HLB 간암신약에 대한 미국 FDA의 본심사가 진행 중인 가운데, HLB 자회사인 엘레바가 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다. HLB는 간암신약 허가 후 3개월 내 판매를 개시할 목표를 세워 놓았다.HLB는 "금년 5월 엘레바가 미국 뉴저지 보건부로부터 판매 면허를 처음 취득한 이후 약 6개월 만에 36개 주를 넘어섰다"고 8일 밝혔다.미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다.H…

동아쏘시오홀딩스는 지난 7일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 제30회 기업혁신대상 시상식에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 8일 밝혔다.동아쏘시오홀딩스는 사회적 책임에 대한 국제 표준인 ‘ISO26000’ 7대 주제에 따른 사회책임경영을 실행하고 있다. 지난 2019년부터 발간한 그룹 통합보고서 '가마솥(GAMASOT)'을 통해 그룹의 사회책임 경영 5대 카테고리(인권, 환경, 준법, 소비자 중심, CSR) 성과와 향후 계획을 투명하게 공개해 좋은 평가를 받았다.인권 영역에서는 ▲인권경영 프로세스 확립 ▲거점오피스 제도 시…

SK그룹이 임원 인사와 조직 개편을 단행했다. 바이오 계열사인 SK바이오팜, SK바이오사이언스, SK케미칼에도 대대적인 변화가 나타나면서 SK그룹의 바이오 사업 방향성이 뚜렷해졌다.SK는 7일 그룹 최고협의기구인 SK수펙스추구협의회에서 의장 등 신규 선임안을 의결하고, 각 관계사 이사회에서 결정한 대표이사 등 임원 인사 내용을 공유·협의했다.SK바이오팜 최윤정 팀장→사업개발본부장 승진SK바이오팜은 이사회 보고를 거쳐 2024년 조직개편과 임원 인사를 단행했다.SK바이오팜은 이번 개편과 인사에 대해 "연구개발 효율성과 유…

한독은 7일 동맥류성 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈(성분명 클라조센탄)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 밝혔다.피브라즈는 이도르시아 파마수티컬스(IPK)가 개발한 신약으로, 한독은 2008년 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다.피브라즈는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로, 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술 또는 시술을 받은 성인에서 뇌혈관 경련 및 뇌경색, 뇌 허혈성 증상의 예방을 적응증으로 한다.뇌혈관 경련과 이로 인한 합병증을 함께 예방하는 약제로 국내 허가를 …

HLB의 코스피 이전상장 논의를 위한 임시주주총회가 오는 21일 예정된 가운데 의결권 자문기관인 'ISS'가 투자운용사들에게 코스피 이전 '찬성' 의견을 발송했다.ISS는 글래스루이스와 더불어 세계 주식시장에 상장된 기업의 주주총회 안건을 분석해 의결권 행사 가이드라인을 제시하는 의결권 자문기관이다.통상 외국 주주들은 ISS의 자문에 따라 찬반 여부를 결정하고 있어 의결권 행사에 대한 영향력이 상당하다.앞서 HLB는 지난 10월 17일 열린 이사회 결과 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건이 승인됐다고 공…

광동제약은 "최성원 부회장을 회장으로 승진시키는 등 임원 3명의 승진인사를 단행했다"고 7일 밝혔다.최성원 회장은 1992년 광동제약에 입사해 2000년 영업본부장, 2004년 부사장, 2013년 대표이사 사장, 2015년 대표이사 부회장 등을 역임했다.이와 함께 광동제약은 천연물융합연구개발본부 구영태 전무이사를 부사장, 약국사업본부 이재육 상무이사를 전무이사로 각각 승진시켰다.회사 관계자는 "경영 환경의 불확실성 장기화로 인해 임원승진 인사폭을 최소화했다"고 말했다.이어 "식·의약품…

셀트리온헬스케어의 항암제 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다.뉴질랜드 의약품관리청은 최근 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다.지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러, 440mg 바이알 1개당 293.35달러로 책정됐다.오리지널 제품인 허셉틴으로 치…

동아제약은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 '지역사회공헌 인정제' 인정기관에 선정됐다고 6일 밝혔다.지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제해결을 위해 지속적인 사화공헌활동을 펼친 기업·기관을 발굴해 그 공로를 인정해 주는 제도다.심사는 환경경영, 사회공헌프로그램, 윤리경영 등 ESG경영 관련 7개 분야 25개 지표를 통해 진행된다.동아제약은 올해 처음으로 지역사회공헌 인정제 인정기관에 도전해 선정됐다.회사는 기부 문화 확산과 지역사회 발전을 위해 2009년부터 '사랑나눔바자회'를 개최하고 있다.제품을 저렴한 가격에…

NK세포치료제 연구개발 전문기업 엔케이맥스가 100% 무상증자를 결정했다고 6일 밝혔다. 기존 보통주 1주당 신주 1주를 배정한다.이번 증자로 4143만3988주가 신규 발행돼 총 발행 주식수는 8286만9691주로 증가하게 된다. 신주배정기준일은 오는 22일이며 신주 상장 예정일은 내년 1월 12일이다.엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 평가차익이 예상되는 만큼 주주환원에 적극적으로 나서겠다는 방침이다.더불어 정부 공매도 금지 조치에도 불구하고 대규모 공매도 잔고가 유지되고 있는 상황에서 …

메디톡스·티움바이오·앱클론·메드팩토가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 과제'에 선정됐다.국가신약개발사업은 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다.메디톡스는 우수 후보물질의 임상 진입을 돕는 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 과제에 선정돼 향후 2년 간 'MT122'에 대한 연구개발비를 지원받게 됐다.'MT122'는 메디톡스가 희귀 자가면역질환인 중증근무력…