소염효소제인 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 제제(이하 스트렙토 제제)33품목이 시장에서 퇴출된다. 임상 재평가 결과 유효성 입증에 실패했기 때문이다.식품의약품안전처는 최근 스트렙토 제제가 호흡기 담객출 곤란 및 발목 염증성 부종에 대한 유효성을 입증하지 못해 사용 중단 및 다른 의약품으로 대체를 권고하는 의약품정보 서한을 배포했다.식약처는 또 규정에 따른 해당 효능·효과 삭제 등 후속 행정절차를 진행함에 따라 33개사 33품목 회수 및 폐기 조치를 실시한다.조아제약의 '스토제정', 대우제약 '세라타제정', 한국유니온제약 '슈트렙…

의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 환자의 부작용 이력 정보를 제공하는 의약품 성분이 기존 38개에서 66개로 확대됐다.식품의약품안전처(처장 오유경), 한국의약품안전관리원(원장 오정완), 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 의약품 피해 구제를 받은 환자가 다시 유사한 의약품을 처방받는 것을 원천 차단하기 위해 이 같은 조치를 취한다고 밝혔다.의약품 안전사용 서비스(Drug Utilization Review, DUR)는 함께 먹으면 부작용이 있거나 중복되는 약 등 의약품 안전정보를 의사·약사에게 실시간으로 제공하는 서비스다.식약…

변색이 확인된 초당약품공업의 감기약 '모드나 캡슐'에 대한 영업자 회수가 진행된다.식품의약품안전처는 최근 이 같은 내용의 '의약품 등 회수 명령 안내문'을 배포했다.모드나 캡슐은 아세트아미노펜 성분 해열·진통·소염제로 갈색 가루가 들어있는 흰색 캡슐 모양의 일반의약품이다. 회사는 캡슐 내부 갈색 가루가 겉으로 흘러나와 흰색 캡슐이 변색된 것으로 보고했다.회수 대상 제조 번호는 '22001~22010', '23001~23010', '23011~23013'이다.식약처는" 품질 이상이 우려되면 향후 수거 검사 등을 진행할 예…

올해 품질 문제가 발생한 '포 포장' 의약품을 중심으로 내년 수거검사 등 품질 감시가 강화될 예정이다. 복약 편의성이 높아 제품군을 늘리고 있는 제약사들은 긴장하는 분위기다.식품의약품안전처 의약품관리과는 12일 "품질 부적합으로 이슈가 된 포 포장 제품에 대해 내년에도 수거 검사 등 품질감사 수준을 높일 계획"이라고 밝혔다.이어 "조사 결과 약사법령에 따른 위반사항이 확인되면 행정처분을 실시하면서 품질 부적합 제품에 대해 회수 및 폐기 조치를 실시할 것"이라며 강력한 대응 기조를 천명했다.지난…

식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 국민 누구나 24시간 쉽고 편리하게 의약품 부작용 피해구제 제도에 대한 궁금증을 해소할 수 있는 챗봇(ChatBot) 서비스를 오늘(12일)부터 시작한다고 밝혔다.챗봇은 '채팅(Chatting)'과 '로봇(Robot)' 합성어로 문자 또는 음성으로 대화 기능이 있는 메신저를 통해 사용자와 질의에 대한 답변이 가능토록 구현된 시스템이다.챗봇은 한국의약품안전관리원 대표 누리집 또는 카카오톡 채널(한국의약품안전관리원)을 통해 이용할 수 있으며, 보다 자세한 상담이 필요한 경우 상담원과 직접 연…

대한의사협회가 의대 정원 확대 저지를 위한 총파업 실시 여부를 두고 대회원 찬반 조사에 나섰다. 총파업 시 의료계는 물론 사회적으로도 미칠 영향이 큰 만큼 관심이 쏠리고 있다.대한의사협회는 "11일부터 17일까지 일주일간 회원 14만명을 대상으로 총파업 찬반 투표를 개시했다"고 12일 밝혔다.설문 질의는 회원들에게 문자 및 이메일로 전송되며, 의사 회원들은 이를 확인한 후 의료계 총파업에 대한 자신의 의견을 전달하면 된다.이번 조사는 의대정원 확대 정책과 관련해 의료계 내부 여론을 환기하고, 총파업과 관련한…