대사이상 관련 지방간염(MASH)은 간(肝)에 과도하게 지방이 축적되고 이로 인해 염증과 손상이 발생하는 질환이다. 현재까지 전 세계적으로 승인된 치료제는 단 2개다.질환이 발병하는 과정이 여러 요인이 얽힌 복잡한 메커니즘을 따르기 때문에 약물 설계가 쉽지 않고, 그간 임상시험에서도 침습적 간 생검(조직검사)이 필수여서 연구 속도가 더뎠다.그러나 최근 미국 식품의약국(FDA)이 CAP, VCTE, FAST, NIS4, MRI 등 비침습적(NIT) 검사들을 MASH 임상시험 평가 지표로 적극 도입하겠다고 밝히면서 상…

온코닉테라퓨틱스가 셀트리온과 글로벌 난소암 치료 전환점을 마련할 새 임상시험에 돌입한다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는“오늘(1일) 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 병용요법의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다”고 밝혔다.이번 임상은 난소암 환자 치료 옵션이 제한적으로 남는 PARP 단독저해 유지요법 이후 단계에서 새로운 길을 제시하는 시도다.현재는 백금기반 항암제가 사실상 마지막 치료 카드로 쓰이지만 온코닉테라퓨틱스는 네수파립과 베그젤마 병용을 통…

대웅제약이‘게임체인저’로 떠오른 GLP-1 계열 글로벌 비만 치료제 시장에새 무기를 들고 본격 가세한다. 주사제·경구제가 아닌 붙이는 형식으로환자 편의성과 효과를 동시에 잡겠다는 전략이다.최근 GLP-1 계열 비만 치료제 개발에 국내외 주요 기업들이 뛰어드는 가운데 대웅제약의 마이크로니들 방식이란 차별화가 시장 판도 변화에 영향을 줄 수 있을지 업계 관심이 모아진다.1일 대웅제약(대표 박성수·이창재)과 대웅테라퓨틱스는 개발 중인 세마글루타이드 성분 마이크로니들 패치 ‘DWRX5003’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시…

의대 정원 확대 정책에 반발하며 수련을 중단했던 박단 前 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원장이 울릉군 보건의료원 응급실에서 현장을 지키게 됐다.1일 박단 전 대전협 위원장은자신의 SNS를 통해울릉군 보건의료원 응급실에서 진료를 시작했음을 알렸다. 박 전 위원장은“긴 방황을 접고 동쪽 끝 바다 건너 울릉에 도착했다”라며 “10월부터 응급실에서 근무한다”고 현재 근무 상황을 공유했다.이어 “이곳에서 다시 방향을 찾으려 한다. 명절에도 병원에 남아 환자 곁에 있겠다”고 덧붙였다.그는 올 하반기 전공의 모집에서 세브란스병원 응급의학…

국내 제약바이오 양대 축인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 나란히 대법원에서 승소 판결을 받아 내면서 산업계 전반에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.회계 논란과 불법파견 분쟁이라는 각기 다른 쟁점이었지만 법적인 불확실성을 해소, 경영 및 인력 운용 측면에서 안정성을 확보하게 됐다.삼성바이오 분식회계 논란 첫 행정소송 '종결'1일 법조계에 따르면 대법원 3부는 최근 삼성바이오로직스가 증권선물위원회를 상대로 낸 임원 해임 권고 처분 취소 소송 상고심에서 원심 판결을 확정했다. 해당결론은 본안 심리 없이 사건을 종결하는…

종근당이 독일 제약사 바이엘과 손잡고 만성 심부전 치료제 '베르쿠보(성분명 베리시구앗)'의 국내 독점 판매에 나선다.종근당(대표 김영주)은 1일 바이엘 코리아(대표 이진아)와 베르쿠보의 국내 유통·영업·마케팅에 관한 독점 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 종근당은 오는 10월부터 전국 병·의원에서 해당 제품의 공급을 전담한다.베르쿠보는 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 치료제다.수용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 자극제 계열 중 세계 최초로 만성 심부전 치료에 허가받은 약물로, 기존 신경호르몬 차단 …

왼쪽부터정세영 전북대병원 석좌교수, 이재국 한국제약바이오협회 부회장,최광준 산업통상자원부 바이오융합산업과 과장,박태규 칸젠 대표,유한범 한국투명성기구 공동대표.보툴리눔 톡신 생산 기술을 ‘국가핵심기술’로 계속 묶어둬야 하는지를 두고 산업계와 안보 전문가, 정부가 한자리에 모여 치열한 공방을 벌였다.강승규·허종식 의원과 한국시민교육연합 주최로지난 29일국회 의원회관 제2소회의실에서 K-바이오 글로벌 경쟁력 강화를 위한 국가 핵심 기술 보호제도 개선 방안 토론회가 개최됐다.이날 토론회엔 정세영 전북대병원 석좌교수, 이재국 한…

셀트리온 공장에서 야간 방역·청소 업무를 맡았던 하청업체 ‘프리죤’ 소속 근로자 2명이 제기한 불법파견 소송이 대법원에서 최종 종결됐다.1일 법조계에 따르면 대법원 민사2부(주심 엄상필 대법관)은 지난달 25일 셀트리온의 불법파견 소송 항소심 재판에 대해 심리불속행 기각 결정을 내렸다. 판결 도달일은 26일이다.‘심리불속행 기각’은 상고 이유가 법률상 요건을 충족하지 않을 경우 심리를 하지 않고 상고를 기각하는 제도다. 2심 판결이 최종적으로 확정되면서 셀트리온 승리로 마침표를 찍게됐다.앞서 프리죤 직원들은 지난 2…

제주도 제공.제주특별자치도가 국내 광역지자체 가운데 처음으로 ‘건강주치의 제도’를 도입한다. 질병 치료 중심에서 벗어나 예방과 건강관리를 강화하는 일차의료 혁신 정책 일환이다. 65세 이상 노인과 12세 이하 아동을 대상으로 10월부터 시행된다.제주특별자치도는 30일 “도민 평생 건강을 책임질 ‘제주형 건강주치의 제도’ 시범사업을 10월부터 시작한다”며 “수행 의료기관과 주치의 선정을 마치고 도민 등록 절차에 들어간다”고 밝혔다.제주형 건강주치의 제도는 65세 이상 노인과 12세 이하 아동을 대상으로 10월 1일부터 시행된다.시…

삼성바이오로직스가 금융당국의 임원 해임 권고 조치에 맞서 제기한 소송에서 최종 승소했다.대법원이 금융위원회 산하 증권선물위원회(증선위) 권고 처분을 취소하라는 하급심 판단을 확정하면서, 삼성바이오로직스는 사실상 회계 논란과 관련 첫 행정소송에서 결론을 냈다.30일 법조계에 따르면 대법원 3부(주심 오석준 대법관)는 삼성바이오로직스가 증선위를 상대로 낸 임원 해임 권고 등 처분 취소 소송 상고심에서 원고 승소 판결을 내린 원심을 확정했다. 이번 판결은 본안 심리 없이 사건을 종결하는 ‘심리불속행 기각’ 방식으로 내려진 결론이다.…