대웅제약이 위식도역류질환 국산신약인 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 "지난 7월 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’ 런칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다"고 1일 밝혔다.이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 개발한 국산 신약으로 강점은 ▲빠른 약효 발현 ▲신속한 증상 개선 ▲야간 증상 개선 ▲복용 편의성 ▲낮은 약물 상호작용…

SK케미칼이 기후변화 시나리오별 대응 전략을 담은 ‘2023 TCFD 보고서’를 발간했다.이번 보고서는 최근 국제지속가능성기준위원회(ISSB)가 확정한 기후공시 기준 ‘IFRS S2’에 부합할 수 있도록기후변화 관련 재무정보 공개 협의체TCFD 프레임을 기반으로 했다. 거버넌스, 전략, 리스크 관리, 지표 및 목표 4개 영역에 대한 기후변화 대응전략을 보완하고 시나리오 기반 재무영향 분석 등을 상세하게 담았다.보고서에 따르면, SK케미칼은 지난해 ‘리스크관리위원회’를 신설하고 이사회 중심 기후변화 대응 지배구조를 확립했다. 기후변…

사진=서울시서울시가 탈모 관리 제품에 불법으로 의약품 원료를 섞어 제조·판매한 탈모센터를 적발했다.1일 서울시 민생사법경찰단(민사단)은 강남 유명 탈모센터가 판매한 화장품에 사용할 수 없는 의약품 성분 '미녹시딜'이 다량 검출된 것을 적발하고 탈모 센터 업주 A씨(61세)를 검찰에 송치했다.탈모 제품은 인·허가 받은 제조업자가 위생적인 시설과 환경을 갖춘 곳에서 기준에 맞는 정량을 섞어 만든다. 이번에 적발된 제품은 A씨가 본인 소유 연구소에서 직접 만들어 판매 유통했다.A씨는 경기 이천 화장품 제조업소에서 주문자상표부착…

최근 코로나19 비상사태가 종식됨에 따라 가족 단위 나들이가 늘어나고 있다.문화체육관광부와 한국관광공사 ‘2023 국내관광 트렌드’에 따르면 코로나19 이후 야외활동이 선호되며 아웃도어 및 레저활동 수요가 지속 증가하고 있는 것으로 분석됐다. 특히 야외활동 시 조심해야 하는 것 중 하나는 어린이 안전사고다. 아이가 넘어지거나 다쳐서 상처가 나면 찰과상, 찢김(박리), 찢어짐(자상) 등이 발생할 수 있다.동국제약(회장 권기범)은 "상처 치료 연고 브랜드 마데카솔 ‘센텔라정량추출물(TECA)’을 주성분으로 하기 때문에 관리…

한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발, 한국에서 출시키로 결정해 앞으로 추이가 주목된다.31일 한미약품은 플랫폼 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한번 투여하는 주사제형 대사질환 치료제로 개발해 온 ‘에페글레나타이드를’ 비만치료제로 적응증 변경 출시 계획을 공개했다.이를 위해 지난 7월 28일 식품의약품안전처에 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했다. 식약처 승인 이후 본격적인 상용화 개발 작업…

프레스티지바이오파마 부산시 R&D센터 조감도. 사진=프레스티지바이오파마항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 유럽 의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 품목허가심사 신청(MAA)을 했다고 31일 공시했다.프레스티지바이오파마는 지난 5월 EMA 사전미팅을 마무리하고 최종적으로 품목허가 신청을 완료했다. 첫 바이오시밀러의 유럽시장 진출을 위한 제품 상용화에 속도를 낼 계획이다.그간 프레스티지바이오파마는 여러 차례 HD201 임상데이터 및 분석 보고서를 발표하며 제품 우수성을 입증하는…

GC녹십자(대표 허은철)는 "혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’ 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다"고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 방침이다.GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ‘GC5107B’는 선천성 면역결핍증에 사용되며 미국 내 증가하고 있는 면역글로불린 수요에 대한 기대감을 받고 있다.GC녹십자는 코로나19로 …

동구바이오제약이 매출 성장에 발 맞춰 안정적 제품 생산 및 품질관리 고도화를 위해 기존 자동화 설비에 이어 LIMS, RDMS를 도입하고 스마트팩토리 구축을 가속화한다.동구바이오제약은 제조 시설에 대해 생산설비 자동화 공정 및 협동로봇 도입 등 지속적인 스마트팩토리 구축을 진행 중이며 제조부문 경쟁력을 확보해 나가고 있다.LIMS와 RDMS는 국제 기준 실험실정보관리시스템으로 자동 데이터 수집 및 시험 관리를 통한 시험분석 추적 등 조작을 원천적으로 배제시켜 실험데이터 신뢰성을 극대화하는 관리시스템이다.동구바이오제약은 시스템 도…