식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조과정 중 발생할 수 있는 불순물을 업체가 체계적으로 관리할 수 있도록 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 발간·배포한다.이번 자료집은 식약처가 개발하고 확인(validation)·검증(verification)한 변이원성·발암성 불순물 분석법을 종합 정리한 것이다. ‘사르탄류 의약품 중 NDMA 및 AZBT 동시분석법’ 등 총 24개의 분석법(붙임)이 수록돼 있다.이 자료집에서는 분석법별로 ▲사용 표준품, 시약, 기기 목록 ▲표준액과 검액 조제법 ▲기기분석 조건 ▲시스템적합성 확인 방법…

"수탁고시 철회하라!"대한의사협회 제75차 정기대의원총회에서 회의장 뒷편에서 수탁고시 제정안 철회를 요구하는 회원들의 시위와 항의가 이어졌다.정부가 수탁검사기관이 위탁의료기관에 제시하는 할인율에 벌점을 부과하는 내용을 담은 '검체검사 위탁에 관한 기준' 제정안을 행정예고한 데 따른 것이다. 여기에 검체검사 수탁인증 관련 세부평가기준을 두고 평가 항목에 따라 평가점수를 책정했다. 수탁기관 할인율에 따라 최고 5점까지 평가점수를 부여되는데, 사실상 벌점인 것이다.누적 점수가 8점을 넘으면 수탁인증이 4주간 …

"간호법, 의료인 면허취소법 등 불합리한 법 제정에 반대하며 끝까지 맞서 싸워나갈 것이다."대한의사협회 박성민 의장은 23일 서울 더케이호텔에서 열린 제75차 정기대의원총회에서 이 같은 개회사로 인사했다.박 의장은 "오늘은 회원들과 함께 기뻐하며 새로운 미래를 준비해야 할 시간이지만 간호법과 면허박탈법이 발목을 잡고 있어 송구한 마음 금할 길 없다"고 말했다.이어 "의협은 국민 건강을 지키기 위해 혼선을 노력을 기울여왔지만 갖은 악법과 규제 정책으로 의료계를 흔드는 시도가 도처에서…

개원의, 봉직의, 전공의, 교수 등 다양한 직역 소속 의사들이 간호법 및 의료인면허취소법 제·개정 시 총파업에 긍정적인 입장을 표했다.대한의사협회 비상대책위원회가 의사 회원들을 대상으로 4월 7일부터 19일까지 총파업에 대한 의견을 묻는 설문조사를 진행, 이 같은 결과를 발표했다.정재현 비대위 대변인은 "이번 조사는 총파업 찬반투표가 아니라 파업에 관한 의사를 물었고, 참가 인원을 공개하기는 어렵다"며 "단, 회원들 의견을 분석하기에는 충분한 인원이 참여했다"고 설명했다.이어 "설문…

보건의료단체들이 비대면 진료 법제화를 앞두고 플랫폼 업계에서 요구하는 '초진 허용'에 대해 "잘못된 방향"이라며 반박하고 나섰다.대한의사협회·대한병원협회·대한치과의사협회·대한한의사협회·대한약사회 등 5개 보건의약단체는 21일 공동 성명을 통해 이 같이 피력했다.보건의약단체는 "국민들이 보다 안전하고 효과적으로 비대면 진료를 이용할 수 있는 발전적 방안을 모색하는 노력은 전무하다"고 지적했다.이어 "오직 비대면 초진이라는 부적절한 방향성을 가지고 수익을 창출하려 하는 잘못된 판단과 의…

경희대한방병원(병원장 정희재) 중풍뇌질환센터 문상관 교수팀이 연구한 '거풍청혈단 한약제제의 뇌혈관질환 개선 효과' 동물실험 결과가 SCI급 저널에 게재됐다.거풍청혈단은 경희대한방병원 중풍뇌질환센터서 개발한 뇌경색 치료 한약제제로 문상관 교수팀은 뇌경색 신경 보호효과 국내 특허를 획득했다. 거풍청혈단은 혈관 보호 효능이 있어 고지혈증, 고혈압, 당뇨병 등으로 인한 동맥경화 및 뇌혈관 질환에 효과가 있다.이번 연구결과에 따르면 거풍청혈단은 뇌경색 동물모델 실험에서 대조군에 비해 뇌경색 부피를 감소시켰다. 또한 뇌경색 발병 이후…

이상지질혈증 치료제 성분인 프라바스타틴 복용 시 근병증 및 횡문근 융해가 발생할 수 있다는 사용상 주의사항이 새롭게 추가된다.식품의약품안전처는 최근 프라바스타틴 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 반영한 허가사항 변경(안)을 마련했다고 밝혔다.변경안에는 이 약을 복용 시 근병증 및 횡문근 융해가 발생할 수 있다는 내용이 신설된다.미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신손상과 치명적인 사례를 동반하는 횡문근 융해가 이 약을 포함한 스타틴계 약물 투여로 인해 발생했기 때문이다.…

비대면 플랫폼 업계의 비상식적 여론몰이와 이를 지지하는 일부 국회의원에 대해 의료계가 의료 목적은 '편의성'이 아니라 제대로 된 진료를 통한 '국민 건강권 보호'라고 일침을 가했다. 대한내과의사회는 20일 성명서를 통해 코로나19 위기 경보 단계 조정을 앞두고 한시적으로 시행됐던 비대면 진료 제도화를 위한 법안 발의가 줄잇는데 대해 비판했다.의사회는 "의료계가 제시했던 필수조건을 넘어선 위험한 규정이 포함된 법안이 발의되고 있다"며 "충분히 검증되지 않은 제도 시행을 위해 시범사업부터 먼저하겠다는 계획을 …