HK이노엔 P-CAB계열 위식도역류질환 신약인 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 건강보험 적용범위가 확대된다. 이를 통해 케이캡 적응증 5개 모두 보험급여가 적용되는 셈이다.HK이노엔은 "지난 1일자로 케이캡이 소화성 궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용 요법에 쓰이는 경우에도 보험급여가 적용된다"고 3일 밝혔다.케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제로 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법▲위궤양 ▲소화성궤양/만성 위축성위염 환자 헬…

현대약품 중증 고혈압 치료제 및 탈모 치료제 미녹시딜정 제품. 사진=약학정보원현대약품이 탈모약 통에 치매약을 넣어 팔았던 것이 신고, 적발되면서 자진 회수에 나섰다.식품의약품안전처에 따르면 현대약품(대표이사 이상준)은 최근 탈모약 ‘현대미녹시딜정’ 통에 치매 치료제 ‘타미린정’이 섞여서 유통된 사실을 확인, 자진회수에 나섰다.해당 사실은 한 약사가 현대약품 탈모약 치료제 통에서 치매 치료제 일부가 섞여 있었던 것을 확인하고 식약처에 신고하면서 현대약품 측에도 알려졌다.이번에 회수처리 되는 제품은 현대미녹시딜정 30정(제조일 …

광동제약이 세계보건기구(WHO)가 발암물질로 지정 예정인 아스파탐과 관련해서 공식 입장을 전했다.WHO 산하 국제암연구소(IARC)가 설탕 대체 인공감미료로 쓰이고 있는 ‘아스파탐’을 발암 가능 물질로 분류할 예정인 것으로 알려졌다. 관련 제품에 대한 우려가 커지고 있다.2일 광동제약은“비타500 및 비타500 제로는 WHO가 발암 가능 물질로 분류 예정인 인공감미료 아스파탐과 무관하다”며 “해당 제품뿐만 아니라 당사의 다른 음료제품에도 아스파탐은 일절 포함되지 않았다”고 밝혔다.최근 식음료업계에서 다양한 무설탕 제품을 출시하며…

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 '누시바(국내 제품명 나보타)'가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 이탈리아에 출시했다고 30일 밝혔다.이탈리아는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 대웅제약의 누시바가 진출하는 네 번째 국가다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insight)에 따르면 유럽 보툴리눔 톡신 시장은 연간 6500억 원의 규모를 형성하고 있다.보툴리눔 톡신 시장 규모의 경우 영국과 독일, 프랑스에 이어 이탈리아가 4위 규모로, 올해 780억 원에 이를…

환인제약(대표이사 이원범)이 2세대 항히스타민제인 ‘베포실정(베포타스틴베실산염)’을 지난 1일 발매했다.2일 회사에 따르면 베포실정의 주성분 베포타스틴은 히스타민 작용을 억제해 알레르기 염증성 반응을 억제하고 다년성 알레르기 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 양진 등)을 개선시킨다.또 비진정성 2세대 항히스타민제로 분류돼 1세대 항히스타민제에 비해 졸음, 진정 등의 부작용을 유발할 가능성이 낮고 약제의 효과도 더욱 빨리 나타난다. 장시간 지속이 장점이다.국내 임상 가이드라인에 따르면 베포타스틴은 …

한미그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 철학과 유지를 잇기 위해 설립된 임성기재단이 생명공학 및 의약학 부문에서 혁신적 성과를 낸 ‘제3회 임성기연구자상’ 수상 후보자를 공모한다.임성기재단(이사장 이관순)은 총 4억원의 상금을 수여하는 ‘제3회 임성기연구자상’ 수상 후보자 공모를 오는 7월 1일부터 8월 31일까지 두 달간 진행한다고 30일 밝혔다.임성기재단이 주관하는 임성기연구자상은 국내 최고 권위 생명공학 및 의약학 분야 상으로, 상금 3억원의 ‘임성기 연구대상’ 수상자 1명, 상금 각 5000만원 ‘임성기 젊은연구자상’ 수…

국내 31번째 신약 유한양행 렉라자가 비소세포폐암 1차 치료제 허가로 적응증이 확대됐다.유한양행은 "상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 렉라자(성분명 레이저티닙)를 식약처로부터 허가 받았다"고 30일 공시했다.유한양행 렉라자는 지난 2021년 1월 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받았다. 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(P…

SK바이오팜이 미국 로이반트가 설립한 표적 단백질 분해(TPD) 합작법인 프로테오반트사이언스를 인수한다.SK바이오팜은 프로테오반트 사이언스의 지분 60%(4000만주)를 620억원을 들여 취득하기로 결정했다고 30일 공시했다. 취득 규모는 자기자본 대비 19.6%에 해당한다.프로테오반트는 미국 로이반트와 SK가 설립한 조인트벤처(JV)로, 표적단백질분해(TPD) 기술을 보유하고 있다. 이번 인수 결정은중장기 성장을 위한 신규 성장동력 확보 차원에서 진행됐다.글로벌 제약사들은 단백질 분해 플랫폼 기술(TPD)을 확보하기 위한 대…

셀트리온을 비롯해 종근당, 제일헬스사이언스등이 잇달아 행정처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 "최근 해당 제약사들이 약사법을 위반한 일부 품목에 대해 이 같은 처분을 내렸다"고 29일 밝혔다.셀트리온(대표이사 기우성)은 '도네리온패취 87.5mg(도네페질)' 등을수탁자(아이큐어)에게 맡기고 관리·감독을 철저히 하지 않아 품목 제조정지 3개월 처분을 받았다.식약처는 셀트리온 '도네리온패취 175mg'에 대해서도 3개월 제조정지 처분을 내렸다. 처분 기간은 오는 7월 3일부터 10월 2일까지다.구체적…