GC녹십자(대표이사 허은철)는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인 받았다고 1일 밝혔다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 지난 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보받았다.전세계적으로 혈액제제 플랜트 수출을 성공리에 완수한 기업은 GC녹십자가 유일하다.국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 …

교육부가 의대 교수 임용 쿼터제 완화 방안을 검토하고 있다.31일 교육계 등에 따르면 교육부가 소아과·외과·산부인과 등 의사 미달 사태를 겪고 있는 필수의료분야 공백을 채우기 위한 방안으로 ‘교수 임용 쿼터제’를 완화하는 방안을 검토하는 것으로 알려졌다.교수 임용 쿼터제는 대학이 모교 출신들만 채용하는 ‘순혈주의’를 막기 위해 만들어진 것으로, 특정 대학 출신 신규 채용 인원이 3분의 2를 넘지 못하도록 한 제도다. 하지만 의료계에서는 의사 모집이 어려운 필수의료 분야는 임용 쿼터제를 폐지해야 한다는 의견이 꾸준히 제기돼왔다.때…

삼진제약(대표이사 최용주)은 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정(성분명 마시텐탄)’을 출시한다고 31일 밝혔다. 출시일은오는 6월 1일이다. 퍼스트제네릭으로 오리지널 대비 경제적인 약가를 기반해 출시되는 ‘마시텐 정’은 추후 임상으로 지속적인 제품의 안전성 및 유효성 확보와 더불어 시장 선점에 속도를 낸다는 계획이다.삼진제약 ‘마시텐 정’은 지난 4월 식약처로부터 우선판매품목허가권을 획득하였고, 출시 후인 6월 1일부터 9개월간 독점적 영업마케팅을 전개할 수 있다.폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압 상승으로 …

SK바이오사이언스 안재용 사장과 김훈 글로벌 R&BD 대표가 최근 스카이코비원으로 코로나19 백신을 추가 접종했다.앞서 질병관리청은 최근 코로나19 고위험군 접종 계획을 공개하며 스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능하다고 발표한 바 있다.이번 상반기 코로나19 고위험군 접종은 하반기로 예정된 동절기 접종에 앞서 면역저하자의 면역 획득력이 낮고 면역 지속기간이 짧은 것을 고려해 시행 중이다. mRNA 백신 접종 금기·연기 대상이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 선택적으로 스…

삼진제약(대표이사 최용주)이 인세리브로와 공동개발 중인 ‘혁신면역항암제’ 과제가 과학기술정보통신부 지원 ‘인공지능 활용 혁신신약 발굴사업’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구과제 전체 규모는 4년간 총 73억원이다. 이 중 정부 출연금은 57억원이다.삼진제약은 인세리브로 및 서울아산병원, 트라이얼인포매틱스와의 협업을 통해 신약개발 전 주기에 사용될 인공지능 플랫폼을 개발하고 이를 활용한 면역항암제 후보물질 발굴에 나선다.삼진제약은 주관 기관으로서 이번 과제를 총괄하게 된다. 오랜기간 축적 된 신약개발 경험과 다년간에 걸친 항…

김유숙 한국애브비 전무가 린버크 급여 확대 기념 기자 간담회에서 환영사를 하고 있다. 사진=최진호 기자한국애브비가 아토피치료제 린버크의 청소년 아토피피부염 보험급여 적용 확대 기념 기자간담회를 개최했다. 주요 임상 데이터를 공유하고 청소년 아토피 치료의 중요성 등을 강조했다.30일 한국애브비(대표이사 강소영)는 서울 압구정 안다즈에서 아토피치료제 린버크(성분명 유파다시티닙) 청소년 환자 대상 보험급여 적용 기념 기자간담회를 열고 최신 지견을 공유했다.보건복지부는 금년 4월 1일부터 애브비 린버크 15mg에 대해 만 12세 이…

SK바이오사이언스가 영국 보건 규제 당국으로부터코로나19 백신 승인 획득에 성공, 국내 1호에 이어 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다.SK바이오사이언스는 "코로나19 백신 ‘스카이코비온(한국명 스카이코비원)’이 영국(잉글랜드·스코틀랜드·웨일즈)에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종용 정식 승인을 획득했다"고 30일 밝혔다.백신 접종 승인일은 지난 26일자다.특히 스카이코비원은 영국에서 화이자, 모더나, 노바백스 등에 이어 8번째로 정식 승인을 받은 코로나19 백신으로 이름을 올리게 된다. 국산 백신의 경쟁력…

30일삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가 승인 받았다고 밝혔다.이번 에피스클리는 삼성바이오에피스 혈액학 분야 첫 번째 바이오의약품이다. 금년 3월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 판매 허가 '긍정의견'을 평가 받았다.긍정의견 평가 이후 약 2개월 만에 최종 품목허가까지 이뤄진 것이다.솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)…

유한양행(대표이사 조욱제)은 "제이인츠바이오(대표이사 조안나)로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(TKI) ‘JIN-A04’ 기술 라이선스 계약을 체결했다"고 30일 밝혔다.계약 규모는 4298억 규모이며 계약금 25억원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤이 포함됐다.JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는 경구용 TKI 신약 후보물질이며, 현재까지 이를 타깃하는 승인된 경구용 약물은 없다. 유한양행은 제이인츠바이오에 2021년과 2022년 각각 20억원을 …