셀트리온을 비롯해 종근당, 제일헬스사이언스등이 잇달아 행정처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 "최근 해당 제약사들이 약사법을 위반한 일부 품목에 대해 이 같은 처분을 내렸다"고 29일 밝혔다.셀트리온(대표이사 기우성)은 '도네리온패취 87.5mg(도네페질)' 등을수탁자(아이큐어)에게 맡기고 관리·감독을 철저히 하지 않아 품목 제조정지 3개월 처분을 받았다.식약처는 셀트리온 '도네리온패취 175mg'에 대해서도 3개월 제조정지 처분을 내렸다. 처분 기간은 오는 7월 3일부터 10월 2일까지다.구체적…

유한양행(대표이사 조욱제)은 "국산 비소세포폐암 신약인 렉라자(성분명 레이저티닙)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO)'에 게재됐다"고 29일 밝혔다.JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 '글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)'가 무려 50.739인 종양학 분야 세계 최고 권위 국제학술지다.논문 내용은 렉라자 3상 임상시험(LASER301) 주요 결과를 포함하고 있다. 일차 평가변수인 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PF…

사진=픽사베이바이오연료를 활용한 실증연구가 확정되면서바이오업계 및 정유업계 간 협업이 빨라질 전망이다.산업통상자원부·국토교통부·해양수산부는 민관 합동 '친환경 바이오연료 활성화 얼라이언스'(이하 얼라이언스) 제3차 전체회의를 개최하고 바이오항공유·선박유 실증연구 추진계획을 확정했다.정부는지난해 11월부터 관련 업계가 참여하는 얼라이언스를 발족해 실증연구를 논의해 왔다.국제환경 규제에 효과적으로 대응하고 경쟁력 제고를 위해 바이오항공유도입을 추진해 왔다.바이오연료 얼라이언스는 정부(산업, 국토, 해수부), 기관(석유관리원, 에경…

유한양행(사장 조욱제)은 창립 97주년을 기념해 임직원과 가족 452명이 참여한 가운데 사람과 지구, 환자 건강을 위한 ‘버들 생명 플로깅’을 진행했다고 28일 밝혔다.버들 생명 플로깅은 6월 7일부터 창립기념일인 20일까지 진행됐다. 2주간 7만 6624개의 쓰레기를 수거했다. 작년에 이어 두 번째 플로깅 행사로, 쓰레기 수거량 5만개를 목표로 임직원들이 참여했다.유한양행은 작년부터 직원들이 모바일에서 수거한 쓰레기를 직접 입력하고 공유하는 데이터 플로깅을 도입, 운영하고 있다.비영리 기부 스타트업인 이타서울과 협력해 플로깅을…

국내 재계 거대 기업들이 송도 바이오 공장 시설 투자 등 경쟁을 본격화 하고 있다. 인천시와 정부가 바이오 산업을 적극 지원키로 하면서 조(兆) 단위 투자를 마다하지 않고 있다.22일 업계에 따르면 삼성(회장 이재용), SK(회장 최태원), 롯데(회장 신동빈)가 인천시 송도에서 대규모 공장, R&D 센터 착공 등에 속도를 내면서 송도를 중심으로 바이오 경쟁에 불이 붙고 있다.특히 재계 순위 1위 삼성을 비롯 SK, 롯데까지 바이오 중심인 송도에 대규모 단지를 구축하는 등바이오 사업에 진출한 재계 …

SK플라즈마가 금년 4분기부터 싱가포르에 혈액제를 수출하며 글로벌 혈액제 임가공 시장 확대에 나선다. SK플라즈마(대표 김승주)는 싱가포르 보건당국(HSA)으로부터 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 품목허가 승인을 획득하고 6월부터 본격적인 생산을 시작한다고 28일 밝혔다.SK플라즈마는 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 향후 6년간 총 3000만 달러 규모의 혈액제제를 독점 공급한다. 싱가포르 보건당국이 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, 회사는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산, …

진원생명과학 박영근 대표가 장기간 적자에도 불구하고 매년 고액 보수를 받아오고 회사를 통해 아내 소유 법인에 매년 임대료를 지불, 도덕적 해이 논란이 제기되고 있다.27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 박영근 진원생명과학 대표는 2022년 진원생명과학을 통해 56억원, 자회사 VGXI를 통해 38억원 등 총 94억원을 보수로 받은 것으로 나타났다.박 대표는 진원생명과학을 통해 2018년 22억원, 2019년 17억원, 2020년 40억원, 2021년에는 67억원을 보수로 받았다. 최근 5년간 200억원 이상 챙…

국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국 진출을 공식화했다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명 펙수프라잔염산염)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.대웅제약의 펙수클루가 중국 시장에서 성과를 보일 수 있을지 업계 이목이 쏠린다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장은 약 3조 3000억원 규모다.대웅제약은 중국…

보건당국이 인도네시아와의 협업을 통해 국산 바이오 수출 지원을 예고했다. 인니 진출 국내 기업들에게는 호재로 작용할 전망이다.26일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 인도네시아 식약청과 혈장분획제제 품질관리 분야 협력 강화 및 국산 바이오 의약품 수출 지원을 위한 국장급 협력 회의를 개최하기로 했다.식약처는 6월 25일부터 29일까지 인도네시아를 방문, 현지 보건당국과 원료혈장 도입을 비롯해 혈액제제 인허가, 제조·품질관리, 국가출하승인 등에 대한 협력 방안을 논의한다.국내 혈장분획제제(혈장을 원료로 일련의 제조과정을 거쳐 …