사진=김영주 의원최근 4년동안 제약회사에서 진행한 임상시험으로 입원치료를 받거나 사망한 참여자가 1800여명으로 나타났다.지난 25일 국회 보건복지위원회 김영주 더불어민주당 의원이식품의약품안전처로부터 받은 자료에 따르면 최근 4년 제약사 등에서 실시한 임상시험으로 사망한 참여자, 입원치료 환자가 1822명에 달하는 것으로 나타났다.지난 2019년부터 2023년 6월까지 국내에서 실시된 임상시험은 총 566개 제약회사에서 2781건을 진행했다. 임상 참여자는 16만명에 달했다.특히 제약회사들이 진행한 임상시험 중 1822명에서 …

HK이노엔이 종근당과의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 공급권 계약 만료를 앞두고 있는 가운데 재계약은 물론 다른 제약사들과 접촉 등 줄다리기를 이어가고 있어 그 추이가 주목된다.업계에서는 당초 금년 3분기 내 재계약 등의 소식이 들릴 것으로 예상됐으나 아직까지 확정된 것이 없는 것으로 알려지면서 궁금증이 커지고 있다.일각에서는 케이캡 매출이 급증하면서 HK이노엔이 종근당을 포함 다른 제약사들과의 협업 대신 ‘단독 유통’ 실시 가능성까지 제기되는 등 업계 관심이 높아지고 있는 모습이다.HK이노엔과 종근당은 금…

신풍제약이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중이던 피라맥스정이 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수를 충족하는 데 실패했다. 업계에서는 사실상 개발이 중단될 것이란 전망이 나오고 있다.이로써 국내에서 경구용 코로나19 치료제 상용화를 기대할 수 있는 곳은 일동제약과 현대바이오사이언스만 남았다.신풍제약은 지난 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스정 (피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 발표했다.해당 임상에서 유증상 성인 환자에서 중증화률 억제에 대한 일차 유효성 …

한국휴텍스제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 여부가 연말까지는 결정될 것으로 전망된다. 전문가 자문단 구성 및 내용 등이 속도에 영향을 줄 것으로 보인다.최근 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 휴텍스제약의 GMP 적합판정 취소 처분 사안이 부각됐다. 휴텍스제약은 지난 7월 6개 의약품을 허가사항과 다르게 제조하고, 이 과정에서 제조기록을 허위로 작성한 사실이 적발됐다. 이밖에 GMP 위반이 반복적으로 이뤄졌다.하지만 10월이 되도록 취소 처분 절차가 진행되고 있지 않다.이에국민의…

삼성전자가 이틀 연속 강세를 보이는 가운데 국내 증시에서 제약 업종 주가가 전반적으로 하락 마감, 그 배경에 관심이 모아진다.18일 한국거래소에 따르면 이날 제약 업종 주가는 전 거래일 대비 3.08% 하락했다. 전체 176곳 중 141곳이 하락했으며 21곳은 상승, 14곳은 보합 마감했다.특히 이날 주가가 가장 많이 떨어진 종목은 제약업계 상종가를 견인하는 유한양행. 전 거래일 대비 무려 17.45% 급락한 6만1500원에 마감했다.유한양행우는 전 거래일 대비 9.38% 하락한 5만8900원에 마감했다.이…

9월 한 달 간국내 상위 제약사 가운데 유한양행 '신약'에 가장 많은 관심이 쏠린 것으로 나타났다.데이터앤리서치는 뉴스·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리 등 12개 채널 23만개 사이트의 국내 10개 제약사 신약 관련 포스팅 수를 조사한 결과, 유한양행이 가장 높은 순위를 기록했다.조사 대상 10개 제약사는 임의 선정했으며 정보량 순으로 ▲유한양행 ▲한미약품 ▲JW중외제약 ▲대웅제약 ▲동국제약 ▲종근당 ▲GC녹십자 ▲휴온스 ▲광동제약 등이다.조사는 '제약사 이름'과 '신약' 두 키워드간 한글 기준…

메디톡스가 전문가 영입을 통해 글로벌 시장 진출을 위한 생산설비 강화에 나선다.메디톡스(대표 정현호)는 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무를 영입했다고 6일 밝혔다. 오송 제2공장은 cGMP 인증을 추진 중인 생산시설로, 영입은 품질관리 강화 차원에서 이뤄졌다.최성철 메디톡스 신임 전무는 고려대학교 생물학과를 졸업하고, 미생물, 생물법제학으로 각각 석·박사 학위를 마친 GMP(우수의약품제조관리기준) 전문가다.한미약품과 GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B형 간염 백신 개발, 베트남 백신공장 건설, 북경한미 파일럿 공장 건설, 부설…

비보존제약, 한국휴텍스제약에 이어 알피바이오가 생산한 제품들이 행정처분을 받았다. 정부가 위탁자 관리 책임도 강화하고 있지만 제조·품질관리기준(GMP) 위반 사례는 끊이지 않고 있다.식품의약품안전처에 따르면 최근 유한양행의 '마그비감마연질캡슐', '마그비맥스연질캡슐' 2개 품목에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.유한양행이 해당 제품 제조를 위탁한 알피바이오가 GMP 기준을 위반하면서 위탁자로서 관리·감독 책임을 소홀히 한 데 대한 책임을 물은 것이다.종근당도 '모드콜에스연질캡슐', '모드코프에스연질캡슐'이 동일한 사유…

우리은행이 디지털 헬스케어 기업 GC케어와 금융-헬스케어 플랫폼 연계 서비스를 출시했다.국내 금융사들이 제약·바이오기업과 파트너십을 맺고 헬스케어 서비스 제공에 나서고 있다. 금융자산 관리를 넘어 '건강자산'까지 챙기는 종합 플랫폼으로 거듭나겠다는 취지다.건강에 대한 국민적 관심이 높아지면서 '헬스케어 서비스'가 금융권 새 성장동력으로 부상하고 있단 평가다.19일 업계에 따르면 우리은행이 디지털 헬스케어 기업 GC케어와 금융-헬스케어 플랫폼 연계 서비스를 출시했다. 이는 지난 4월 사업 연계를 위해 체결한 전략적 업무협약의 일…