국내 전기자전거 제조업체 마이벨로가 무허가 의료기기를 제조하다 적발돼 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 13일 마이벨로에 이 같은 행정처분 사실을 전달했다.처분사유는 무허가 의료기기 제조이며, 위반법령은 의료기기법 제6조(제조업 허가 등)제2항이다.이번 행정처분에 따라 마이벨로는 오는 2023년 12월 27일부터 2024년 6월 26일까지 전동휠체어 보조동력장치 제조업무가 6개월 간 정지된다.마이벨로 측은 "전동휠체어 보조동력장치 제조업무는 정지됐으나 전기자전거 생산업무는 정상적으로 운영된다…

세브란스병원(병원장 하종원)이 단일기관 로봇수술 시행 4만례를 세계 최초로 달성했다고 15일 밝혔다.이는 수술로봇 제조사 인튜이티브 서지컬 통계에 따른 결과다.세브란스병원이 사용 중인 수술용 로봇은 10대로 국내에서 가장 많은 로봇 수술기기를 보유하고 있다. 지금까지 비뇨의학과, 갑상선내분비외과, 위장관외과, 이비인후과, 대장항문외과, 산부인과, 간담췌외과, 흉부외과(폐), 유방외과 등 17개 임상과 100여 명의 의사가 로봇수술을 실시했다.로봇수술 시행 4만 례 기록만큼이나 각 임상과 별로도 다양한 최초 기록을 보유하고 있다…

서울대치과병원(병원장 이용무)이 보건복지부 국가생명윤리정책원으로부터 기관생명윤리위원회(IRB: Institutional Review Board) 평가 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.IRB는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 따라 각 기관에서 수행하는 연구 및 활동 관련 연구 대상자 생명윤리와 안전 확보를 위해 연구 윤리적, 법적, 과학적 타당성을 자율적·독립적으로 심의하는 기구다.이번 인증은 ‘기관생명윤리위원회 평가‧인증 사업’ 일환으로 국가생명윤리정책원이 위탁 수행한다. 서울대치과병원이 획득한 이번 인증은 올해 11월 30…

피씨엘(대표 김소연)이 식품의약품안전처로부터 환자 맞춤형 정밀진단 솔루션 '미니랩(MiniLab)' 구축을 위한갑상선 기능 호르몬 검사 시약에 대해 체외진단 의료기기 2등급 인증을 획득했다고 15일밝혔다.미니랩은 중소병원 좁은 공간과 제한된 인력을 고려한 검사실 설계를 통해 종합병원 수준 진단 서비스를 제공하는 정밀진단 솔루션이다.응급 상황 또는 대형병원으로 이동이 어려운 상황에서도 지역 내에서 빠르고 정확한 면역 검사 서비스를 제공하며, 기존 검사실 구축이 어려웠던 지역 병·의원에서도 검체 준비부터 결과 확인까지 원스톱으로 …

국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 적자 탈피를 위해 미국과 유럽 등 해외 시장 진출에 속도를 높이고 있다.이미 국내에서 비급여 시장에 진입하거나 건강보험 수가를 적용받으면서 본격적인 외연 확장을 예고한 상태지만 시장 규모와 규제로 인해 사업 확대에 한계가 있기 때문이다.특히 기업들은 해외인허가는 물론 사업 시너지를 위한 기업까지 인수하면서 입지 구축에 사활을 거는 모습이다.루닛, 유방암 진단 기업 '볼파라' 인수…美 전진기지 확보루닛이 인공지능 기반 유방암 진단 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지'를 미화 1억9307만…

제주대학교병원(병원장 최국명)은 보건복지부 산하 의료기관평가인증원이 실시한 4주기 의료기관인증평가를 통과하고 인증서를 교부받았다고 14일 밝혔다.제주대병원은 지난 9월 19일부터 22일까지 4일간 의료기관평가인증원 조사위원 5인의 현장조사를 받은 결과, 종합병원 인증 필수기준 11개 항목에서 모두 ‘목표충족률 완전 달성’이라는 등급을 받았다.4주기 인증평가는 4개 영역 92개 기준 512개 조사항목을 심도 있게 조사했다. 그 결과 12월 23일 보건복지부장관의 교부승인을 받은 제주대병원은 의료서비스 질과 환자안전 수준을 신뢰할…

바디프랜드 지성규 대표가 마사지 의자 '퀀텀' 앞에서 포즈를 취하고 있다.바디프랜드(대표 지성규·김흥석)가 미래 헬스케어 로봇 비전을 담은 마사지 의자 ‘퀀텀(QUANTUM)’을 선보였다.바디프랜드는 14일 오전 도곡타워 본사 1층에서 신제품 출시 발표회를 열고 하이엔드 헬스케어 로봇 ‘퀀텀’을 공개했다.퀀텀은 세계 최대 IT 박람회인 CES에서 2021년과 2022년, 2년 연속 혁신상을 수상한 제품으로 국내에서 본격적인 판매를 앞두고 공개하는 것은 이번이 처음이다.퀀텀은 신체 다양한 움직임을 이끌어내는 차원이 다른 동작을…

내년 우리나라 보건산업 수출액이 올해보다 5.8% 성장한 230억달러(한화 약 30조3715억원)로 전망됐다.한국보건산업진흥원이 최근 발표한 ‘2023년 보건산업 주요 수출 성과 및 2024년 수출 전망’에 따르면 올해 보건산업 수출은 217억달러(28조6548억원)를 기록했다. 코로나19 엔데믹으로 방역물품 수출이 감소한 게 영향이 컸다.실제 지난 10월까지 누적 수출액은 178억4000만달러(23조5577억원)였다. 이는 작년 동기 대비 14% 감소한 금액이다.다만 진흥원은 2024년 보건산업 수출액을 230억달러로 2…

글로벌 의료기기 기업 비브라운이 판매하는 혈관내튜브·카테터에서 혈흔이 발견돼 보건당국이 회수 조치에 나섰다.14일 식품의약품안전처에 따르면 비브라운코리아가 수입·판매하는 '혈관내튜브·카테터(수인 99-822 호)' 내부 포장지에서 혈흔이 발견돼 11만2400개가 회수 명령을 받았다.해당 제품은 약물을 주입코자 하는 환자 정맥 혈관 내에 카테터를 유치시켜 의약품 주입용으로 사용하는 정맥 주사용 카테터다.카테터는약제나 세정제 등을 신체 내부로 주입하기 위해 쓰이는 고무 또는 금속제 관을 말한다.식약처는 "영업 담…

"제주도는 타 지역보다 의료 접근성이 떨어져 전문적인 진료를 받기 어려운 상황이 많습니다. 의원급 의료기관이지만 2차 병원 이상 역할을 수행해 도민들의 평생 주치의로 사명을 다할 것입니다."지난해 10월 제주시 연북로에 건강검진 특화 의료기관을 개설한 서울아산내과 부선진 원장이 데일리메디와 만난 자리에서 밝힌 포부다.제주도, 열악한 의료인프라로 건강검진 수검율 '하위권'…"2차병원 넘는 역할 수행 노력"제주도는 의료기관 물리적 접근성이 다른 지역보다 떨어진다. 특히 국가건강…