일동제약(대표 윤웅섭)이 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드 ‘지큐랩(gQlab)’의 약국 유통용 신제품 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’을 출시한다고 24일 밝혔다.‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’은 개별인정형 기능성 원료인 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물(이하 BBR 4401)가 함유된 것이 특징이다.‘BBR 4401’은 위산 등 소화액에 잘 견디면서 상온 보관이 가능하고 인체에 안전하게 사용할 수 있도록 사균체 형태로 가공한 포스트바이오틱스다.혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원…

국내 대학병원 연구팀이 당뇨 치료 신약의 추가 효과 입증으로 일부 제약사 제품 군(群) 처방 확대가 이뤄질지 추이가 주목된다.24일 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원(병원장 김은경)에 따르면 김진권·유준상 신경과 교수 연구팀이 당뇨 동반 뇌경색 환자에게 처방하는 국산 당뇨 신약의 심뇌혈관질환 재발 및 사망 예방 효과를 입증했다.2형 당뇨는 허혈성 뇌졸중(뇌경색) 경과에 악영향을 끼치고 심뇌혈관질환 재발을 일으키는 주요 위험인자다. 치아졸리딘디온 계열 ‘로베글리타존’이 사용되고 있지만 그동안 해당 약제가 심뇌혈관질환 예…

경남제약이 서울대학교, 한양대학교, 국민대학교 산학협력단과 AI 기반 전자약 공동개발을 통해 차세대 치료제인 전자약(Electroceuticals) 시장 진출에 속도를 낸다.21일 경남제약은 서울대학교 산학협력단(김재영 단장), 한양대학교 산학협력단(변중무 단장), 국민대학교 산학협력단(오하령 단장)과 ‘AI 기반 수면 치료 전자약 개발’ 계약을 체결했다고 밝혔다.전자약은 전자기적인 자극을 신체에 직접 전달함으로써 관련 질환을 치료하거나 완화시키는 약물 대체 치료법으로 전자(Electronic)와 약품(Pharmaceutic…

광동제약(대표이사 최성원)은 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매, 유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약으로 광동제약은 키에시 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매 및 유통 권리를 갖는다.키에시는 이탈리아 파르마에 본사가 위치한 글로벌 제약 그룹으로 희귀질환에 다수의 혁신신약 파이프라인을 보유하고 있다.계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손’과 파브리병 치료제인 ‘엘파브리오’, 알파-만노시드 축적증 치료제인 ‘람제데’ 총 3종의 글…

대웅바이오가 정부 지원에 힘입어 기술 혁신 및 해외 수출 사업에 속도를 낸다.대웅바이오는(대표 진성곤)는 지난 20일 산업통상자원부(산업부)가 주관하는 ‘월드클래스 플러스’ 사업에 선정됐다고 24일 밝혔다.월드클래스 플러스는 산업부가 성장 의지와 혁신 역량(R&D)을 갖춘 기업에게 수출금융과 해외마케팅, 인증 등을 종합적으로 지원하는 사업이다. 올해 산업부는 글로벌 최고기술, 독자적 원천기술 등을 기준으로 수출 선도 유망기업을 평가해 총 16개사를 선정했다.대웅바이오는 2개 기술이 높은 평가를 받았다. 친환경 및 자…

신라젠(대표 김재경)은 신장암 대상 펙사벡 리브타요 병용요법 및 ‘BAL0891’ 연구 개요 발표 자료가 유럽종양학회 연례학술회의 2023’(ESMO 2023)에서 포스터로 채택됐다고 24일 밝혔다.유럽종양학회 연례학술회의는 오는 10월 20일에서 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 학회로미국 임상종양학회(ASCO)와 더불어 세계 최고 권위 암 관련 학술행사다.신라젠은 이번 유럽종양학회에 두 건의 연구 내용을 제출했고 모두 채택됐다.먼저 신장암 환자를 대상으로 하는 펙사벡과 리브타요 병용 임상 연구 결과다.신라젠과 리제네론은…

국내 제약사 일부가 식품의약품안전처로부터 제조정지 등 행정처분을 받았다.24일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 동성제약·그린제약·대우제약 등 제약사들이 자료 미제출·보고 기준서 위반 등 사유로 일부 제품에 대해 행정처분을 받았다.우선 동성제약은 듀오크린액(클린다마이신포스페이트) 해당 제품에 대해 제조·판매 하면서 밸리데이션 관련 회사 기준서 내용을 위반한 사실이 적발됐다.이에 식약처는 해당 품목에 대해 제조업무정지 1개월 행정처분 하기로 했다. 제조정지 일자는 8월 1일부터 오는 8월 31일까지다. 근거법령은 약사…

충북 오송에 바이오의약품 원부자재 특화단지가 조성된다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 7월 20일 소재부품장비 경쟁력강화위원회를 통해 미래차, 바이오 등 신산업 분야 지정대상을 확대하고 각 특화단지에 6조 7000억원을 신규 투자키로 했다.5개 특화단지 가운데 바이오 분야는 충북 오송을 지정하고 백신 제조용 원자재 생산을 특화해 자금 투자를 진행하기로 했다.5개 특화단지는 ▲광주(미래차·자율주행차 부품) ▲대구(미래차·전기차 모터) ▲충북 오송(바이오·바이오의약품 원부자재) ▲부산(반도체·전력반도체) ▲경기 안성(반도체·반…

인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 4공장 전경. 사진=삼성바이오로직스보건당국이항체약물복합체(ADC) 가이드라인 발간 등 국내 업체 지원에 적극 나서기로 했다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 차세대 항암제 개발 플랫폼인 항체-약물 복합체(이하 ADC) 임상 개발 지원을 위한 ‘항체-약물 복합체 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’을 발간했다.ADC는 암세포 표면에 있는 특이적 항원에 결합하는 항체와 세포 독성 약물이 결합한 형태의 표적항암치료제다. 가이드라인은 식의약 규제혁신 2.0(45번 과제) 일환으로 업체 지원 첫 출…