"국내 의약품 심사 수준을 글로벌 기준에 맞춰 바꿔나가고 있다. 이 과정에서 일선 현장과 괴리가 생길 수 있어 민관 소통 채널을 마련하고자 한다."식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박윤주 의약품심사부장[사진]은 최근 식약처 출입 전문지 기자단과 간담회를 통해 새롭게 출범할 '의약품 심사소통단(CHORUS)' 구성 및 출범 배경을 설명했다.의약품 심사소통단은 식약처 허가·심사 실무자와 제약사 실무자가 함께 모여 공통 의제를 설정하고 '규제 선진화'를 위한 구체적인 방안을 마련하기 위한 협의체다.박 부장은 �…

서울시 구(區)의사회 정기총회가 막을 내렸다. 금년 구의사회 화두는 '간호법·의사 면허취소법' 저지를 비롯한 각종 의료 현안 해결을 위한 투쟁이었다.서울시 25개 구의사회 정기총회가 지난 2월 20일부터 28일까지 2주간 개최됐다. 이번 정기총회에서는간호법·의사면허취소법, 대법원 한의사 초음파 사용 판결 등 의료 현안이 '뜨거운 감자'였다.정기총회 첫 스타트를 끊은 송파구의사회는 간호법과 의사면허취소법 반대 탄원서를 지역구 의원들에게 모으고 있으며, 의료 악법 저지를 위해 회원들이 한목소리를 낼 것을 천명했다.임현선 회장은 &#…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 개발 바이오시밀러의 제품 개발 성공률을 높이고 출시를 앞당겨 수출을 지원하기 위해 ‘2023년 바이오시밀러 제품화 지원단’을 운영한다고 2일 밝혔다.지원단은 비임상, 임상, 허가 등 전 주기에 걸쳐 국내 바이오시밀러 개발 업체가 겪는 어려움과 문제점에 대해 맞춤형으로 상담을 제공할 계획이다.관심 있는 업체는 언제든 신청할 수 있으며, 내부 평가를 거쳐 최종 선정된 업체에 신청 내용에 따른 품목별, 단계별 전담 상담팀을 구성해 맞춤형 밀착 상담을 제공한다.식약처 "주요 바이오의약품 특…

대한소아청소년과의사회가 국민 건강을 해치는 전문약사 자격 인정 등에 관한 대통령 안(案)을 즉각 폐기하고 원점에서 논의해야 한다고 제안했다.임현택 소아청소년과의사회장은 오늘(2일) 오전 10시 보건복지부를 방문, 이 같은 내용을 담은 의견서를 직접 제출했다.소청과의사회는 이번 법령이 가진 세 가지 문제점을 지적했다. 부실한 교육 및 시험과정, 국가가 아닌 임의단체에 특례를 부여한다는 점, 전문약사·전문약국 표기 등이다.임현택 회장은 "전문약사는 겨우 4.5주 교육만 거치면 자격이 인정되는 운전면허 시험보다도 못한, 부실…

식품의약품안전처의 온라인 불법 의약품 판매 방지를 위한 사이버 모니터링 및 규제 기능이 한층 강화될 것으로 보인다.그동안 방송통신위원회·방송통신심의위원회의 반대로 난관에 봉착했던 사이버 모니터링 규제 강화 내용을 담은 약사법 개정안 심사가 무탈하게 마무리될 것으로 전망되기 때문이다.식약처 관계자는 "법안 심사 과정에서 불법 의약품 거래를 신속하게 규제하기 위해 식약처가 직접적인 사이트 차단 권한을 가지는 부분 등에 있어 이견이 있었다"고 설명했다.최근 5년간 온라인 불법 의약품 광고 및 판매 적발 건수는 총 13…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 GC녹십자 수입 희귀의약품 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’을 2월 28일 허가했다.리브말리액은 만 1세 이상 알라질 증후군 환자에게 나타나는 담즙 정체성 피부 가려움증 치료에 사용하는 국내 첫 치료제다.알라질 증후군은 간 내에 있는 담도의 수가 현저히 감소해 담즙이 간에서 배출되지 않아 간에 축적되는 질환으로, 심혈관계·골격계·안구·피부 등 장애를 동반한다.이 약은 장관(소장) 표면의 ‘나트륨 의존성 담즙산 수송체’의 억제제로서 담즙산 재흡수를 차단하고 대변으로 담즙산의 배설을 증가시켜 간 내 …

경상북도의사회(회장 이우석)는 지난 2월 25일 창립 77주년을 맞아 호텔 인터불고 대구 행복한홀에서 창립기념식을 개최했다고 28일 밝혔다.이날 행사에는 경상북도의사회 이우석 회장을 비롯해 대의원회 도황 부의장, 대한의사협회 의료배상공제조합 대의원회 김재왕 의장 등 주요내빈과 본회 임원, 시군의사회장 등이 참석했다.이우석 회장은 기념사에서 "경북의사회는 77년이라는 유구한 역사 속에서 선배님들과 시군의사회장, 그리고 임직원들이 잘 다져 놓은 바탕 아래 발전해가고 있다"고 말했다. 이어 "의사회의 여러 …

긴급사용승인 코로나19 치료제 부작용 피해를 국가가 보상한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 '공중보건 위기대응 의료제품 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법, 마약류 관리법 등 총 3개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 28일 밝혔다.우선, 긴급사용승인 코로나19 치료제 부작용 피해를 국가가 보상하게 된다.'공중보건 위기대응법'에 따라 긴급사용승인된 의약품을 사용한 국민이 그 의약품의 부작용으로 인해 질병에 걸리거나 장애·사망이 발생하는 경우에도 국가가 보상금을 지급할 수 있다.긴급사용승인 의약품은 감염병 유행 등 공…

"3월 임시 국회가 열릴 예정이다. 마음이 너무 급하다. 빠르게 비대위원회 구성을 완료하고, 간호법과 의료인면허취소법 완전 철회를 목표로 투쟁과 협상에 나설 계획이다."대한의사협회 간호법 저지 비상대책특별위원회 박명하 위원장은 27일 의사협회관 프레스센터에서 의협 전문지 출입 기자단과의 간담회에서 이 같은 목표를 밝혔다.의협은 지난 18일 임시대의원총회를 열고 비상대책위원회 체제로 전환을 결정, 이후 23일 투쟁을 이끌 위원장 선거를 실시해 박명하 서울시의사회장이 당선됐다. 박명하 비대위원장은 "규…

대한의사협회 커뮤니티케어 특별위원회(공동위원장 김종구, 이상운)는 최근 이촌동회관에서 커뮤니티케어 특별위원회 제6차 회의를 개최해 지역사회 통합돌봄과 관련된 시범사업에 대해 논의했다.이번 회의에는 의료정책연구소 문석균 실장과 임선미 연구원이 위원으로 참석해 '초고령사회 대비 일차의료 중심 의료돌봄 통합체계 연구' 보고서를 통해 전주시 등 우수 의료돌봄 사례를 소개했다.해외 의료돌봄 사례 및 국내 사례를 서로 비교, 분석해서 각 나라별 문제점을 확인하므로써 보다 나은 정책방향을 제시했다.위원회는 보건복지부에서 현재 준비 중인 ‘노…