대상 제품은 제조번호 ‘ESE001’로 사용 기한은 2027년 8월 2일까지다.다만 이번 조치는 포장 불량이 확인된 데 따른 것이 아니라 유통 과정에서 발생할 수 있는 포장 이상 가능성을 고려한 예방적 회수에 해당한다.일동아드…

생성형 AI 이미지휴온스가 흡수합병한 휴온스생명과학의 기존 의약품을 휴온스와 휴온스메디텍에 재배치한다.휴온스가 오송공장과 생산 기반을 직접 흡수한 가운데 기존 품목의 영업·판매 관리와 정산 업무는 각 회사의 영업망과 제품 포트폴리오에 따라 분담하는 구조다.29일 데일리메디 취재를 종합하면, 이번 재배치 대상은 총 41개 품목으로 휴온스가 20개, 휴온스메디텍이 21개 품목 영업·판매 관리를 각각 맡는다.이번 조정은 합병에 따른 단순 정산 주체 변경에 그치지 않는다. 품목별 영업·판매 기능과 이에 수반되는 관리·정산 업무가 함께 …

인벤티지랩이 글로벌제약사와 공동연구 중인 장기지속형주사제 기술의 사업성 평가가 진행되고 있는 것으로 확인됐다. 유한양행과 공동 개발하고 있는 비만치료제는 임상시험용 시료 제조를 준비하고 있으며, 자회사 큐라티스의 오송바이오플랜트에서 연내 생산에 나설 계획이다.인벤티지랩은 29일 주주서한을 통해 최근 주가 하락에 사과하며 글로벌 빅파마 협업과 피하주사(SC) 제형 플랫폼 및 비만 파이프라인, 생산시설 구축 등 주요 사업 진행 상황을 공개했다.회사는 “사업화 큰 흐름은 당초 계획하고 예상했던 방향대로 진행되고 있다”며 “모든 역량…

한미약품이 중국 현지법인 북경한미약품의 매출채권이 1000억원 수준까지 증가해 대규모 손실로 이어질 수 있다는 보도에 대해 사실과 다르다고 반박했다.한미약품은 29일 “북경한미 매출채권 관련 보도는 사실과 달리 과도하게 반영된 측면이 있다”며 “매출채권은 내부적으로 모두 회수할 수 있을 것으로 보고 있다”고 밝혔다.앞서 일부 언론은 북경한미 미회수 매출채권이 올해 1분기 말 200억원대에서 2분기 1000억원 수준으로 급증했다고 보도했다.매출채권 대부분이 한미약품 오너 일가인 임종윤 한미약품 동사장의 개인회사 코리그룹 계열…

큐로셀은 최근 튀르키예 비루니 그룹의 최고경영진이 방문해 전략적 파트너십 행사를 갖고, CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’ 공동개발에 착수했다고 밝혔다.이번 방문에는 아드난 육셀 비루니 회장과 비루니셀테라피의 무함메드 앱실 대표, 무라트 타메르 주한 튀르키예 대사와 타하 사란 튀르키예 투자청 한국지부장 등이 참석했다. 비루니 그룹 경영진과 튀르키예 정부 주요 관계자들은 큐로셀 경영진과 오는 2027년 림카토의 튀르키예 허가 획득을 위한 구체적인 협력 방안을 논의했다.양사의 협력은 지난해 1…

SK바이오팜은 대통령 경제사절단 참여에 맞춰 브라질 상파울루에서 현지 유수 제약사인 유로파마와 세노바메이트 전략적 업무협약을 체결하고, 중남미 시장 공략을 본격화한다고 29일 밝혔다.이번 브라질 순방에는 이동훈 SK바이오팜 사장이 경제사절단 일원으로 참여해 세노바메이트의 브라질 시장 출시 현황과 현지 파트너십을 직접 점검하고, 향후 협력 확대 방안을 조율했다. SK바이오팜은 유로파마와 함께 지역 기반 인프라와 커머셜 역량을 적극 활용해 중남미 전역을 아우르는 의료 생태계를 구축해 나갈 방침이다.양사는 △희귀 뇌전증 관련 공동 연…

식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 연구사업을 통해 개발한 독성평가용 간(肝) 오가노이드 플랫폼 기술이 국내 제약사인 대웅제약으로 기술이전됐다고 28일 밝혔다.독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술은 인체 줄기세포로부터 간 오가노이드 제작 및 배양 기술과 간 오가노이드 활용 독성시험법을 말한다.이번 기술이전은 한국생명공학 연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 오가노이드 기술로 산업계가 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 실제 산업현장에서 활용할 수 있도록 지원하기 위해 이뤄졌다. 향후 독성평가 기술이 경제…