HK이노엔이 오메가3 비율을 높인 종합영양수액제 품목허가를 받았다. 이 제품은 식사가 어려워 정맥 주사로 영양공급을 받아야 하는 환자들에게 적합하다. 오송 수액 신공장 준공 이후 전체 수액제 생산량을 두 배 가량 늘린 HK이노엔은 이번 신제품을 기반으로 고부가가치 종합영양수액제 시장에서의 성장을 이끌 계획이다.HK이노엔은 "9월 7일자로 식품의약품안전처로부터 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’ 및 ‘오마프플러스원페리주’ 허가를 받았다"고 11일 밝혔다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 …

당뇨병 치료에서 병용요법은 이제 기본 전략으로 안착됐다.합병증 위험을 낮추고 적절한 혈당 조절을 위한 선택이다.지난해 대한당뇨병학회가 발간한 '당뇨병 팩트시트 2022년'에 따르면 지난 2018년 기준 2제 병용요법 비율은 39.9%, 3제 이상 병용은 37.8%에 달했다.2형 당뇨병 환자 10명 중 8명은 병용요법을 시행하고 있는 셈이다.올해 당뇨 치료제 3제 병용 요법이 급여화 되면서 DPP-4억제제+SGLT-2억제제 중심의 2제 복합제가 쏟아지고 있다.…

안국약품(대표이사 원덕권)은 당뇨치료제 ‘에이시타정 25mg, 50mg, 100mg’과 다파글리플로진, 시타글립틴 복합제 ‘에이다파시타듀오정 10/100mg’을 출시했다고 11일 밝혔다.‘에이시타정’ 주성분 시타글립틴은 DPP-4 억제제 계열 중 가장 먼저 국내 허가를 받은 성분으로 저혈당 위험이 적고, 체중을 증가시키지 않는 장점을 가진다.유비스트 기준 2022년 DPP-4 억제제 계열 중 시타글립틴 성분 제제가 원외처방액 1위를 기록했다.‘에이다파시타듀오정 10/100 mg’은 다파글리플로진 10mg과 시타글립틴 100mg…

휴온스그룹이 지난해 출범한 자회사가 관련 회사 사업부 인수 등 시장 확대에 속도를 내고 있다.11일 휴온스그룹(회장 윤성태)에 따르면 의료기기 전문 자회사 휴온스메디텍(대표 천청운)이 엠아이텍 체외충격파쇄석기 사업 부문 인수 계약을 체결했다.인수 계약 양도가는 35억원 규모다. 양도 대상 영업 관련 자산 및 부채, 각종 계약상 지위, 영업권 기타 권리, 의무 등을 포함한 쇄석기 사업부문 일체를 대상으로 했다.휴온스메디텍은 체외충격파 쇄석기 사업 확장 등 비뇨기 영역의 다양한 제품 도입을 통해 비뇨기 질환 시장에서의 입지를 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 무균의약품의 오염관리 절차 강화를 주요 내용으로 하는 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 일부 개정안을 행정예고했다.개정안 주요 내용은 ▲무균의약품 제조를 위한 체계적인 오염관리전략 수립·이행 의무 추가 ▲첨단바이오의약품 개별 제조·품질관리기준(GMP) 마련 ▲제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 대상 세부제형, 판정 절차·방법 세부사항 명확화다.주사제 등 무균의약품의 관리 수준을 높이기 위해 제조시 체계적인 오염관리전략을 수립·이행하도록 의무화한다.무균의약품 GMP를 최신 기술수준에 맞춰…

한국원자력의학원 방사선의학연구소 김경민 소장한국원자력의학원(원장 이진경)이 원주 호텔인터불고에서 열린 '의료기기인의 날' 행사에서 국가 표준 개발·연구 유공기관으로 선정돼 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 8일 밝혔다.한국원자력의학원은 방사선 의료기기 분야의 다양한 국내외 표준 개발에 기여한 공로를 인정받아 이번 수상의 영예를 안았다.지난 2017년 방사선치료, 핵의학 및 방사선량 측정기기 분야의 산업표준개발 협력 기관 및 국제 표준화 국내 간사 기관으로 선정된 바 있다.주요 성과는 의료용 선형가속기, 양성자 및 탄소입자 …

(왼쪽부터)동아에스티 연구개발 총괄 박재홍 사장, HK이노엔 연구개발 총괄 송근석 전무. 사진 HK이노엔HK이노엔이 동아에스티와 차세대 비소세포폐암 치료제 개발에 나선다. HK이노엔(HK inno.N, 대표 곽달원)은 지난 9월 6일 동아에스티와 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.HK이노엔이 개발 중인 상피세포 성장인자 수용체(이하 ‘EGFR’) 저해제에 동아에스티 단백질 분해 기반기술을 접목해 EGFR 변이 비소세포폐암을 타깃하는 ‘EGFR 분해제’를 만든다는 계획이다.양사가 개발…

휴젤의 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 한국소비자포럼이 주관하는 ‘2023 올해의 브랜드대상’에서 더마 코스메틱 부문 1위에 선정됐다고 8일 밝혔다.‘올해의 브랜드대상’은 매년 소비자 투표를 통해 한 해를 빛낸 최고 브랜드를 선정하는 국내 최대 규모 브랜드 어워즈다. 웰라쥬는 차별화된 성분과 우수한 제품력을 인정받았다.웰라쥬는 국내외 보툴리눔 톡신·HA필러 브랜드로,지난 2019년부터 올해까지 5년 연속으로 더마 코스메틱 1위 브랜드 자리를 지키는 성과를 거뒀다.특히 웰라쥬 스테디셀러 ‘리얼 히알루로닉 캡슐(원데이 …

병원 및 일부 제약바이오 업체들이 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 침례병원·메트로병원·알피바이오·대한약품공업등이 임상·의약품 관련 규정위반 등을 사유로 행정처분을 받게 됐다.우선 부산 금정구 소재 기독교한국침례회의료재단 왈레스기념 침례병원은 임상시험실시기관 지정조건 미달을 사유로 업무정지 1개월의 행정처분을 받았다.처분 기간은 9월 11일부터 10월 10일까지 한달이다. 위반 근거법령은 약사법 제34조의 2 제1항 제1호, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제34조…